Секукинумаб vs псориаз

косентикс

Меня уже не первый раз спрашивают нельзя поучаствовать в исследованиях с Косентиксом® (Секукинумабом) – моноклональным антителом против интерлейкина-17. У нас уже было несколько постов с такими исследованиями. Ищите их в рубрике Радар, однако, раз есть спрос – думаю выудить все исследования, которые сейчас включают в России пациентов в исследования с этим моноклональным антителом.

Один пост – одно исследование. Сегодня – средне-тяжелый бляшечный псориаз.

В сентябре 2016 года в России начался набор пациентов с хроническим средне-тяжелым бляшечным псориазом в исследование III фазы CAIN457A2323 (NCT02748863), спонсированное компанией Novartis Pharmaceuticals.

Цель этого исследования – изучить эффективность и безопасность Косентикса® в дозе 300 мг, упакованного в готовые 2-мл шприцы. Ты спросишь – а почему III фаза, препарат-то уже зарегистрирован? Дело в том, что зарегистрирована форма «2 шприца по 150 мг в каждом», а Novartis, хочет также получить разрешение на один 2-мл шприц с 300 мг препарата.

Я люблю рекламировать такие исследования потому что препарат уже на рынке развитых стран, и о нем многое уже известно. Нынешнее исследование – это техническая и регуляторная формальность. Тем не менее, оно дает возможность нашим пациентам бесплатно получить лечение препаратом, который в «обычной жизни» стоит около 30,000 Евро в год (для лечения псориаза).


Про секукинумаб я уже рассказывал в статьях Косентикс vs псориатический артрит, Секукинумаб vs псориатический артрит и В прицеле ИЛ-17.


В исследование CAIN457A2323 в России будет включено 40 пациентов (сколько уже рандомизировано – не знаю).

После подписания согласия и прохождения скрининга участники попадают в одну из трех групп:

  • Плацебо подкожно, на 1, 3 и 4 неделю, а потом раз в месяц до 48й недели
  • Секукинумаб, 2 мл, по той же схеме
  • Секукинумаб, 1 мл + 1мл, по той же схеме

Основные критерии включения такие

  • Хронический бляшечный псориаз, как минимум 6 лет
  • По шкале PASI – от 12 баллов и выше
  • По шкале IGA 2011 – от 3 баллов и выше
  • Площадь пораженной поверхности тела – не менее 10%
  • Местная терапия и/или фототерапия и/или системная терапия не помогают

Согласно сайту Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Казань, Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер
  • Москва, Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
  • Москва, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
  • Санкт-Петербург, Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна
  • Санкт-Петербург, Кожно-венерологический диспансер № 10 — Клиника дерматологии и венерологии
  • Челябинск, Областной клинический кожно-венерологический диспансер

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.