Исследования с гриппом

тамифлю

До конца эпидсезона 2016 этот пост в поисковых системах не успеет проиндексироваться, поэтому в поисковиках его сейчас никто не найдет. Но если вы его перешлете – может быть, он кому-то успеет помочь.

Итак, в России сейчас идет набор пациентов с подозрением на грипп в два клинических исследования, в которых часть людей получит Тамифлю®, а часть – другое лечение. Разберем кратко эти два исследования.

Первое исследование – NCT02293863, II фаза. Спонсор – компания Genentech. В этом исследовании две группы пациентов: первая получит исследуемый препарат (моноклональное антитело против вируса гриппа) + Тамифлю®, а вторая – просто Тамифлю®.

Что это за антитело, как оно работает я не знаю, и сейчас разбираться не буду. Планируется только одна доза этого антитела, поэтому я даже не могу сказать – следует ли ожидать от него какой-то эффективности.

Но Тамифлю® дадут полным курсом – 10 дней. У него есть доказанная эффективность против гриппа, в том числе A(H1N1)pdm09. Вокруг него много споров, но пока его с рынков никто не отозвал.

Критерии включения в исследование:

  • Взрослые пациенты
  • Диагноз гриппа, подтвержденный лабораторно на скриннинге в это исследование
  • Показания к дыхательной поддержке (кислород или вентиляция)
  • Беременным нельзя
  • Тем, кто принимает амантадин или ремантадин, нельзя
  • Не более 5 дней с момента начала симптомов

По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Владивосток, Государственный медицинский университет
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Челябинск, Городская клиническая больница № 8
  • Энгельс, Городская больница № 2

Второе исследование – NCT01850446, IV фаза. Спонсор – Материа Медика Холдинг. В этом исследовании идет набор в две группы пациентов: одна получает Эргоферон®, а вторая – Тамифлю®.

Про Эргоферон® я сейчас ничего говорить не буду, сами решайте. Про Тамифлю® — смотри выше. Длительность лечения каждым из препаратов составит 5 дней. Прием – пероральный.

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Не более 48 часов от первых симптомов
  • Подтвержденный диагноз гриппа (подтверждение – на скриннинге)
  • Беременным нельзя
  • С подозрением на пневмонию нельзя
  • Принимающим (сейчас) противовирусные препараты нельзя

По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Казань, Государственный медицинский университет
  • Москва, Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова (в этом учреждении открыты два центра)
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 106
  • Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 117
  • Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 25 Невского района
  • Санкт-Петербург, Научно-исследовательский центр Эко-безопасность
  • Смоленск, Клиническая больница №1
  • Челябинск, Дорожная клиническая больница на станции Челябинск

Напоминаю – отдельный плюс клинических исследований в том, что их участники находятся под значительно более плотным медицинским контролем, чем обычные граждане.

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.

2 комментария

по хронологии
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Андрей,
Расскажите о результатах КИ, пожалуйста, крайне интересно.

С уважением,
Вячеслав

2

Набор пациентов в обоих исследованиях еще продолжается. Когда он закончится, и выйдут публикации - опишу.