BCD-085. Третья фаза

6 сентября в России началось исследование III фазы BCD-085-004, спонсированное компанией Biocad. В этом исследовании они планируют сравнить эффективность и безопасность своего препарата BCD-085 против Секукинумаба (Косэнтикс®) у пациентов со средне-тяжелым бляшечным псориазом.

У нас это уже второй радарный пост про BCD-085. В прошлый раз я анонсировал исследование II фазы, в котором производитель выбирал терапевтическую дозу препарата, сравнивая три разных дозовых уровня против плацебо. Насколько я знаю, BCD-085 – это не биоаналог секукинумаба, а оригинальное моноклональное антитело, но тоже действующее против интерлейкина-17.


Подробнее о заболевании и стандартах лечения можете прочитать в статье Псориаз


К сожалению, исследования BCD-085-004 на сайте clinicaltrials.gov пока нет, поэтому детали лечения мне не известны, но я нашел его критерии на сайте самого производителя.

Основные критерии включения такие:

  • Взрослые пациенты
  • Средне-тяжелый бляшечный псориаз не менее 6 месяцев
  • Площадь пораженной поверхности (BSA) ≥ 10%
  • Тяжесть по шкале PASI ≥ 10 баллов
  • Тяжесть по шкале sPGA ≥ 3 баллов

Запрещены:

  • предыдущее лечение антителами против интерлейкина-17
  • предыдущее лечение любыми антителами за последние 12 недель
  • предыдущее лечение более одним антителом

Остальные критерии обсудите с врачом, который выдаст Информированное согласие. Про кратность применения и длительность лечения мне ничего не известно. Если господа из Биокада захотят поделиться этой информацией – я добавлю ее в пост.

Где будет идти набор?

Согласно сайту Биокада, здесь:

  • Екатеринбург, УрНИИДВиИ
  • Казань, ГАУЗ «РККВД»
  • Казань, ООО «Медицинский Центр Азбука Здоровья»
  • Краснодар, ГБУЗ ККВД
  • Липецк, ГУЗ «ОКВД»
  • Москва, Государственный НЦ дерматовенерологии и косметологии
  • Москва, НИИР им. В.А. Насоновой
  • Москва, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
  • Москва, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
  • Новосибирск, СОМЦ ФМБА
  • Пятигорск, ООО «Новая клиника»
  • Рязань, ГБУ РО «ОККВД»
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, ООО «Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна»
  • Санкт-Петербург, ООО «Медико-санитарная часть № 157»
  • Санкт-Петербург, ООО «МедПомощь»
  • Санкт-Петербург, ООО «Санавита»
  • Санкт-Петербург, ООО «Технология Здоровья»
  • Санкт-Петербург, ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России
  • Санкт-Петербург, СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России
  • Саратов, Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского
  • Симферополь, КФУ им. В.И. Вернадского
  • Смоленск, СГМУ Минздрава России
  • Смоленск, Смоленский кожно-венерологический диспансер
  • Тверь, ООО «Профессорская клиника»
  • Томск, ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
  • Челябинск, ГБУЗ «ЧОККВД»
  • Ярославль, Городская больница им. Н.А. Семашко

А еще в Белоруссии –

  • Витебск, Областной клинический центр дерматовенерологии и косметологии
  • Могилев, Областной кожно-венерологический диспансер
  • Минск, Городской клинический кожно-венерологический диспансер

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.