Isatuximab vs множественная миелома

изатуксимаб

В конце января Россия присоединилась к исследованию III фазы EFC144336 (NCT02990338; ICARIA-MM), спонсированному компанией Sanofi. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность второго моноклонального антитела против CD38, препарата Isatuximab у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (ММ), ранее уже получавших лечение ингибиторами протеасом и иммуномодуляторами.


О препарате, его механизме действия и эффективности читай в статье Второй против CD38


EFC14436 сравнит две лечебные комбинации:

  • Изатуксимаб + помалидомид + дексаметазон против
  • Помалидомид + дексаметазон

Режимы препаратов:

  • Изатуксимаб: внутривенно, в дни 1, 8, 15 и 22 первого 28-дневного цикла, а затем в дни 1 и 15 каждого последующего цикла
  • Помалидомид: перорально, каждый день с 1 по 21 день каждого цикла
  • Дексаметазон: внутривенно или перорально, в дни 1, 8, 15 и 22 каждого цикла

Таким образом, Sanofi испытывает свое новое антитело плюс стандартное лечение против просто современного стандарта (помалидомид плюс декса – это один из рекомендованных NCCN режимов лечения для пациентов с рецидивировавших или рефрактерном заболеванием; категория 1).

Основные критерии включения в исследование:

  • Взрослые пациенты
  • Измеряемая множественная миелома (по М-белку сыворотки и мочи)
  • Пациенты ранее уже получили как минимум 2 линии лечения против ММ, которые должны были включить минимум два последовательных цикла леналидомида и какого-нибудь ингибитора протеасом (бортезомиба, карфилзомиба или иксазомиба).
  • Заболевание должно было спрогрессировать во время или после лечения леналидомидом и ингибитором протеасом
  • Состояние по ECOG – 0-2

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Волгоград, Областной клинический онкологический диспансер
  • Москва, Городская клиническая больница № 40
  • Москва, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина
  • Санкт-Петербург, Российский НИИ гематологии и трансфузиологии

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.