исследование VOYAGE 1

13 июля FDA одобрило продажи нового препарата для лечения пациентов с хроническим бляшечным псориазом. Этот препарат – Гуселькумаб, торговое название Tremfya®. Это моноклональное антитело против интерлейкина-23. О препаратах с таким механизмом действия я уже рассказывал в предыдущих статьях. Сегодня же я опишу результаты одного из трех регистрационных исследований, которые и послужили основанием решения FDA. Исследований […]

Сегодня в России cтартовало исследование IIb фазы VIS410-203, спонсированное компанией Visterra Inc. Цель этого исследования – изучить безопасность и эффективность комбинации всем хорошо известного осельтамавира (Тамифлю®) с новым моноклональным антителом VIS410 у госпитализированных пациентов гриппом А, нуждающихся в кислородной поддержке.

Пекин

В Пекин – а именно с него начиналось наше путешествие —  лучше всего прилетать поздно вечером. Пока пройдешь паспортный контроль и таможенный досмотр, будет уже глубокая ночь, и есть шанс добраться до гостиницы почти без пробок. Во все остальное время в городе с 20-миллионным населением на улицах можно увидеть такую картину…

В прошлом декабре в статье Обгон у финиша я поделился с вами новостями о том, что скоро ожидается регистрация первых препаратов из групп CAR-T клеточных конструкций. Кандидатов-пионеров двое: CTL019 компании Novartis и Kte-C19 от Kite Pharmaceuticals. Вчера экспертный совет FDA рекомендовал регулятору одобрить выход на рынок Новартисовского CTL019 (10 голосов за, 0 против). В основу […]