Ингибитор IRAK4

ингибитор IRAK4

12 мая в России началось новое исследование II фазы NCT02996500 компании Pfizer, целью которого стало сравнение безопасности и эффективности препарата Pf-06650833 против плацебо и против Тофацитиниба у пациентов с активным средне-тяжелым ревматоидным артритом.

Pf-06650833 – это пероральный ингибитор фермента, реализующего эффекты рецептора провоспалительного цитокина – интерлейкин-1. Название мишени – Interleukin-1 receptor associated kinase 4, или IRAK4.

Позже выяснилось, что IRAK4 «работает» не только с рецептором интерлейкина-1, но и с Toll-like рецепторами, важными образ-распознающими рецепторами системы врожденного иммунитета. В опытах на животных, показано, что нокаутное выключение IRAK4 блокирует развитие воспаление в суставах в моделях артритов.

В этом исследовании принимают участие медицинские центры в США, Венгрии, Польше, Румынии, Испании и России. Всего Pfizer планирует включить 230 человек, из которыз 90 пациентов придутся на Россию.

Участников исследования рандомизируют в пять групп:

  • PF-06650833, 20 мг перорально, один раз в день
  • PF-06650833, 60 мг перорально, один раз в день
  • PF-06650833, 300 мг перорально, один раз в день
  • PF-06650833, 400 мг перорально, один раз в день
  • Плацебо, перорально, дважды в день
  • Тофацитиниб, 5 мг, перорально, дважды в день

Про препарат сравнения читай в статье Ревматоидный артрит. Тофацитиниб


Длительность лечения составит 12 недель. Пациенты из групп PF-06650833 будут еще получать вторую таблетку плацебо, чтобы заслепить исследование. Такой подход называется double-dummy design.

Основные критерия включения в исследование:

  • Взрослые пациенты
  • 6+ болезненных суставов, либо боль при движении
  • 6+ отечных суставов
  • С-реактивный белок > 7 мг/л либо СОЭ > 28 мм/час
  • Пациент принимает метотрексат ≥ 3 месяцев до начала исследования

Пациентам, которые ранее получали анти-TNF препарат (только один такой препарат), могут участвовать в исследовании, но таких пациентов будет не более 50% от общего количества участников.

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Владимир, Областная клиническая больница
  • Казань, Государственный медицинский университет, 2 сайта
  • Москва, Городская клиническая больница №1 им. Пирогова
  • Москва, НИИ Ревматологии РАМН
  • Москва, Центральная клиническая больница РАН
  • Рязань, Государственный медицинский университет имени Павлова
  • Санкт-Петербург, Клиническая ревматологическая больница №25
  • Санкт-Петербург, ООО «Санавита»

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.