CO39722

CO39722

В России стартовало исследование III фазы CO39722 (NCT03273153), спонсированное компанией Hoffman-La Roche. Его цель – сравнить эффективность и безопасность комбинации двух препаратов Cobimetinib и атезолизумаб против монотерапии пембролизумабом у пациентов с ранее не леченной распространенной меланомой с геном BRAF V600 дикого типа.

Cobimetinib (Cotellic®) – это разработка компаний Exelixis и Genentech (подразделение Roche). Это уже одобренный препарат: в 2015 году FDA зарегистрировало для комбинированного применения с вемурафенибом (Zelboraf®) у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутациями BRAF V600E и BRAF V600K.

Атезолизумаб (Tecentriq®) – это моноклональное антитело против PD-L1. Он пока одобрен только для применения при уротеалиальной карциноме, но Roche (это тоже их препарат) планирует расширить показания и на меланому тоже.

Конкурентом и препаратом сравнения выступает мерковский пембролизумаб (Кейтруда®) – моноклональное антитело против рецептора PD-1. У нас было много постов про этот препарат, но начать можно с Ингибиторы PD-1. Там и про механизм действия есть.

У этого анти-PD1 препарата сейчас самый широкий список одобренных показаний: меланома, PD-L1+ немелкоклеточный рак легкого, карциномы головы и шеи, классическая ходжкинская лимфома, уротелиальная карцинома, MSI-H опухоли и рак желудка. Наверное, это один из самых изученных на сегодня ингибиторов иммунных контрольных точек.

Полезные ссылки:

Что будет в исследовании CO39722?

149 медицинских центров, расположенных в США, Австралии, Бельгии, Канаде, Франции, Греции, Венгрии, Италии, Корее, Голландии, Новой Зеландии, Польше, Испании, Великобритании и России, включат 450 пациентов.

Участников рандомизируют в две группы:

  • 60 мг кобиметиниба PO ежедневно с 1 по 21 дни плюс 840 мг атезолизумаба IV на дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла
  • 200 мг пембролизумаба IV один раз в три недели

Лечение в обеих группах будет продолжаться до прогрессии, неприемлемой токсичности или отзыва согласия.

Основные критерии включения:

  • Меланома IIIc/IV стадии
  • Пациенты ранее не получали лечения по поводу этого заболевания
  • W/t BRAFV600 по результатам анализа биопсийного материала на скрининге
  • Состояние по ECOG 0-1

Почем препаратики?

В обычной жизни (я смотрю по американским ценам, у нас может быть дешевле) лечение в первой группе стоило бы $6,700 за кобиметиниб + $12,000 за ателизумаб = $18,700 в месяц. Лечение во второй группе – около $9,000 в месяц.

А в исследование – это бесплатно.

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Москва, Московская городская онкологическая больница № 62
  • Москва, Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина
  • Санкт-Петербург, Городской клинический онкологический диспансер
  • Санкт-Петербург, Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. Петрова

Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.