BCD-085. Третья фаза

6 сентября в России началось исследование III фазы BCD-085-004, спонсированное компанией Biocad. В этом исследовании они планируют сравнить эффективность и безопасность своего препарата BCD-085 против Секукинумаба (Косэнтикс®) у пациентов со средне-тяжелым бляшечным псориазом.

У нас это уже второй радарный пост про BCD-085. В прошлый раз я анонсировал исследование II фазы, в котором производитель выбирал терапевтическую дозу препарата, сравнивая три разных дозовых уровня против плацебо. Насколько я знаю, BCD-085 – это не биоаналог секукинумаба, а оригинальное моноклональное антитело, но тоже действующее против интерлейкина-17.


Подробнее о заболевании и стандартах лечения можете прочитать в статье Псориаз


К сожалению, исследования BCD-085-004 на сайте clinicaltrials.gov пока нет, поэтому детали лечения мне не известны, но я нашел его критерии на сайте самого производителя.

Основные критерии включения такие:

  • Взрослые пациенты
  • Средне-тяжелый бляшечный псориаз не менее 6 месяцев
  • Площадь пораженной поверхности (BSA) ≥ 10%
  • Тяжесть по шкале PASI ≥ 10 баллов
  • Тяжесть по шкале sPGA ≥ 3 баллов

Запрещены:

  • предыдущее лечение антителами против интерлейкина-17
  • предыдущее лечение любыми антителами за последние 12 недель
  • предыдущее лечение более одним антителом

Остальные критерии обсудите с врачом, который выдаст Информированное согласие. Про кратность применения и длительность лечения мне ничего не известно. Если господа из Биокада захотят поделиться этой информацией – я добавлю ее в пост.

Где будет идти набор?

Согласно сайту Биокада, здесь:

  • Екатеринбург, УрНИИДВиИ
  • Казань, ГАУЗ «РККВД»
  • Казань, ООО «Медицинский Центр Азбука Здоровья»
  • Краснодар, ГБУЗ ККВД
  • Липецк, ГУЗ «ОКВД»
  • Москва, Государственный НЦ дерматовенерологии и косметологии
  • Москва, НИИР им. В.А. Насоновой
  • Москва, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
  • Москва, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
  • Новосибирск, СОМЦ ФМБА
  • Пятигорск, ООО «Новая клиника»
  • Рязань, ГБУ РО «ОККВД»
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, ООО «Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна»
  • Санкт-Петербург, ООО «Медико-санитарная часть № 157»
  • Санкт-Петербург, ООО «МедПомощь»
  • Санкт-Петербург, ООО «Санавита»
  • Санкт-Петербург, ООО «Технология Здоровья»
  • Санкт-Петербург, ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России
  • Санкт-Петербург, СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России
  • Саратов, Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского
  • Симферополь, КФУ им. В.И. Вернадского
  • Смоленск, СГМУ Минздрава России
  • Смоленск, Смоленский кожно-венерологический диспансер
  • Тверь, ООО «Профессорская клиника»
  • Томск, ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
  • Челябинск, ГБУЗ «ЧОККВД»
  • Ярославль, Городская больница им. Н.А. Семашко

А еще в Белоруссии –

  • Витебск, Областной клинический центр дерматовенерологии и косметологии
  • Могилев, Областной кожно-венерологический диспансер
  • Минск, Городской клинический кожно-венерологический диспансер

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

2комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Попал на это исследование, результаты впечатляющие после первого ( двойного) укола, буквально,как пленку проматыаают назад. Посмотрим,дело долгое ,52 недели. Побочек пока нет. На середину февраля 3 укола....

Автор2
Андрей Саватеев

Добрый вечер, Денис. Спасибо за комментарий. Надеюсь, что эффект продержится максимально долго. Пишите, если будут вопросы.