Детская кровь

Согласно Хельсинской Декларации, описывающей главные принципы проведения клинических исследований, дети представляют собой «уязвимую популяцию» vulnerable subjects»). Это означает, что в силу возраста они не могут сами нормально оценить пользу и риски от своего участия. Поэтому, детские исследования особенно пристально изучаются центральными и локальными этическими комитетами.

Один из моментов, на который обращают особое внимание, это безопасность планируемого протокола забора крови для нужд исследования.

Следует понимать, что обычно родители принимают решение об участии в испытаниях не от хорошей жизни, а либо из-за того, что не могут позволить себе эффективное дорогостоящее лечение, либо если такого лечения вообще не существует. Поэтому, им следует знать, какой режим забора крови у детей Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) считает минимально рискованным.

Каждое информированное согласие, которое подписывают родители, содержит расписание процедур (study flowchart). Обычно, это таблица, в которой в строках указаны процедуры исследования, а в столбцах крестиками указано, в какие дни эти исследования будут выполняться.

Таким образом можно посчитать сколько раз будут делать каждую процедуру. В комментариях к расписанию обычно указывают объемы крови для каждого исследования, и другую информацию.

Что дальше?

Объем крови у человека зависит, в первую очередь, от массы его тела. У ребенка соотношение составляет 75-80 мл крови на каждый килограмм веса.

У новорожденных детей пропорция выше:

  • 85 мл крови на килограмм сразу после рождения
  • 105 мл крови на килограмм к концу первого месяца

Затем пропорция быстро падает до 75-80 мл/кг.

Потеря крови – это серьезный стрессорный фактор для организма, который, при определенных обстоятельствах, может привести к потере управления гемодинамикой, то есть неконтролируемому падению давления крови. В таких случаях, могут потребоваться переливания крови и другие мероприятия.

Поэтому этот вопрос в клинических исследованиях регулируется рекомендациями ВОЗ.

Два главных правила:

  • За 24 часа у ребенка можно забрать не более 1-5% от общего объема его крови
  • За период 8 недель можно забрать не более 10% от общего объема крови

Посчитать объем крови у человека можно в этом калькуляторе:

  • Premature neonate = новорожденный, родившийся при сроке < 37 недель
  • Neonate = новорожденный и до 1 месяца
  • Infant = ребенок от месяца до года
  • Men, Women = все, кто старше года, соответствующего пола

То есть, у мальчика весом 25 кг с общим объемом крови 1,875 мл можно взять максимум 93-94 мл крови за сутки, но не более 188 мл за 8 недель. Эти рекомендации немного меняются от клиники к клинике, но удобнее всего ориентироваться на стандарты ВОЗ.

У новорожденных (возраст < 1 месяца) рекомендовано брать за одни сутки не более 3.8% общего объема крови. При массе тела 4.5 кг – не более 15 мл за 24 часа.Длительность ограничения в 8 недель связана со стандартами донорства крови. Столько времени требуется для полного восстановления утраченных эритроцитов.

Бывают ситуации, когда протокол лечения требует забирать больше крови. Например, при проведении аутологичной трансплантации стволовых клеток британские стандарты трансфузиологии дозволяют одномоментно брать до 12% общего объема. При условии, однако, что у ребенка нормальная гемодинамика и нормальный уровень гемоглобина.

Также рекомендовано, что моменты забора крови для рутинных клинических тестов и для исследовательских тестов должны максимально совпадать, чтобы не увеличивать психологический дискомфорт для ребенка и не создавать лишние риски.

Обычно сам забор крови из вены не вызывает трудностей, но теоретически побочные эффекты венопункции включают:

  • Гематому
  • Прокол артерии
  • Боль
  • Повреждение нерва
  • Повторное кровотечение
  • Аллергию на материал системы
  • Флебит
  • Рефлекторную брадикардию

Такие неприятности случаются редко, но чем чаще процедуры – тем выше риск. Это общее правило человеческой жизни. Поэтому, родители, принимая решение об участии в исследовании должны, в том числе, сравнить ожидаемую пользу для ребенка с расписанием забора крови и рекомендациями ВОЗ.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.