Монгерсен vs болезнь Крона

монгерсен

Со 2 мая в России стартовало исследование III фазы компании Celgene (GED-0301-CD-003 или NCT02974322). Его цель – изучить эффективность и безопасность антисмыслового олигонуклеотида Монгерсен (aka GED-0301) у подростков и взрослых с активной болезнью Крона.


О механизме действия и эффективности этого препарата читай в статье Монгерсен


Исследование сравнит эффективность и безопасность монгерсена против плацебо при 12-недельном курсе лечения. По окончании курса всем участникам (в т.ч. из плацебо группы) будет предоставлена возможность продолжить лечение монгерсеном еще в течение длительного времени (как долго – не знаю).

Участников рандомизируют в три группы:

  • Монгерсен, 160 мг, один раз в день, перорально, каждый день
  • Монгерсен, 240 мг, один раз в день, перорально, каждый день
  • Плацебо, один раз в день, перорально, каждый день

Основные критерии включения:

  • Мальчики и девочки от 12 лет и старше, а также взрослые пациенты
  • Активная болезнь Крона по клиническим и эндоскопическим признакам
  • Ранее получали (но не помогло) что-нибуль из следующего: будесонид, системные стероиды, азатиоприн, 6-меркаптопурин, метотрексат, биологические лекарства (инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаб или ведолизумаб)

Celgene планирует включить 799 пациентов. Набор идет в 275 медицинских центрах, расположенных в США, Австралии, Австрии, Бельгии, Боснии, Канаде, Хорватии, Чехии, Дании, Франции, Германии, Греции, Венгрии, Израиле, Италии, Корее, Латвии, Голландии, Польше, Португалии, Румынии, Сербии, Словакии, Испании, Швеции, Турции, Украине, Великобритании и России.

У нас набор пациентов, согласно сайту Минздрава, планируется здесь:

  • Москва, ООО «Столица-Медикэл»
  • Новосибирск, Государственная Новосибирская областная клиническая больница
  • Новосибирск, Государственный медицинский университет
  • Новосибирск, НИИ физиологии и фундаментальной медицины
  • Омск, Клинико-диагностический центр «Ультрамед»
  • Пушкин (СПб), «Евромедсервис»
  • Ростов, Государственный медицинский университет
  • Самара, Дорожная клиническая больница на станции Самара ОАО РЖД
  • Самара, Медицинский университет «Реавиз»
  • Санкт-Петербург, Научно-исследовательский центр Эко-безопасность
  • Санкт-Петербург, ПСПбГМУ им. Павлова

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.