Ингибиторы PD-1

Этот класс иммунотропных препаратов заслуживает особого внимания, а я до сих пор упоминал его лишь вскользь. Дело в том, что со времен экспериментов американского хирурга Уильяма Коули, который первым начал заниматься иммунотерапией опухолевых заболеваний особых успехов на этом направлении не было.

Лишь несколько лет назад, впервые в истории, иммунотерапевтический препарат смог существенно продлить период ремиссии и общую выживаемость пациентов с метастатической меланомой, заболеванием, которое раньше убивало за несколько месяцев. С новым лекарством у некоторых пациентов ремиссия длилась годами (опубликованный максимум – до 10 лет).

Про это препарат, ипилимумаб и его механизм действия (блокаду CTLA-4), я рассказал в статье «Настоящий иммуномодулятор». В этом посте речь пойдет про новый тип иммунотерапевтических препаратов – ингибиторах механизма PD-1.

Как и ипилимумаб, ингибиторы PD-1, относятся к одному классу – моноклональные антитела  против иммунных контрольных точек (immune checkpoints).

Что такое иммунные контрольные точки?

Наш организм – это динамическая среда, в которой клетки и ткани постоянно обмениваются сигналами, регулирующими их жизнедеятельность. Каждая клетка постоянно получает множество сигналов от самой себя, своих соседок и своего микроокружения.

Многие из этих сигналов противоречат друг другу. Например, клетка может одновременно получать сигналы о необходимости погибнуть от апоптоза, и в то же время – другие сигналы, которые заставляют ее выживать и делиться.

В нашем организме не существует выключателей, поэтому судьба клетки зависит от того, какие сигналы и процессы преобладают в конкретный момент времени, а также от того, в каких условиях сейчас находится клетка. От этого зависит – какой исход ей «проще» выбрать.

В иммунной системе такая конкуренция сигналов спасает нас от агрессии наших лимфоцитов против наших же собственных тканей. Несмотря на высокую специфичность системы адаптивного иммунитета и механизмов контроля иммунной толерантности к своим тканям, у нас в крови и тканях есть лимфоциты, специфичные к нашим собственным антигенам. Чтобы они не повреждали наши ткани существует предохранительный механизм.

В основе активации цитотоксического лимфоцита лежит специфическое взаимодействие его уникального Т-клеточного рецептора с не менее уникальным комплексом молекулы MHC с пептидным фрагментом на мембране антиген-презентирующей (АПК) или обычной клетки.

Но одного этого контакте недостаточно для того, «запустить» лимфоцит –

TCR signal only

Для активации и размножения лимфоцита нужен еще один, «парольный» сигнал. Такие сигналы называют ко-стимулирующими. Самые известная пара ко-стимулирующих сигналов – это молекулы CD80/86 (другое название – B7) на поверхности АПК и молекулы CD28 на поверхности лимфоцита.

Positive co-stimulation

Одновременное взаимодействие ТКР с комплексом MHC/пептид и CD80/86 с CD28 запускает в лимфоците процессы, отвечающие за размножение, а также усиливает захват глюкозы, необходимой для его активации и выполнения своих цитотоксических функций.

Однако, природа позаботилась и о том, чтобы заблокировать процесс активации, даже если оба сигнала в наличии. Для этого помимо ко-стимулирующих, есть еще и ингибирующие «парольные» сигналы.

Самые известные из них – CTLA-4 и PD-1.

В этом посте речь пойдет про рецептор PD-1 и его лиганды – PD-L1 и PD-L2.

Рецепторы PD-1 располагаются на мембранах активированных цитотоксических Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, натуральных киллеров и других клеток. Лиганды располагаются на различных клетках организма, включая и иммунные.

PD-1 inhibitors

Взаимодействие PD-L1 и PD-L2 с рецептором PD-1 конкурирует со стимулирующими сигналами CD80/86-CD28 и, таким образом, снижает активность цитотоксических лимфоцитов.

Результат зависит от того, каких сигналов больше – ко-стимулирующих или ингибирующих. Если ингибирующих, то лимфоцит клетку атаковать не будет.

Именно этот механизм берут себе на вооружение некоторые опухолевые клетки. Откуда у них берется эта возможность – это отдельный разговор, но главное, что эти клетки могут усилить экспрессию лигандов PD-L1 и PD-L2 на своей поверхности.

Тогда при взаимодействии со специфичным цитотоксическим Т-лимфоцитом PD-1 сигналы будут преобладать надо ко-стимулирующими, и лимфоцит не сможет атаковать опухолевую клетку. Этот один из способов, которым опухоль перепрограммирует свое микроокружение, лишая иммунную систему возможности атаковать.

Усиленная экспрессия PD-L1 и PD-L2 продемонстрирована в клетках многих типов опухолей, и всякий раз – чем больше экспрессия, тем хуже прогноз. Однако, по той же самой логике, искусственное блокирование этого механизма, может защитить лимфоциты от подавляющего действия опухолевых клеток и восстановить баланс сил.

Поэтому и возникла идея сделать из PD-1 и PD-L1/L2 мишени для атаки моноклональными антителами —

PD-1 inhibitors 2

Сегодня в разработке несколько таких препаратов, но пока зарегистрированы только два:

opdivo

Ниволумаб (Opdivo®) для лечения пациентов c метастатической меланомой. FDA одобрило этот препарат по результатам исследования CheckMate 037, в котором пациентам в качестве первой линии лечения давали либо ниволумаб, либо стандартные препараты (дакарбазин или карбоплатин с паклитакселом).

На момент одобрения были готовы только первые результаты, и они показали, что ответ на лечения в группе ниволумаба был значительно выше, чем в группе сравнения – 32% против 11%. При этом длительность ремиссии у пациентов, получавших ниволумаб, составила более 6 месяцев и на момент регистрации не достигла максимума.

keytruda

Пембролизумаб (Keytruda®) в качестве второй линии лечения пациентов с метастической меланомой, спрогрессировавшей после препарата ипилимумаб (Yervoy®), а также в качестве второй линии лечения у пациентов с метастическим раком легкого, спрогрессировавшим после или на фоне лечения платина-содержащей терапии.

Для второго показания есть отдельное условие – использование одобренного диагностического метода (companion diagnostic) для подтверждения экспрессии PD-L1 в ткани опухоли перед назначением препарата.


Что такое companion diagnostic – читайте в статье «За компанию с лекарством»


Возможно, скоро у ниволумаба появится новое показание – рефрактерная Ходжкинская лимфома (ХЛ). В начале 2015 года NEJM опубликовал предварительные результаты клинического исследования первой фазы NCT01592370, которое включало пациентов ХЛ, устойчивой к предыдущему лечению.

Для пациентов с ХЛ, у которых заболевание не отвечает на стандартную терапию и пересадку костного мозга, прогноз плохой. Единственным новым препаратом для назначения после пересадки костного мозга был недавно одобренный брентуксимаб (моноклональное антитело против CD30). После брентуксимаба эффективных опций для лечения больше не было.

С августа 2012 года в исследование с ниволумабом набрали 23 пациентов с рефрактерной ХЛ. До исследования врачи перебрали у них как минимум три стандартных линии лечения, а также пересадку костного мозга. У большинства в анамнезе также был и брентуксимаб.

В ходе исследования все участники каждые две недели получали ниволумаб. Результаты оказались столь примечательны, что NEJM опубликовал их, не дожидаясь окончательного анализа.

У 20 из 23 пациентов опухоль ответила на лечение:

  • У 4 пациентов бы полный ответ (полное исчезновение опухоли по данным ПЭТ)
  • У 16 пациентов – частичный ответ

У трех из 23 – заболевание стабилизировалось (stable disease), и прогрессия остановилась.

Что дальше?

Успех первых ингибиторов PD-1 механизма вдохновил многих на создание новых лекарств. Сейчас в разработке еще несколько таких препаратов:

  • BMS-936559
  • MEDI4736
  • MPDL3280A
  • MSB0010718C
  • AMP-224
  • Pidilizumab
  • Anti-LAG3
  • AMP-554

Всего в мире сейчас 66 клинических IND исследований различных фаз набирает пациентов на лечение экспериментальными ингибиторами PD-1 или его лигандов. Есть и несколько исследований в России.

PD-1 trials

В следующих постах я постараюсь их перечислить и прокомментировать дизайн и критерии включения. Также планирую рассказать о комбинациях разных ингибиторов иммунных контрольных точек.


О побочных эффектах таких препаратов читайте в статье Токсичность анти-PD1


Если эта статья показалась вам полезной — не забудьте поделиться ее с другими читателями. Кнопки для репостинга в социальных сетях находятся под главной картинкой. Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.

92 комментария

по хронологии
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

....набирает пациентов на лечение экспериментальными ингибиторами PD-1 или его лигандов. Есть и несколько исследований в России. Дайте ссылки!!!!;;

Автор2

Укажите, пожалуйста, для какого диагноза ищите - я посмотрю, какие исследования есть

3
id146870782

Как можно попасть на экспериментальное лечение препаратом PD-1 в России? При диагнозе метастазирующая меланома.

Автор4

Зайдите, пожалуйста, на главную страницу. Там сейчас наверху висит пост "Атезолизумаб vs меланома". Посмотрите, если не подходит, посмотрю ещё.

5

Андрей, Это рак шейки матки стадия 2в, пожалуйста, помогите спасти мою маму, ради Бога!!!!

6

Андрей, Это рак шейки матки стадия 2в, пожалуйста, помогите спасти мою маму, ради Бога!!!!

Автор7

На сайте Минздрава нашел одно исследование - MO29594. Они включают таких пациентов на бевацизумаб с платиной. Но я не уверен, что по стадии подойдет. С ними надо проверять. Города такие: Москва РОНЦ и Питер (городской онкодиспансер и КНПЦ в Песочном). А так стандарт лечения - платиновая терапия плюс лучевая терапия.

8

Спасибо, попробую

9

Здравствуйте, скажите а где сейчас проводят исследования Т-клеточной НХЛ? И этот препарат о котором идет речь в статье использовали при таком заболевании?

Автор10

Елена, мне понадобится некоторое время, чтобы просмотреть литературу и ответить на Ваш вопрос, но я постараюсь.

11

Спасибо, я буду ждать ответа.

Автор12

Ни один из анти-PD1 препаратов (ниволумаб, пембролизумаб и атезолизумаб) на сегодняшний день не зарегистрирован по показанию Т-клеточные лимфомы. Исследования с анти-PD1 в этом показании идут. В публикациях нашел только результаты маленького клинического исследования I фазы, в котором принимали участие в том числе 23 пациента с ТКЛ. Эти пациенты получили минимум 2 предыдущих линии (четверть всех пациентов получила более 6 линий) и спрогрессировали на всех. Им дали ниволумаб. 17% пациентов с ТКЛ ответили на лечение частичным выходом в ремиссию. Длительность ремиссии варьировала у этих пациентов в диапазоне от 10 до 78 недель.

13

Спасибо большое за ответ!

14

Можно ли попасть на лечение с диагнозом глиобластома?03.03.16 операция (радикально удалили)..далее лучевая и 6 курсов темодал...16.12.16 вторая операция (радикально и в этот раз). Заранее большое спасибо за любую информацию

Автор15

К сожалению, на 2ю линию не нашел. Есть три западных исследования, в том числе два с анти-PD1 препаратом, но только для тех, кто еще не получал темозоломид или любую другую био или химиотерапию.

Каждую неделю заходите на эту ссылку http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx, вводите в поле "Наименование протокола" слово "глиобласт". Именно так, потому что поиск кривой и косой. Выберите состояние "проводится" и нажимайте "Найти". Делайте так каждую неделю.

Есть одно исследование с препаратом "канцеролизин" (это онколитический вирус, как я понимаю). Думаю, что это российский препарат. Не знаю, какие в протоколе критерии включения, потому что его нет в базе данных clinicaltrials.gov. Нужно проверить с исследователями. Набор идет в Москве РОНЦ Блохина, в Барнауле Алтайский краевой онкологический диспансер и в Новосибирске в НИИПК имени Мешалкина.

16

Спасибо большое за ответ и ссылку!

Автор17

Пожалуйста. Будут вопросы - обращайтесь

18
Людмила

Здравствуйте ! Набираете ли вы пациентов на лечение . Саркома 4 стадия , обширные метостазы в легких.(4 курса химиотерапии)

Автор19

Добрый день! Я не набираю пациентов, а только рассказываю об исследованиях. С анти-PD1 нет ничего, но есть исследование I5B-MC-JGDJ с препаратом Оларатумаб (Lartruvo(tm)) - антитело против PDGF (platelet-derived growth factor). Набор начался в 2015 году, и я не знаю - идет ли он все еще. Центры, согласно сайту Минздрава, такие: Москва РОНЦ, Санкт-Петербург КНПЦ в Песочном, Казань республиканский клинический онкологический диспансер

20
Людмила

Спасибо за ответ.

21
Ильшат

Андрей, подскажите, а как попасть на такие программы? И насколько вероятно?

Автор22

Ильшат, у нас в стране нет государственной или какой-нибудь иной программы или сервиса для пациентов, желающих участвовать в клинических исследованиях. Увы. Попасть реально, но нужно стараться самостоятельно. Прежде всего, нужно найти подходящее исследование, набирающее пациентов, найти участвующий или вероятно участвующий медицинский центр, найти там Главного Исследователя (обычно это заведующий профильным отделением или кто-то из его ближайших помощников) и прямо попросить их взять в исследование.

23
Ильшат

Андрей, спасибо, будем пробовать!

24
Александр

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, есть ли какие-нибудь протоколы, куда можно попасть? У жены метастатический РМЖ Her2+, 5-ая линия после операции. Были таксаны, кселода, карбоплатин, герцептин, халавен. Сейчас ждем кадсилу.

Автор25

Кадсилу получить реально? Потому что, если да, то не надо искать протоколы - это лучший вариант.

26
Александр

Все бумаги подписаны, ждем когда появится. Спасибо за ответ!

Автор27

Если вы впишитесь в исследования - вас, скорее всего, лишат квоты на кадсилу. Но вопрос - как долго ее ждать. Я пробежался по списку - видел одно исследование для ранее получавших трастузумаб. Критериев пока не видел.

28

Андрей, если Вас не затруднит, подскажите, пожалуйста, нет ли чего-нибудь для девушки 24 года, С56, СА яичников T3cNxM1 (Mts в пупок, Mts плеврит, Mts в правое лёгкое)?
Спасибо.

Автор29

Пациент уже получал какое-нибудь лечение, кроме хирургии и лучевой терапии? Если да, то какое и сколько линий, то есть сколько было режимов лечения, между которыми случалась прогрессия?

30

С 16.03.16 по 04.05.16 прошла 3 раза химиотерапию, на 18 мая была назначена операция, но она отказалась, считая её уже бесполезной. С тех пор принимает только Трамадол по 50мг 2 раза в сутки. Состояние внешне стабильное.

Автор31

Посмотрите вот этот пост http://slipups.ru/11198

32

Спасибо, Андрей, за Вашу деятельность. Она рождает надежду.

Автор33

Если исследование не подойдет - пишите

34

Здравствуйте, Андрей. Мне 26 лет и у меня годовалая доченька. Прошу у вас помощи. Есть ли эксперементальные препараты для моего диагноза. Куда мне обратиться? У меня рак языка 2 стадия. Рецедив после радикальной лучевой терапии. Выполнена операция по удалению подвижной части языка с пластикой и лимфодиссекция. Метостаз не обнаружено. Пожалуйста ответьте.

Автор35

Попробуйте присмотреться к этому исследованию https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02823574?term=CA209-714&rank=1. Включают пациентов с рецидивом. Дают ниволумаб (анти-PD1) плюс ипилимумаб (анти-CTLA4) против ниволумаб плюс плацебо. Набор здесь: Москва ООО Витамед, Москва РОНЦ Блохина и Обнинск Национальный медицинский исследовательский радиологический центр

36

Спасибо Вам большое за быстрый ответ.

37
Светлана

Андрей, здравствуйте!
Подскажите, пожалуйста, есть ли исследования блокаторов PD-1 в стадии открытого набора на данный момент для метастазирующего рака почки? На сайтах РОНЦа, Обнинского Центра не могу найти информацию.

Автор38

Попробуйте, пожалуйста, вот это проверить http://slipups.ru/10010. Но это первая линия

39
Светлана

Андрей, спасибо большое. Первая линия - это значит, что пациент не должен был получать лечение до КИ? Если так, то это КИ подходит. Но вот я смотрю, оно открыто в сентябре 2016, не знаете, сколько примерно обычно идет набор пациентов? Обращаться нужно напрямую к организатору, не через Минздрав?

Автор40

Да, без предварительного системного лечения по поводу этого заболевания. Обращаться прямо к заведующему отделением. Придется проявить настойчивость. Будут сложности - пишите.

41
Светлана

Андрей, спасибо огромное! А не соориентируете к заведующему отделения какого учреждения лучше обратиться? Я так поняла, КИ проходят в РОНЦе, В РНЦРР, В Обнинском Центре и в ЦКБ, куда вероятнее попасть не знаете?
Настойчивость обязательно проявим.
Спасибо Вам за интереснейший сайт, за Ваши ответы!

Автор42

На сайте Минздрава сказано, что эти сайты "предполагались" для набора. Может случиться, что спонсор не выбрал какой-то из этих центров. Какой лучше - не скажу, не знаю. Попробуйте тот, что ближе. Процедуры исследования - стандартные.

43
Светлана

Ясно, спасибо, постараюсь все выяснить.
А можно как-то с Вами связаться в случае сложностей?

Автор44

Комментарии оставляйте - я на них отвечаю.

45
Светлана

Хорошо, спасибо большое.

46
Светлана

Андрей добрый день! Посоветуйте что можно принять для диагноза corporis uteri gr I pyT1NoMo G3 состояние после комбинированного лечения 2014г(приняла 3 шт ПХТ), Rec.morbi Mts в hepar. т.е была мелкоклеточная нейроендокринная ендометрия после удаления опухоли (матка+яичники) пошли метастазы в печень через 1,5 года, поражение 50%. Сейчас приняла 5 ПХТ этопозид 600мг +цисплатин 150 мг. Врач кроме ПХТ больше ничего не предлагает, операция также не имеет смысла так как поражены обе доли печени. Заранее спасибо!

Автор47

Добрый день, Светлана. Какая сейчас стадия по TNM? Если есть метастазы в печень, то M не 0, как я понимаю. Попробую исследования посмотреть.

48
Светлана

Добрый день Андрей! стадию по TNM не могу сказать, везде пишут тот диагноз что я написала ранее, единственное что нашла то это 2 клиническая группа, как я понимаю то это стадия 2-3 .

Автор49

Светлана, извините за молчание. Пока не могу найти исследования. Спросил у американцев о подходящих режимах лечения. Жду их ответа. Попробуйте пока вспомнить все химио- и био-препараты, которые Вы уже принимали по поводу главного диагноза.

50
Светлана

После первой операции приняла 3 ПХТ этопозид +цисплатин, и эти же препараты принимаю сейчас, плюс витамин Б17.

51

Здравствуйте,Светлана,могли бы Вы написать нам заключение гистологическое и иммуногистохимическое (если проводилось) после Вашей первой операции,желательно дословно как в медицинской выписке. Очень важный вопрос: до начала курсов химиотерапии по прогрессированию,проводилась ли биопсия очагов в печени? Если да,напишите нам гистологическое и ИГХ заключения после данной биопсии. Таким образом,мне и Андрею будет легче помочь Вам в поисках клинических исследований. Спасибо

52
Светлана

Добрый день всем! огромное спасибо что откликнулись! Биопсия печени не проводилась. Заключения гистологическое и иммуногистохимическое выписала дословно как в выписке.Имуногистохимическое исследование
Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin Clone AE1/AE3 (Dako M3515) - оценка реакции "+"
Monoclonal Mouse Anti-Vimentin, Clone Vim 3B4 (Dako M7020) - оценка реакции "+"
Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5/6 Clone D5/16 B4 (Dako IS780) - оценка реакции "-"
Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 7 Clone OV-TL 12/30 (Dako IR619) - оценка реакции "-"
Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a Clone SP1 (Dako IS151) - оценка реакции "-"
Monoclonal Mouse Anti-Human CD10 Clone 56C6 (Dako IS648) - оценка реакции "+/-"
Monoclonal Mouse Anti-Human BCL2 Oncoprotein. Clone 124 (Dako IR614) - оценка реакции "-"
Monoclonal Mouse Anti-Human Neuron Specific Enolase Clone BBS/NC/V1-H14 (Dako IS612) - оценка реакции "+"
Monoclonal Mouse Anti-Human CD56 Clone 123C3 (Dako IR628) - оценка реакции "+"
Polyclonal Rabbit Anti-Human Chromogranin A (Dako IR502) - оценка реакции "+"
Monoclonal Mouse Anti-Synaptophysin, Clone SY38 (Dako IR776) - оценка реакции "+"
Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67Antigen Clone M1B1-1 (Dako IR626) - оценка реакции 70%
заключение: полученный фенотип характерен для мелкоклеточной нейроэндокринной карциномы G-3.
(Исследование 14.03.14г)
Патгистологический диагноз
Мелкоклеточная нейроэндокринная опухоль эндометрия G-3, полиповидная форма. В операционном материале- эндометрий фазы проли-ферации ранней стадии. Миометрий цервикальный канал и маточная труба обычного строения. Шейка матки с Наботовыми кистами. Яичник с регресированным желтым телом. Категория сложности -3. (Исследование 28.03.14г)

53

Поняла Вас. Есть ли проявления карциноидного синдрома? (приливы/учащенное сердцебиение/одышка/чувство жара/перепады АД/перепады настроения/диарея) Интересовались когда-либо у своего врача про препарат Октреотид? Какая динамика по КТ в печени после 3к ПХТ?

54
Светлана

По проявлениям карциноидного синдрома : иногда бывают приливы, становится жарко, такое чувство как подымается температура, сердце начало побаливать после 5 ПХТ (принимаю тиатриазолин в уколах), диареи нету, скорее наоборот, больше вроде ничего такого не замечала. К врачу постоянно пристаю с вопросами по поводу лечения, он только пожимает плечами и говорит :"пока принимаем ПХТ, а дальше посмотрим", т.е никаких предложений по лечению нету. По КТ после 3к ПХТ врач сказал что динамика не плохая, вроде как самые самые маленькие мтс пропали, но как то не очень радужно он озвучивал.

55
Светлана

Добрый день!
Дарья скажите пожалуйста, Ваше последнее сообщение это полный ответ на мои вопросы? Очень хотелось бы услышать правильные предложения по поводу моего лечения, так как иной альтернативы нет.

Автор56

Тут есть немного информации - это сайт лучшего центра в США.

The chemotherapy we typically use is cisplatinum and etoposide. This regimen is based upon data gained through studying neuroendocrine lung tumors because no studies have been done in neuroendocrine cervical tumors. Only small case studies are covered in the literature.

Цисплатин и этопозид - единственный стандарт. Они пробовали еще паклитаксел с бевацизумабом, но результаты неизвестны.

https://www.mdanderson.org/publications/cancerwise/2011/11/qa-focus-on-small-cell-cervical-cancer.html

Автор57

Зарегистрируйтесь вот тут http://necervix.com/

58
Светлана

Спасибо огромное за Вашу работу и поддержку!

59

Светлана,Вы получаете правильную терапию,конечно,с учетом того,что все-таки есть проявления карциноидного синдрома,да и вообще наличия диссемированной нейроэндокринной опухоли,показано применение октреотида или ланреотида (они взаимозаменяемы в случае непереносимости первого или второго). По клиническим исследованиям пока нет перспективных вариантов. Не стесняйтесь спросить своего онколога про аналоги соматостатина.

60
Светлана

Андрей добрый день еще раз. Не знаю совсем по адресу или нет, но... хочу еще раз с Вами проконсультироватся... Пока мой лечащий врач решает по поводу приема октреотида я прочитала и посоветовали : Энтеротоксин — ядовитое вещество, которое выделяется палочковыми бактериями Clostridium perfringens.... т.е советуют сделать укол с этим веществом. Что Вы скажете? Слышали ли о таком методе? Просто когда совсем плохо готова принять все что угодно.

Автор61

Вам предложили участвовать в исследовании?

62
Светлана

К сожалению нет.... Написали как все, что лечение верное и даже если я приеду в клинику то навряд ли предложат что то лучше.
We are so sorry to hear about your diagnosis and recurrence. Unfortunately, we are unable to make any recommendations without seeing and examining you and reviewing records and imaging studies. We can say that cis platinum and etoposide are commonly used first line agents in this cancer so it sounds as though the treatment you are getting would be similar to what we might give you here.

Автор63

Кто Вам ответил по-английски? И кто предложил энтеротоксин?

64
Светлана

Ответили с клиники на почту которую я указала при регистрации. А энтеротоксин посоветовал знакомый врач, сказал что племяннику делали этот укол и есть существенно положительный результат.

Автор65

Энтеротоксин исследуют при солидных опухолях, но я пока видел только публикации работ, сделанных на животных. "У знакомого врача" я такое делать не советую - только в рамках организованных клинических исследований. В США ехать не планируете?

66
Светлана

Поэтому я с Вами и советуюсь, наделать глупостей легко, исправить только потом невозможно. По поводу США я даже мысленно собрала чемоданы, но... как к ним иначе напросится если они так культурно мне отказали....

Автор67

США - это очень дорого. И я пока не нашел указаний на то, что у них есть какое-то альтернативное лечение.

68
Светлана

Андрей спасибо Вам еще раз огромное что выслушиваете мои жалобы! по поводу дорого... так это такая болезнь что куда не обращайся везде будет дорого. Если вдруг будет известно о каких либо альтернативных методах лечения я Вас очень прошу сообщить если не трудно. И еще раз огромное спасибо!

69
Варвара

Здравствуйте! у мамы рак яичника 4й степени,метастазы в печень,асцит.Сейчас проходим химиотерапию. Можете ли вы помочь чем-либо?

Автор70

Второе исследование в этом посте видели? http://slipups.ru/11198

71
Варвара

Спасибо большое!скажите,исследования будут проводиться в Америке? как зарегистрироваться там?подойдет ли нам первое исследование,если мы прошли 1 курс химиотерапии карбоплатином и паклитакселом? На ресурсе зарегистрировались,как найти этот раздел?

72

Здравствуйте. У моей мамы низкодефференцированная аденокарцинома желчного пузыря T3NxM0. 06.09.2016 операция все удалено, кроме забрюшинных лимфоузлов. 8 курсов ПХТ протокол Gemox. 14.02.2017 сделали ПЭТ КТ: метаболически активные забрюшинные лимфоузлы всех групп, 3 наиболее активные. Врач сказал, что нужно продолжать химию, но хотела бы узнать о более новых лекарствах и протоколах, а также возможность эксперементального лечения.

Автор73

В России идет набор в исследование MK-3475-158/KEYNOTE-158. Там разные солидные опухоли, но в т.ч. и желчный пузырь. Какой город?

74

РА, г. Майкоп, это возле Краснодара

Автор75

В Краснодаре нет. Это исследование идет в Москве: РОНЦ Блохина, «Лечебно-реабилитационный центр" МЗ РФ. Есть и другие города, но Москва, наверное, удобнее

76

не важно где, как туда попасть? как связаться с ними? где можно посмотреть данные об этом эксперементальном лечении и подать заявку?

Автор77

В России нет сервиса для пациентов, желающих участвовать в исследованиях. Придется пробиваться самим. Нужно идти на сайты медицинских учреждений, находить там контакты заведующих профильными отделениями и звонить им и писать письма. В письмах или по телефону нужно сказать, что Вам известно об исследовании MK-3475-158/KEYNOTE-158, которое идет у них в центре, и Вы хотите в нем участвовать. Пембролизумаб - это антитело против PD-1. Пост и рассказывает об этих препаратах.

78

Кроме Москвы в каких еще городах, чтобы была возможность связаться со всеми, может удастся куда то попасть

Автор79

Общество с ограниченной ответственностью «ЭВИМЕД», 454048, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 9-в, пом. № 10; Республиканский клинический онкологический диспансер, фактический адрес: 426067, Россия, г. Ижевск, ул. Труда 3, 426009, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102; Нижегородский областной онкологический диспансер», фактический адрес: 603081, Россия, г. Нижний Новгород, Анкудиновское шоссе 1, 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190; «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, отдел онкологии Научно-исследовательского Института детской онкологии, гематологии и трансплантологии, 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8; «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68

80

спасибо большое, буду пытаться

81

Рак яичников 4 стадия. Интересуют КИ препаратов при данном заболевании. Заранее спасибо.

82

в Петрова при нашем заболевании КИ нет, Эвимед - набор закончен, остальные просто не отвечают. Есть ли эти КИ за рубежом и берут ли руссих?

Автор83

Вот это не подходит? http://slipups.ru/11198

84

скажите пожалуйста а с трижды негативным раком мж есть исследования, после 2 химий карбоплатин паклитаксел?

85

Здравствуйте. Подскажите нет ли КИ при солидных опухолях (рак желчного пузыря) в данный момент?

Автор86

Есть вот такое исследование https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02628067?term=keynote-158&rank=1. Код KEYNOTE-158. Не знаю - идет ли набор. Но, вроде, да.

87

Я прочла, но абсолютно не поняла где проводится это исследование?

Автор88

Москва, Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина (2 центра); Челябинск, «ЭВИМЕД»; Ижевск, Республиканский клинический онкологический диспансер; Москва, «Лечебно-реабилитационный центр» МЗРФ; Санкт-Петербург, СПбГМУ им Павлова; Санкт-Петербург, НИИ Онкологии им. Петрова

89

Здравствуйте, Андрей

понравилась статья про PD-1

обращаюсь к вам по поводу отца, ему 72 года, недавно из-за непроходимости мочи по каналу обратились к урологам, благо они предварительно провели анализы и после очередной (биопсии) подтвердили рак простаты с метастазами в кости - заключение Смешанная (криброзная и мелкоационарная) аденокарциома предстательной железы. степень злокачественности по Глисону 5-6.
На данный момент еще не начали никакого лечения. Через 2-3 дня гл. врач Онкологии (г. Караганда, Казахстан) готов принять.
Что можем предпринять? Чем и как помочь? какую литературу необходимо изучать? куда обращаться?
Заранее благодарю.

Автор90

Димаш, добрый день. Я не онколог, поэтому квалифицированный совет дать не могу. Посмотрю - нет ли исследований подходящих. А пока скачайте вот эти рекомендации NCCN https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf. Там нужно зарегистрироваться, это бесплатно.

91
ТАТЬЯНА

ЗДРАВСТВУЙТЕ, АНДРЕЙ! У ОТЦА В 70 ЛЕТ ДИАГНОСТИРОВАЛИ ВЫСОКОДИФЕРЕНЦИРОВАННУЮ АДЕНОКАРЦИНОМУ СИГМОВИДНОЙ КИШКИ С ОБШИРНЫМИ МТС В ПЕЧЕНЬ,МТС НА НАДПОЧЕЧНИКЕ. ПРОВЕДЕНА ОПЕРАЦИЯ ПО УДАЛЕНИЮ ОПУХОЛИ,ЗАТЕМ ЭМБОЛИЗАЦИЯ, ЗАТЕМ КУРС ХТ 8 ПОХОДОВ КСЕЛОДА С ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИЕЙ И СНОВА ЭМБОЛИЗАЦИЯ. ПОДСКАЖИТЕ КАКИЕ КИ ПРОХОДЯТ ПО НАШЕМУ ЗАБОЛВАНИЮ,ЗАРАНЕЕ ВАМ СПАСИБО.

Автор92

Добрый день, Татьяна. Мне кажется, что Вам может подойти вот это исследование https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02928224?term=NCT02928224&rank=1. Оно идет в Челябинске, Обнинске, Петербурге, Москве Курске. Есть еще одно, Биокадовское с их бевацизумабом, но оно подходит только, если кселоду давали в рамках адъвантной терапии, а не первой линии.