Saxenda® для подростков

ожирение у подростков

В России начинается (или уже начался) набор в исследование III фазы, спонсированное датской компанией Novo Nordisk, специализирующейся на лечении пациентов с диабетом, ожирением и избыточным весом. На этот раз исследование зарегистрировано не у американского, а у европейского регулятора – EMA (EUDRA код исследования – 2014-004353-14).

Задача исследований – оценить эффективность агониста GLP-1 рецептора Лираглутида (уже зарегистрированного под двумя торговыми названиями Saxenda® и Victoza®) у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, страдающих ожирением.


О том, что такое GLP-1, как это работает, как помогает контролировать вес и почему препарат зарегистрирован под двумя названиями читай в статье Двуликий Лираглутид.


Здесь напомню только, что в декабре 2014 года FDA разрешило использовать препарат Saxenda® для контроля веса у взрослых пациентов, страдающих ожирением с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2(либо ≥ 27 кг/м2, при условии, что есть сопутствующие факторы риска: артериальная гипертензия, диабет 2 типа или дислипидемия).

По оценке экспертов, в 2015 года Saxenda® заработала на взрослых пациентах с ожирением около одного миллиарда долларов. Стоимость лечения составляет примерно $1,000 в месяц на пациента. При длительности курса у взрослых как минимум 56 недель (~14 месяцев), лечение будет стоить от $14,000 на пациента.

Так как с ожирением в мире все очень хорошо и рынок таких препаратов на подъеме,

средства против ожирения

Novo Nordisk хочет застолбить свою часть прибыли в секторе подросткового ожирения, с которым власти США и других развитых стран стараются сейчас активно бороться.

Что будет происходить в исследовании?

Участников будут получать ежедневные подкожные инъекции Saxenda® или плацебо в течение 56 недель. Дальше лечение прекратят и исследователи будут наблюдать за пациентами еще 26 недель. Главные критерии оценки – это потеря веса, нормализация уровня глюкозы и уменьшение факторов риска сердечно-сосудистых событий.

Кого будут включать в исследование?

Основные критерии включения такие:

  • Подростки от 12 до 17 лет (< 18 лет)
  • Индекс массы тела ≥ 30 кг/м2
  • Стабильный вес на протяжении последних 90 дней
  • Неудачные попытки снизить вес изменениями образа жизни
  • Пациентам с диабетом 1 типа участвовать нельзя
  • Из антидиабетических препаратов разрешен только метформин

О том, зачем нужно контролировать вес и что происходит в жировой ткани читай в статье Воспаленный жир


Как попасть в исследование?

Согласно сайту Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Москва, Российская медицинская академия последипломного образования
  • Санкт-Петербург, Детская городская поликлиника № 44
  • Уфа, Башкирский государственный медицинский университет
  • Ставрополь, Краевой эндокринологический диспансер
  • Самара, Городская детская клиническая больница № 1 имени Н.Н. Ивановой
  • Ростов-на-Дону, Ростовский НИИ акушерства и педиатрии
  • Новосибирск, Государственный медицинский университет
  • Томск, Государственный медицинский университет

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.