MEDI0382 vs диабет 2 типа

Вчера в России стартовало исследование II фазы D5670C00004 (NCT03235050), спонсированное компанией AstraZeneca. Его цель – изучить безопасность и эффективность препарата MEDI0382, обладающего двойным действием: агонист GLP-1 и одновременно рецептора глюкагона.

В исследовании будут участвовать пациенты с диабетом второго типа на фоне ожирения или лишнего веса. В одной из контрольных группы пациенты будут получать Лираглутид.


О том, что такое GLP-1, и какими эффектами обладают его агонисты, читай в статьях Двуликий лираглутид и Ситаглиптин, подвинься. Там же можно узнать и о самом лираглутиде.


Какую роль в планируемых анти-диабетических эффектах играет рецептор глюкагона, известного тем, что он усиливает гликогенолиз и липолиз и гонит глюкозу в кровь, остается загадкой. По крайней мере, для меня. Полагаю, работают эффекты глюкагона по снижению аппетита, а также стимуляция липолиза.

С механизмом действия MEDI0382 еще предстоит разбираться, но в экспериментах на животных он позволял существенно и быстро снижать вес у животных с алиментарным лишним весом (diet-induced obese [DIO] mice)

Материалы с 51th European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting, Stockhol, Sweden, 2015

Кроме того, препарат оказывал регулирующее воздействие на метаболизм глюкозы и ее уровень в крови экспериментальных животных (по результатам теста на толерантность к глюкозе)

Что будет в исследовании?

AstraZeneca планирует набрать 750 пациентов в 113 медицинских центрах, расположенных в США, Болгарии, Канаде, Чехии, Германии, Венгрии, Мексике, Словакии и России.

Участников рандомизируют в пять групп:

  • MEDI0382 в низкой дозе + Метформин
  • MEDI0382 в средней дозе + Метформин
  • MEDI0382 в высокой дозе + Метформин
  • Плацебо + Метформин
  • Лираглутид + Метформин

Метформин будут давать в дозе ≥ 1,500 мг в день. Основные критерии эффективности (гликированный гемоглобин и изменение массы тела) AZ будет смотреть на 14й неделе лечения, но, судя по второстепенным критериям, лечение продлится два года. Впрочем, уточняйте у врачей.

Основные критерии включения такие:

  • Взрослые пациенты
  • ИМТ от 25 до 45 кг/м2
  • HbA1c от 7.0% до 10.5%
  • Диагноз диабета 2 типа
  • Пациент получает метформин в дозе 1,500 мг в день уже как минимум 2 месяца

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава набирать пациентов планируют здесь:

  • Владикавказ, Северо-Осетинская государственная медицинская академия
  • Волгоград, Государственный медицинский университет
  • Екатеринбург, Городская клиническая больница № 14
  • Ижевск, ООО «АЛЬЯНС БИОМЕДИКАЛ-УРАЛЬСКАЯ ГРУППА»
  • Кемерово, Областная клиническая больница имени С.В. Беляева
  • Москва, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
  • Москва, Российская медицинская академия последипломного образования
  • Москва, Российский университет дружбы народов
  • Москва, Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения города Москвы
  • Новосибирск, Городская клиническая больница № 2
  • Пермь, Государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера
  • Пермь, Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, Городская больница №38 им. Н.А. Семашко
  • Санкт-Петербург, Ленинградская областная клиническая больница
  • Санкт-Петербург, ООО «Астарта»
  • Санкт-Петербург, ООО «Институт медицинских исследований»
  • Томск, Сибирский государственный медицинский университет
  • Челябинск, Дорожная клиническая больница на станции Челябинск ОАО РЖД

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Чтобы не пропускать анонсы новых постов подписывайтесь Вконтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.

2 комментария

по хронологии
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

А можно ссылку на новость с сайта Минздрава?