Исследования с гриппом

До конца эпидсезона 2016 этот пост в поисковых системах не успеет проиндексироваться, поэтому в поисковиках его сейчас никто не найдет. Но если вы его перешлете – может быть, он кому-то успеет помочь.

Итак, в России сейчас идет набор пациентов с подозрением на грипп в два клинических исследования, в которых часть людей получит Тамифлю®, а часть – другое лечение. Разберем кратко эти два исследования.

Первое исследование – NCT02293863, II фаза. Спонсор – компания Genentech. В этом исследовании две группы пациентов: первая получит исследуемый препарат (моноклональное антитело против вируса гриппа) + Тамифлю®, а вторая – просто Тамифлю®.

Что это за антитело, как оно работает я не знаю, и сейчас разбираться не буду. Планируется только одна доза этого антитела, поэтому я даже не могу сказать – следует ли ожидать от него какой-то эффективности.

Но Тамифлю® дадут полным курсом – 10 дней. У него есть доказанная эффективность против гриппа, в том числе A(H1N1)pdm09. Вокруг него много споров, но пока его с рынков никто не отозвал.

Критерии включения в исследование:

  • Взрослые пациенты
  • Диагноз гриппа, подтвержденный лабораторно на скриннинге в это исследование
  • Показания к дыхательной поддержке (кислород или вентиляция)
  • Беременным нельзя
  • Тем, кто принимает амантадин или ремантадин, нельзя
  • Не более 5 дней с момента начала симптомов

По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Владивосток, Государственный медицинский университет
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Челябинск, Городская клиническая больница № 8
  • Энгельс, Городская больница № 2

Второе исследование – NCT01850446, IV фаза. Спонсор – Материа Медика Холдинг. В этом исследовании идет набор в две группы пациентов: одна получает Эргоферон®, а вторая – Тамифлю®.

Про Эргоферон® я сейчас ничего говорить не буду, сами решайте. Про Тамифлю® — смотри выше. Длительность лечения каждым из препаратов составит 5 дней. Прием – пероральный.

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Не более 48 часов от первых симптомов
  • Подтвержденный диагноз гриппа (подтверждение – на скриннинге)
  • Беременным нельзя
  • С подозрением на пневмонию нельзя
  • Принимающим (сейчас) противовирусные препараты нельзя

По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Казань, Государственный медицинский университет
  • Москва, Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова (в этом учреждении открыты два центра)
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 106
  • Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 117
  • Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 25 Невского района
  • Санкт-Петербург, Научно-исследовательский центр Эко-безопасность
  • Смоленск, Клиническая больница №1
  • Челябинск, Дорожная клиническая больница на станции Челябинск

Напоминаю – отдельный плюс клинических исследований в том, что их участники находятся под значительно более плотным медицинским контролем, чем обычные граждане.

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

3комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Мне тоже интересно узнать результаты, ждём публикаций.

2

Андрей,
Расскажите о результатах КИ, пожалуйста, крайне интересно.

С уважением,
Вячеслав

Автор3
Андрей Саватеев

Набор пациентов в обоих исследованиях еще продолжается. Когда он закончится, и выйдут публикации - опишу.