Isatuximab vs множественная миелома

изатуксимаб

В конце января Россия присоединилась к исследованию III фазы EFC144336 (NCT02990338; ICARIA-MM), спонсированному компанией Sanofi. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность второго моноклонального антитела против CD38, препарата Isatuximab у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (ММ), ранее уже получавших лечение ингибиторами протеасом и иммуномодуляторами.


О препарате, его механизме действия и эффективности читай в статье Второй против CD38


EFC14436 сравнит две лечебные комбинации:

  • Изатуксимаб + помалидомид + дексаметазон против
  • Помалидомид + дексаметазон

Режимы препаратов:

  • Изатуксимаб: внутривенно, в дни 1, 8, 15 и 22 первого 28-дневного цикла, а затем в дни 1 и 15 каждого последующего цикла
  • Помалидомид: перорально, каждый день с 1 по 21 день каждого цикла
  • Дексаметазон: внутривенно или перорально, в дни 1, 8, 15 и 22 каждого цикла

Таким образом, Sanofi испытывает свое новое антитело плюс стандартное лечение против просто современного стандарта (помалидомид плюс декса – это один из рекомендованных NCCN режимов лечения для пациентов с рецидивировавших или рефрактерном заболеванием; категория 1).

Основные критерии включения в исследование:

  • Взрослые пациенты
  • Измеряемая множественная миелома (по М-белку сыворотки и мочи)
  • Пациенты ранее уже получили как минимум 2 линии лечения против ММ, которые должны были включить минимум два последовательных цикла леналидомида и какого-нибудь ингибитора протеасом (бортезомиба, карфилзомиба или иксазомиба).
  • Заболевание должно было спрогрессировать во время или после лечения леналидомидом и ингибитором протеасом
  • Состояние по ECOG – 0-2

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Волгоград, Областной клинический онкологический диспансер
  • Москва, Городская клиническая больница № 40
  • Москва, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина
  • Санкт-Петербург, Российский НИИ гематологии и трансфузиологии

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

9комментариев

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1
Николай

2015г- 3 курса индукционной терапии PAD, высокодозная циклофосфан, в октябре Ауто ТСК. Далее 2 курса консолидации VRD, поддержка R. Рецидив в феврале 2017, Перевели на иксазомиб- ревлимид- декса до июля 2018, т.к. в июле на фоне лечения- рецидив. Сейчас 1 курс VCD.

2
Николай

Venetoclax стоит 6 500 евро. Только покупать, т. к его нет в списке 7-и нозологий. Для меня не подъемно.

3
Николай

Посмотрел. Дальше то что? Наши(НИИ гематологии в Кирове) не проводят эти КИ Помалидомид через региональный бюджет я через суд получу не раньше декабря 18-февраля 19 года.

Автор4
Андрей Саватеев

Посмотрите вот на это исследование https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03539744

5
Николай

Кировский НИИ гематологии тоже подключился к данным клиническим испытаниям. Набрано 14 чел. Я не попал в их число, т.к. на период набора сидел на иксозамибе с ревлимидом и дексой. Вопрос следующий. Будет ли дополнительный набор на эти КИ, в том числе в Кирове? Мне в НИИ не улалось это узнать.

Автор6
Андрей Саватеев

Набор в это исследование уже завершен, если clinicaltrials.gov не врет. Нужно искать следующее исследование. Напишите свое предыдущее лечение по линиям.

7
Николай

Как попасть в данное клиническое исследование? Географически- г. Киров. У нас есть федеральный НИИ гематологии и переливания крови

Автор8
Андрей Саватеев

Набор идет только в тех центрах, которые указаны в посте. По крайней мере, так по данным Минздрава. Думаю, что имеет смысл связаться с ними и узнать можно ли участвовать иногородним.

9
Николай

Спасибо. Обратился,жду.