Карфилзомиб с даратумумабом

комбинация карфилзомиба с даратумумабом

12 апреля в России началось совместное исследование III фазы двух компаний – Amgen и Janssen. Цель этого исследования – изучить эффективность и безопасность комбинации моноклонального антитела против CD38, Даратумумаб (Дарзалекс®) и ингибитора протеасом, Карфилзомиба (Кипролис®) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Даратумумаб – это разработка компании Janssen Biotech, Inc.. В 2015 году FDA одобрило его для применения у пациентов c множественной миеломой, у которых заболевание рецидивировало после или было рефрактерно к предыдущим линиям лечения.


Подробнее об этом лекарстве вы можете прочитать в статьях

Дарзалекс™, Даратумумаб: анти-CD38 и Успехи даратумумаба


Карфилзомиб – это тоже зарегистрированный препарат, права на который принадлежат компании Amgen Inc. FDA одобрило его применение в 2012 году для лечения пациентов со множественной миеломой, у которых заболевание спрогрессировало после как минимум двух линий лечения бортезомибом и иммуномодуляторами.

Про этот препарат я не рассказывал отдельно, но он из одной группы с бортезомибом (Велкейдом®) и рекомендован NCCN для лечения пациентов в разных режимах в первой и второй линиях.

Идея Amgen и Janssen заключается в том, чтобы посмотреь не будет ли триплет из их препаратов плюс дексаметазон более эффективным и/или менее токсичным, чем стандартная комбинация карфилзомиба с дексаметазоном.

Пока что такого триплета в рекомендациях NCCN нет –

режимы лечения множественной миеломы

Код исследования – 20160275, но почему-то оно пока не зарегистрировано ни на clinicaltrials.gov, ни в базе EUDRA trials. Мне удалось найти кое-какую информацию по этому исследованию только в пресс-релизах компаний и на нескольких специализированных сайтах.

Участников рандомизируют в две группы:

  • Карфилзомиб 56 мг/м2(два раза в неделю) + дексаметазон + даратумумаб,
  • Карфилзомиб 56 мг/м2 (два раза в неделю) + дексаметазон

Лечение продлится до токсичности, прогрессии или отзыва согласия.

Критерии включения я не нашел, но думаю, что будет так:

  • Взрослые пациенты
  • Измеряемая множественная миелома
  • Пациенты ранее получили от 1 до 3 линий стандартной терапии

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Нижний Новгород, Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко
  • Петрозаводск, Республиканская больница им. В.А. Баранова
  • Самара, Государственный медицинский университет
  • Саратов, Государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.

3 комментария

по хронологии
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Здравствуйте! Расскажите, пожалуйста, про испытания моноклональных антител при системной склеродермии (системном склерозе). И про их применение для лечения этого заболевания, если оно есть.
С уважением, Ирина

Автор2

Добрый день. Нашел одно исследование с биспецифическим антителом. Напишу пост. Следите за новостями

Автор3

Ирина, добрый день. Пост про исследование при склеродерме написан. Он сейчас вверху главной страницы.