Бимекизумаб vs псориатический артрит

Как и обещал, заряжаую очередной радарный пост про новый анти-ИЛ17 препарат Бимекизумаб. В России идет набор пациентов с псориатическим артритом в исследование II фазы PA0008 (aka NCT02969525), спонсированное компанией UCB Biopharma S.P.R.L.


О препарате и его механизме действия читайте в статье Бимекизумаб


Цель этого исследования II фазы – изучить безопасность и эффективность нескольких разных дозовых уровней Бимекизумаба против плацебо, через 12 недель лечения у пациентов с активным псориатическим артритом.

Основные критерия включения такие:

  • Активный псориатический артрит, начавшийся во взрослом возрасте
  • Не менее 3 болезненных суставов (из 78)
  • Не менее 3 отечных суставов (из 76)
  • Отрицательно: ревматоидный фактор и анти-CCP антитела
  • Псориатический очаг сейчас или в анамнезе
  • Не более одного ингибитора TNF в анамнезе
  • НПВС, ингибиторы COX-2, метотрексат, стероиды, лефлуномид можно, но в стабильных дозах (подробности у врача)

Пациентов рандомизируют в группы:

  • Плацебо 12 недель, а потом Бимекизумаб еще 36 недель, либо
  • Четыре разных группы с Бимекизумабом

Общая продолжительность лечения – 48 недель.

UCB планирует включить 200 пациентов. Участвуют США, Венгрия и Россия (как минимум). Квота России – 40 человек. Сколько уже включили – не знаю, но набор начался в середине декабря 2016 года, так что шансы попасть еще есть.

Согласно сайту Минздрава набор предполагается здесь:

  • Москва, Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова
  • Москва, НИИ ревматологии имени В.А. Насоновой
  • Москва, НКЦ ОАО «Российские железные дороги»
  • Санкт-Петербург, Городская больница №26
  • Санкт-Петербург, Клиническая ревматологическая больница № 25
  • Санкт-Петербург, ООО «АВА-ПЕТЕР» (на Невском)

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.