Кренезумаб

В январе 2016 года стартовало новое исследование III фазы CREAD (NCT02670083), которое будет включать пациентов c болезнью Альцеймера продромальной и легкой стадий. Спонсор – концерн Roche.

Набор пациентов предполагается в 225 медицинских центров в США, Австралии, Австрии, Бельгии, Болгарии, Канаде, Коста Рике, Хорватии, Чехии, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Гонконге, Венгрии, Италии, Кореи, Литве, Мексике, Польше, Португалии, Словении, Испании, Швеции, Швейцарии, Турции, Украине и России.

Исследование продлится до 2021 года, и в него планируют включить 750 пациентов. Задача исследования в том, чтобы сравнить эффективность исследуемого моноклонального антитела Crenezumab против плацебо через 100 недель лечения.

Кренезумаб и плацебо будут вводить в виде внутривенной инфузии один раз в 4 недели.

Основные критерии включения в исследование такие:

  • Возраст от 50 до 85 лет
  • Позитивный тест спинномозговой жидкости на амилоид бета или положительный результаты по данным ПЭТ. И то и другое делается на скрининге в рамках исследования.
  • Нарушения памяти
  • Значения по шкале MMSE ≥ 22 и по шкале CDR-GS5-1.0. Это соответствует легкой стадии.
  • По критериям NIAAA – возможная или продромальная болезнь Альцгеймера

Что такое Кренезумаб?

Это полностью гуманизированное моноклональное антитело против человеческого β-амилоида. Кренезумаб был разработан швейцарской компанией AC Immune, которая уступила свои права компании Genentech, входящей в концерн Roche.

кренезумаб механизм действия

На ALZFORUM пишут, что кренезумаб с высокой аффинностью связывается с различными формами β-амилоида – олигомерными, фибриллярными и бляшечными. Особенность дизайна этого лекарства в том, чтобы стимулировать фагоцитоз β-амилоида, но при этом не провоцировать активацию микроглии и воспаление.


Подробнее про болезнь Альгеймера и β-амилоид читайте в Наступление на Альцгеймер.


До сих пор было два исследования I фазы, показавших, что препарат не вызывал отека и геморрагий, а также два исследования II фазы – ABBY и BLAZE. Оба исследования не подтвердили эффективность по главным критериям во всей популяции, но у определенной прослойки пациентов был достигнут статистически значимый эффект.

эффективность кренезумаба

И в ABBY, и в BLAZE кренезеумаб в высокой дозе улучшил состояние пациентов с ранней стадией заболевания. Новое исследование либо подтвердит, либо опровергнет эту гипотезу.

В базе данных Минздрава этого исследования пока нет. Я думаю, что оно сейчас на стадии одобрении и через месяц-другой данные появится список центров. Пока могу сказать только, что на сайте clinicaltrials.gov фигурируют такие города:

  • Казань (два центра)
  • Москва
  • Нижний Новгород
  • Саратов
  • Санкт-Петербург (два центра)

Список учреждений появится здесь позже. Подпишись на новости – в ВКонтакте или Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.