Капсульная эндоскопия

20 февраля 2014 года FDA зарегистрировало устройство PillCam® COLON 2 Capsule Endoscopy System производства Израильской компании Given Imaging. Это медикотехнологическая фирма, занимающаяся разработкой и продажей диагностических устройств, предназначенных для визуализации процессов, протекающих внутри желудочно-кишечного тракта. Проще говоря, PillCam® — это проглатываемая видеокамера-капсула, у которой есть все шансы заменить такие неприятные, но очень важные диагностические методы, как ФГДС и колоноскопия.

Given Imaging – не первая компания, занявшаяся разработкой таких устройств. В США продаются также капсульные камеры производства Olympus America Inc. и IntroMedic Company Ltd, но они предназначены только для визуализации тонкой кишки, а PillCam® можно использовать также и для эзофагоскопии и колоноскопии.

капсульные эндоскопы

В этой таблице нет технических характеристик PillCam® COLON2, но я нашел их в другом месте:

  • Размер 11 х 31 мм
  • До 35 кадров в секунду (частота кадров зависит от скорости движения)
  • 2 камеры
  • Угол съемки каждой камеры 172о

Зачем нужны эти капсулы-камеры?

Все просто. Регулярный визуальный контроль слизистой ЖКТ (пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки) – это наиболее эффективный способ диагностики заболеваний пищеварительного тракта.

отделы толстой кишки

Особое значение имеет эндоскопия слизистой оболочки толстой кишки (ободочной, сигмовидной и прямой) у людей старше 50 лет. Дело в том, что регулярный осмотр этих отделов может практически полностью исключить риск преждевременной смерти от колоректального рака.

Это заболевание – вторая по частоте причина смерти от онкологических заболеваний в США, после опухолей легких. Но в отличие, от многих других локализаций, опухоли толстой кишки формируются очень медленно и, как правило, из доброкачественных полипов и аденом, которые могут бессимптомно жить в кишечнике годами и десятилетиями.

Регулярный осмотр толстой кишки позволяет увидеть такие образования до того, как они транформировались и своевременно (и относительно просто) удалить их. Таким образом, второе по частоте летальное онкологическое заболевание – предотвратимо.

Для этого (помимо принципов здорового образа жизни и правильного питания) необходимо, согласно рекомендациям U.S. Preventive Services Task Force, выполнять следующее:

  • Тест кала на скрытую кровь – ежегодно
  • Сигмоидоскопию – каждые пять лет
  • Колоноскопию – каждые десять лет

Этих методов достаточно для того, чтобы вовремя обнаруживать полипы и аденомы и удалять их до трансформации. И вот тут есть проблема.

Почему эндоскопию делают не все?

Если вы смотрите Теорию Большого Взрыва, то, наверное, замечали, что Шелдон и Леонард иногда упоминают, что регулярно проходят колоноскопию. Это пропаганда медицинской грамотности среди американского населения.

Медицинская пропаганда привела к тому, что в США рекомендованные тесты выполняют примерно 60% тех, кому они показаны (по данным American Cancer Society на 2010 год). Это и много, и мало. Много, потому что больше, чем в других развитых и развивающихся странах, а мало, потому что выполнять должны все, без исключения.

То, что скрининг выполняют не все, отчасти связано с проблемами в доступности американской страховой медицины, а отчасти с тем, что гибкая эндоскопия (сигмоидоскопия и колоноскопия) – это хоть и амбулаторные, но инвазивные процедуры, сопряженные с неприятными болезненными ощущениями, требующими иногда общей анестезии.

Кроме того, в определенном проценте случаев (примерно 3-4 случая на 10,000 процедур в США) эндоскопия толстой кишки приводит к разрывам ее стенок, что создает угрожающую жизни ситуацию и требует немедленной операции.

Альтернатива?

Не нужно объяснять, что проглотить капсулу размером с мультивитамин и 10 часов поносить на поясе записывающие устройства – это приятная для пациента замена 2-метровому эндоскопу, вводимому через прямую кишку (колоноскопия длится от 30 минут до часа).

PillCam® COLON 2 (на главной картинке) содержит две видеокамеры, элемент питания на 10 часов и светодиодные источники света.

капсульный эндоскоп PillCam Colon 2

Фотография из статьи “Teardown: Inside Given Technology’s Pillcam Colon 2» с сайта EDN Network. Patrick Mannion, 2012.

На коже пациента приклеиваются несколько принимающих сенсоров (вроде датчиков ЭКГ), соединенных с записывающим устройством, закрепленном на поясе.

капсульный эндоскоп PillCam Colon 2

Капсула начинает работать сразу после извлечения из упаковки. Пациент проглатывает ее, и уходит домой – заниматься обычными делами. Единственное ограничение – не мыться и не заниматься спортом.

PillCam® движется по ЖКТ под действием обычной перистальтики. За 8-12 часов она естественным образом покидает организм, сделав около 30,000 снимков на своем пути.

Так выглядит анимация от производителя –

Затем пациент возвращается в медицинский центр, где врачи переносят фотографии с записывающего устройства в компьютер, и фирменная программа (RAPID®) склеивает снимки в одно видео.

программа RAPID для капсульной эндоскопии

При помощи данных от сенсоров, которые оценивают расположении капсулы, программа указывает локализацию каждого снимка и подсвечивает подозрительные (с ее «точки зрения») участки. Эндоскопист просматривает это видео и делает свое заключение.

Недостатки метода

Конечно, если бы все было так просто, то PillCam® COLON 2 уже заменила бы колоно- и сигмоидоскопию. Однако, FDA разрешило применять это устройство только у тех пациентов, у кого есть противопоказания к обычной процедуре. Почему?

Причина заключается в том, что по результатам нескольких клинических исследований, сравнивших PillCam® COLON 2 против обычной колоноскопии, технические возможности видеокапсулы не позволяют врачам увидеть все те нарушения слизистой, которые видны при гибкой видеоэндоскопии.

В 2011-2012 Given Imaging спонсировали и провели исследование NCT01372878, которое сравнило PillCam® COLON 2 против обычной колоноскопии у 884 кандидатов на колоректальный скрининг (без симптомов) в 10 медицинских центрах США и 6 центрах в Израиле. Способность капсулы обнаруживать полипы и аденомы от 6 мм была на уровне 80-90%, что значительно лучше, чем первая версия камеры, но еще пока не так хорошо, как обычная колоноскопия.

эффективность капсульной эндоскопии

Будущее, в которое нужно вкладывать

FDA, наверное, правильно сделало, что ограничило применение PillCam® COLON 2, однако, тут получается интересная коллизия. Да, стандартная колоноскопия эффективнее в ранней диагностике и профилактики опухолей кишечника, чем капсульная эндоскопия. Но только при одном условии – если пациенты не отказываются ее делать.

PillCam® не так эффективна. Но ее сделать гораздо проще, а значит ее люди могут применять ее чаще. И тогда кумулятивный диагностический эффект нескольких капсульных эндоскопий, сделанных за 10 лет, может оказаться выше эффекта одной колоноскопии, сделанной за то же время.

Мы живем в век нанотехнологий. Что, в эту капсулу нельзя засунуть матрицу 1920 х 1080? Не верю. Наверняка, и 4К туда можно установить. Скорее всего, это вопрос нескольких лет. Плюс, к повышению разрешения камер, нужно написать хороший софт с элементами искусственного интеллекта, чтобы он лучше эндоскописта умел обнаруживать подозрительные дефекты. В этом тоже нет ничего фантастического. Думаю, что все это упирается в деньги и конкуренцию.

Это инвестиции в долголетие. В реальное долголетие, а не в какие-то мутные изобретения «британских ученых». Кстати, в Санкт-Петербурге капсульную эндоскопию можно сделать уже сегодня. Все за каких-то жалких 50,000 рублей.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

2комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1
Капсульная эндоскопия

Письма на Вашу почту info@slipups.ru не уходят.

Автор2
Андрей Саватеев

Спасибо, я ответил Вам с другого ящика. Перешлите, пожалуйста свой ответ на него.