Склеродерма

SAR156597

Давеча просили посмотреть нет ли исследований для пациентов со системным склерозом (склеродермия). Одно нашел. Исследование 2 фазы ACT14604 (NCT02921971), спонсором которого выступает компания Sanofi, сравнивает эффекты биспецифического антитела против плацебо у пациентов с диффузной кожной формой системного склероза.

Код исследуемого препарата – SAR156597, это биспецифическое антитело против интерлейкина-4 и интерлейкина-13.  Я пока что особенно не разбирался в патогенезе системного склероза, но так понял, что оба этих интерлейкина участвуют в процессах фиброзирования, их и уровни повышаются в моделях системного склероза у животных.

Так вот, SAR15659, будучи искусственным антителом с двойной специфичностью, подавляет работу обоих интерлейкинов.


Подробнее о таком классе препаратов читай в статье Биспецифические антитела


Основным критерием оценки эффективности будет изучение влияния SAR156597, в сравнении с плацебо, на динамику фиброза кожи у пациентов с диффузной кожной формой системного склероза (склеродермой или склеродермией). Длительность лечения составляет 24 недели.

Основные критерии включения:

  • Системный склероз по критериям ACR/EULAR 2013
  • Диффузная кожная форма по критериям Leroy
  • Возраст 18 лет и старше
  • Длительность заболевания ≤ 36 месяцев

Участвуют в исследовании медицинские центры США, Австрии, Бельгии, Эстонии, Франции, Германии, Италии, Польши, Великобритании и России.

В России набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Кемерово, Государственная медицинская академия
  • Москва, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина
  • Москва, Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой
  • Москва, ООО «Практическая медицина»
  • Уфа, Республиканская клиническая больница имени Г.Г.Куватова

Абстракт исследования последний раз обновлен в апреле 2017, и, согласно этому обновлению, все Российские центры сейчас включают пациентов.

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.

1 комментарий

по хронологии
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Здравствуйте! Спасибо Вам большое.
Ирина