Дупилумаб vs полипы носа

полипы носа

В России в января стартовал набор в два похожих исследования III фазы, спонсированных компанией Sanofi в кооперации с Regeneron Pharmaceuticals – EFC14280  (NCT02898454) и EFC14146 (NCT02912468).

Цель обоих исследований – изучить эффективность и безопасность моноклонального антитела против α-субъединицы рецептора интерлейкина-4, Дупилумаба, у пациентов с билатеральным синоназальным полипозом.


О механизме действия этого лекарства читай в статье Дупилумаб vs атопический дерматит


Основные критерии включения в эти исследования такие:

  • Двусторонние полипы носа и/или придаточных пазух (эндоскопическое подтверждение)
  • В настоящее время не показаны системные стероидные лекарства
  • Есть симптомы: заложенность носа плюс потеря обоняния и/или ринорея
  • Нельзя тем, у кого за последние 6 месяцев была операция на полости носа или синусах

Есть еще критерии, но их лучше обсудить с врачом.

Участников исследований рандомизируют в группы:

  • Дупилумаб, подкожно, один раз в две недели или
  • Плацебо по той же схеме

В исследовании EFC14280 будет две группы с препаратом и одна группа с плацебо (длительность лечения – 52 недели), а в исследовании EFC14146 одна с препаратом и одна с плацебо (длительность лечения – 24 недели).

Все пациенты в обоих исследованиях будут также получать интраназные кортикостероиды – мометазон фуроат (у нас это, например, Назонекс®).

В исследованиях, помимо России, участвуют:

  • США
  • Австралия
  • Бельгия
  • Голландия
  • Канада
  • Япония

У нас набор пациентов предполагается здесь:

  • Москва, «Поликлиника № 3» Управления делами Президента РФ
  • Москва, НКЦ оториноларингологии ФМБА
  • Москва, Первый Московский ГМУ имени И.М. Сеченова
  • Москва, Российская МАПО
  • Санкт-Петербург, НИИ уха, горла, носа и речи
  • Санкт-Петербург, ООО «Куратор»
  • Санкт-Петербург, ПСПГМУ имени академика И.П. Павлова
  • Ставрополь, Краевая клиническая больница
  • Ярославль, Областная клиническая больница

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.

2 комментария

по хронологии
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Офигенный препарат. (Ну или плацебо) два месяца колят Дупилумаб в ЛОР НИИ, полипы исчезли, на эндоскопии врач увидела только рубцовую соединительную ткань.

Автор2

Спасибо за отзыв!