AR-105-002

В России стартовало исследование II фазы AR-105-002 (NCT03027609), спонсированное компанией Aridis Pharmaceuticals Inc., целью которого является изучение безопасности и эффективности моноклонального антитела Aerubumab против плацебо у пациентов с пневмонией, вызванной P.aeruginosa.

Запатентованное название аерубумаба – Aerucin™. У этого препарата двойной механизм действия, включающий опсонизацию бактерии и прямой бактерицидный эффект.

Согласно сайту clinicaltrials.gov, Aridis планирует включить в это исследование 108 пациентов, но Минздрав пишет, что российская квота составляет 120 человек. Так что либо я чего-то не понимаю, либо одно из двух.

Последний раз абстракт исследования был обновлен 4 мая, и там из участвующих стран заявлены только США. Видимо, Россиию решили добавить позже. Видимо, и общее количество участников увеличили. Думаю, что будут и другие страны. Нужно будет попозже зайте на clinicaltrials и проверить.

Кого включают в исследование?

Главные критерии включения выглядят так:

  • Взрослые пациенты
  • Пневмония, вызванная синегнойной палочкой
  • Пациенты на ИВЛ
  • По шкале APACHE II от 10 до 35

Что планируется в исследовании?

Участников рандомизируют в две группы Aerucin™ и плацебо. Оба препарата вводят внутривенно. Будет ли это однократное или многократное введение – я не знаю, ибо авторы абстракта на clinicaltrials не потрудились рассказать.

Естественно, Aerucin™/placebo будут не единственным лечением, их будут давать в дополнение к стандартной антимикробной и патогенетической (так можно сказать?) терапии пневмонии.

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, планируется здесь:

  • Краснодар, Кубанский ГМУ
  • Красноярск, Краевая клиническая больница
  • Новосибирск, Городская клиническая больница №1
  • Новосибирск, Городская клиническая больница №25
  • Санкт-Петербург, Городская больница № 40 Курортного района
  • Санкт-Петербург, Городская больница №26
  • Санкт-Петербург, НИИ Скорой Помощи им. Джанелидзе
  • Санкт-Петербург, СЗ ГМУ им. Мечникова

Вопросы и замечания оставляйте в своих комментариях.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.