FORWARD

исследование FORWARD

В начале ноября в Сан-Диего на ежегодной конференции ACR/ARHP компании Merck KgaA (Германия) и EMD Serono (Канада) опубликовали результаты своего совместного исследования II фазы FORWARD (NCT01919164), изучившего эффективность и безопасность препарата sprifermin (AS90233) у пациентов с остеоартритом коленного состава.

Sprifermin – это рекомбинантный фибробластный фактор роста-18 (rhFGF18). Если дойдет до регистрации, сприфермин станет первым препаратом в новом классе средств против остеоартрита.

В основе его механизма действия лежит взаимодействие с рецепторами fibroblast growth factor receptor 3 (FGFR3), экспрессированными в ткани суставного хряща. В доклинических экспериментах такое взаимодействие усиливало хондрогенез, продукцию межклеточного матрикса в хрящевой ткани и регенерацию хряща.

Это одна из иллюстраций в статье E.E. Moore и других в журнале OsteoArthritis and Cartilage, 2005, v.13, pp. 623-631. На левой картинке гистологический образец поврежденного суставного хряща крысы после 3-недельного курса внутрисуставного введения физраствора, а на правой – после такого же курса FGF18. Черным квадратом и черными треугольниками показаны зоны пролиферации клеток хряща.

В исследовании FORWARD приняли участие 549 взрослых пациентов в возрасте от 40 до 85 лет с диагнозом феморотибиального остеоартрита, подтвержденного радиологическими методами, с болевым синдромом.

Участников рандомизировали в пять групп:

  • AS902330, 100 мкг, по 3 инъекции каждые 6 месяцев
  • AS902330, 100 мкг, по 3 инъекции каждые 12 месяцев
  • AS902330, 30 мкг, по 3 инъекции каждые 6 месяцев
  • AS902330, 30 мкг, по 3 инъекции каждые 12 месяцев
  • Плацебо, по схеме, как в первой группе

Препарат и плацебо вводили внутрь поврежденного сустава. Длительность лечения составила на момент публикации 24 месяца. Главным критерием эффективности было нарастание толщины суставного хряща по данным МРТ. Затем планируется еще трехлетнее наблюдение.

исследование FORWARD

Через 24 месяца после начала лечения динамика толщины тибиофеморального хряща составила:

  • 100 мкг раз в 6 месяцев vs плацебо: + 0.03 мм vs — 0.02 мм, p < 0.001
  • 100 мкг раз в 12 месяцев vs плацебо: + 0.02 мм vs — 0.02 мм, p < 0.001

В интернетах пишут, что это первый раз, когда экспериментальный препарат показал не задержку дальнейшей деструкции хряща, а его прирост. Что будет дальше – я пока не знаю, но думаю, что последуют исследования, в которых Merck и Serono испытают свой Sprifermin в комбинации со стандартным лечением.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.