Псориатический артрит

А вот и третий пост про моноклональные антитела против интерлейкина-17. Первый был про Секукинумаб, второй про Бродалумаб, а этот про Иксекизумаб (извините, не я придумываю эти названия).

В России сейчас идет набор пациентов с активным псориатическим артритом в плацебо-контролируемое исследование NCT02584855, которое сравнит Иксекизумаб  против плацебо в 104-недельном исследовании.

Разработчик Иксекизумаба – компания Eli Lilly & Co. Их препарат – это моноклональное антитело класса IgG4, блокирующее интерлейкин-17А. Зачем при псориатических процессах вмешиваться в пути этого интерлейкина – читайте в статье В прицеле ИЛ17.

Псориатический артрит (ПА) – это самая неприятная форма заболевания, встречающаяся у 5% пациентов с псориазом. Как это обычно бывает с аутоиммунными заболеваниями, для ПА характерна генетическая предрасположенность (у 40% пациентов есть родственники с псориазом и ПА).

Иммунные факторы патогенеза включают аутоантитела против ядерных антигенов, цитокератинов, эпидермальных кератинов и белков теплового шока (это все внутриклеточные компоненты, которые в норме скрыты от иммунной системы).  Появление таких антигенов возможно говорит о дефектах механизмов апоптоза, которые должны прятать внутриклеточные молекулы при нормальной гибели клетки.

На уровне ткани, ПА проявляется типичным воспалением с гиперплазией синовиальной оболочки суставов и инфильтрацией воспалительными клетками – дендритными клетками, фибробластами и Т-лимфоцитами, которые продуцируют на месте про-воспалительные цитокины и поддерживают патологический процесс.

Мне сейчас неудобно работать, потому что тут медленный интернет, слабый ноутбук и холодно 🙂 Поэтому про то, что известно о Иксекизумабе из предыдущих исследований я допишу потом. А сейчас информация об идущем в России исследовании.

Российские центры еще не приступили к набору пациентов, но скоро приступят. Наша квота в этом исследовании – всего лишь 50 пациентов. У этого исследования немного необычный дизайн. Сначала все пациенты будут в течение 36 недель получать Иксекизумаб, по одной подкожной инъекции один раз в две недели.

После окончания этого 36-недельного лечения пациентов рандомизируют в две группы:

  • Иксекизумаб, 80 мг подкожно, один раз в две недели
  • Плацебо, подкожно, один раз в две недели

И дальше они будут получать еще 68 недель лечения препаратом или плацебо.

Критерии включения:

  • Псориатический артрит, длящийся уже как минимум 6 месяцев
  • Активное заболевание: как минимум 3 болезненных и 3 отекших сустава
  • Псориатические очаги на коже или бляшечный псориаз в анамнезе
  • Пациент уже ранее получал как минимум один болезнь-модицифицирующий антиревматический препарат (DMARDs; метотокрексат, циклоспорин и т.п.).
  • Пациенты, которые уже получали моноклональные антитела против любой мишени, участвовать не смогут

Специально для тех, кто все еще считает, что клинические исследования – это эксперименты над бедными россиянами, сообщаю, что в этом исследовании участвуют США, Аргентина, Болгария, Чехия, Эстония, Мексика, Польша, Россия, Словакия, Южная Африка, Украина и Великобритания.

По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Екатеринбург, Городская клиническая больница №40
  • Казань, Государственный медицинский университет
  • Москва, Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой
  • Москва, Центральная клиническая больница Российской академии наук
  • Новосибирск, «Медицинский центр «Здоровая семья»
  • Санкт-Петербург, Клиническая ревматологическая больница № 25
  • Санкт-Петербург, Ленинградская областная клиническая больница
  • Санкт-Петербург, Медицинский центр «АВА-ПЕТЕР»
  • Челябинск, Областная клиническая больница

Иксекизумаб уже испытывали в России в трех IND-исследованиях:

  • SPIRIT-P1 (NCT01695239). Псориатический артрит. Началось в 2012, набор пациентов уже закончен.
  • UNCOVER-3 (NCT01646177). Псориаз. Началось в 2012, набор пациентов уже закончен.
  • I1F-MC-RHAK (NCT00966875). Ревматоидный артрит. Закончилось в 2012.

Можно поисках на форумах людей, который участвовали в этих исследований, поспрашивать их об опыте участия, об эффектах, о побочных реакциях и прочее.

Удачи вам! Если есть вопросы и замечания — можете оставлять в комментариях к этому посту.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.