Как искать исследования

В своих постах я неоднократно ссылался на сайт clinicaltrials.gov. Это онлайновая база данных IND исследований, разработанная департаментом здравоохранения США для американских пациентов, врачей и ученых. Здесь собрана информация обо всех завершенных, идущих и планируемых клинических исследованиях, зарегистрированных в FDA.

Я пользуюсь этим сайтом в профессиональных целях, но для обычных граждан он может послужить удобной платформой для поиска подходящих клинических исследований с новыми экспериментальными препаратами, в том числе и в России.

Итак, этот пост – методичка о том, как пользоваться сайтом clinicaltrials.gov.

Если картинки видно плохо — то жмите на них, и они откроются в полном размере.

На первой странице сайта наводим курсор на Find Studies

Clinical trials 1

В выпавшем меню выбираем Advanced Search

Clinical trials 2

Перед нами поле advanced search. Сейчас я показываю его верхнюю половину.

Нам понадобится несколько полей:

  • Recruitment – это ограничение по набору пациентов в исследование
  • Study type – тип исследования
  • Conditions – это заболевание
  • Interventions – это исследуемое лекарство или медицинская процедура
  • В Locations мы выбираем страны, в которых хотим найти исследование

Остальные поля нам не нужны.

Clinical trials 3

Теперь – нижняя половина страницы Advanced Search

Clinical trials 4

Здесь нам могут понадобится:

  • Age group – выбор возраста пациентов
  • Phase – фаза исследования

Остальные поля не нужны.

Будем искать исследования, которые идут или скоро начнутся в России. Для этого открываем вкладку Country 1 и выбираем Russian Federation.

Clinical trials 5

Далее начинаем выбирать характеристики исследования в фильтрах поиска. Первым делом надо решить – ищем ли мы закончившиеся исследования, исследования, в которых сейчас идет набор пациентов, или исследования, в которых набор скоро начнется.

Для этого во вкладке Recruitment выбираем либо:

  • Recruiting – набор пациентов идет сейчас
  • Not yet recruiting – набор пока не начался
  • Completed – исследование завершено

Clinical trials 6

Поехали дальше. Выбираем тип исследования (study type). Есть два типа: интервенциональные (intervention=вмешательство) и обсервационные. Как правило, всем нужны интервенциональные, в них и исследуются новые экспериментальные препараты.

Выбираем интервенциональные

Clinical trials 7

Основные критерии заданы. Теперь давайте попробуем найти идущие в России исследования по неспецифическому язвенному колиту (ulcerative colitis)

Выбираем:

  • В поле Recruitment – Recruiting
  • В поле Study type – Interventional studies
  • В поле Conditions пишем – Ulcerative colitis
  • В поле Countries выбираем Russian Federation

И жмем на кнопку Search вверху справа.

Clinical trials 8

Поиск выдает нам 7 исследований, набирающих сейчас в России пациентов с язвенным колитом –

Clinical trials 9

Теперь давайте посмотрим, что сайт рассказывает про конкретное исследование. Поскольку я уже писал про Этролизумаб, выбираю исследование №4 в списке и жму на него –

Clinical trials 10

В верхней части открывшегося окна мы можем узнать:

  • Спонсора исследования – Hoffman-La Roche
  • IND номер – NCT02163759 (это важный номер, в конце статьи объясню почему)
  • Цель исследования (purpose) – сравнить Этролизумаб (исследуемый препарат) с Адалимумабом (Хумира®) у пациентов с язвенным колитом, которые еще пока не получали TNF-ингибиторы

Скроллируем окно вниз –

Clinical trials 11

Здесь мы видим сколько всего пациентов спонсор планирует включить в исследование, примерные сроки исследования и краткое описание лечения в каждой группе.

В таблице видно, что будет три группы пациентов:

  • Первая будет получать Этролизумаб, плюс плацебо, изображающее Адалимумаб
  • Вторая будет получать Адалимумаб, плюс плацебо, изображающее Этролизумаб
  • А третья группа будет получать два плацебо

Соотношение групп не обязательно 1:1:1, оно может быть, например, 3:3:2 (и так обычно и бывает в плацебо-контролируемых исследованиях), то есть шансы получить только плацебо обычно ниже, чем шансы попасть в одну из групп активного лечения.

Спускаемся ниже по странице –

Clinical trials 12

Тут нам показывают критерии включения в исследование (eligibility). Это список медицинских характеристик, которым должен соответствовать пациент, чтобы его могли взять в исследование.

Из списка критериев следует, что нужны взрослые пациенты со средне-тяжелым язвенным колитом, не получавшие ранее TNF-ингибиторов, которым не помогает стандартное лечение (иммунодепрессанты и кортикостериоды).

Теперь посмотрим, где идет исследование. Спускаемся еще ниже –

Clinical trials 13

В разделе Contacts будет либо раскрытый список (если центров мало), либо раскрывающийся, как здесь. Жмем на него и получаем список всех стран и городов, которые участвуют в этом исследовании.

Скроллируем список вниз, пока не найдем Россию. Страны идут в алфавитном порядке, но впереди всегда США (если они участвуют)

Clinical trials 14

К сожалению, в большинстве случаев спонсоры вредничают и не указывают названия медицинских учреждений и контакты (хотя иногда эта информация есть). Но это ничего. Если в списке есть интересующий Вас город, то медицинские центры, участвующие в этом исследовании, можно найти в базе данных Минздрава РФ.

Как это делать – я рассказывал в статье «Зачем мне клинические исследования».

Для пациентов, которым в медицинских учреждениях предложили поучаствовать в клиническом исследовании, сайт clinicaltrials.gov может помочь узнать – не идут ли поблизости другие протоколы с более интересным дизайном или более перспективным препаратом.

Также здесь можно легко посмотреть – в каких исследованиях экспериментальный препарат уже смотрели и какие фазы он уже прошел. А еще, из описаний прошлых исследований с экспериментальным препаратом можно взять код протокола (NCT и цифры) и забить его в поиск в PubMed (база данных медицинских статей). В этом случае можно найти статьи, которые описывают результаты изучения экспериментального препарата, включая его эффективность и безопасность.

Пользование этим сайтом не требует никаких специальных навыков, только английский язык и немного упорства в обучении на первых порах.


Если вам это все сложно и хочется как попроще — оставьте свою заявку в комментариях к посту Радар+, и я сам поищу.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

18комментариев

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Спасибо за методичку - получилось найти исследования по волчанке. А вот понять, как найти центры в России не смогла. Пишу в наименовании протокола "волчанка" - выдает 0 результатов. Или я не в то поле ввожу? Сайт, конечно, у Минздрава - не для людей. Понять что-то из лки-зки-и прочих аббревиатур невозможно.

Автор2
Андрей Саватеев

Сайта Минздрава - это особая среда. Напишите мне, пожалуйста, код препарата или название протокола или NCT код. Я Вам найду центры.

3
Григорий

Андрей ,еще раз приветствую вас!! вот ещё если не затруднит сильно !!?))GA29144

Автор4
Андрей Саватеев

Завтра выйдет этот пост.

Автор5
Андрей Саватеев

К концу недели постараюсь

6
Григорий

желательно с адресами центров!!!

7
Григорий

Андрей приветствую вас!!! как то получалось по осени на сайте минздрава находить адреса где проводятся исследования ,сейчас то-ли волшебство истратил ,то-ли високосный год уже вступил в свои права и нечего не получается , может вы сохранились на этом уровне,и у вас получиться пройти его вновь !? вот номера исследований по крону ,хотим узнать в каких городах проходит
1) NCT02394028
2) NCT02403323

8
Григорий

кстати готовится исследование с этролизумабом по крону !!

Автор9
Андрей Саватеев

Спасибо, посмотрю.

10
Григорий

мне про исследование по крону доктор мой сказала ,они осенью по этому поводу летали в Париж .

11

А в каких городах будет исследования проводится ?

12
Григорий

отличный пост СПАСИБО ОГРОМНОЕ!!!!! Вы раз взялись,то теперь до талого про Этролизумаб следите а я за Вами)) в данный момент участвую в исследовании вторую неделю!!
Первый раз поставили 5 уколов ,второй раз уже 2 !
вот только не пойму второй раз поставили из двух разных шприцов ? ? Допустим один из них плацебо ,а другой действующий ,то как они проверят плацебо реакцию ,они же в меня одновременно два укола делают!! или я чего то не понял?
Первый раз как мне объяснила врач поставив 5 уколов ,что мне поставили 2 адалимумаба ,2 этролизумаба и один плацебо,ваще не пойму как тогда они сравнивать будут если всё в меня одновременно влили))

Автор13
Андрей Саватеев

Здравствуйте, Григорий. Я протокол исследования не видел, поэтому точно сказать не могу, как организовано лечение. Но могу сказать, что Вам присвоен уникальный номер. У каждого препарата или плацебо, которые Вы получаете тоже есть свой специальный код. Информация о том, какой код лечения получил пациент с таким-то идентифицирующим кодом поступает Спонсору исследования. Они там разберутся потом, чем Вас на самом деле лечат. Ваш исследователь этого не знает.

14
Григорий

здравствуйте Андрей!!!
Мне так и было объяснено !!!потом узнаешь)))

15

Как прошли испытания Григорий??

16
Григорий

в десятинедельной фазе исследование возникло обострение (возможно попал в группу плацебо ) с сегодняшнего дня вошёл в открытую стадию исследования и буду принимать этролизумаб подкожно раз в месяц

Автор17
Андрей Саватеев

Удачи Вам! Держитесь.

18

5+!