Флуконазол при беременности

флуконазол при беременности

26 апреля 2016 FDA опубликовало предупреждение для врачей и граждан о том, что флуконазол (антимикотическое средство) может представлять риск для беременных женщин. Речь идет о риске невынашивания.

Предупреждение основано на результатах датского обсервационного клинического исследования, опубликованных в журнале JAMA в этом году. Врачи изучили медицинские истории 1,405,663 беременных женщин за период с 1997 по 2013 года и обнаружили корреляцию между применением пероральной формы флуконазола и риском невынашивания плода.

Флуконазол показан для лечения пациентов с вагинальным кандидиазом, орофаренгиальными и эзофагеальным кандидиазом, а также криптококковым менингитом.

В текущей американской инструкции к оригинальному флуконазолу (Дифлюкан®) сказано, что, согласно имеющимся клиническим данным пероральный прием препарата в дозе 150 мг у беременных не сопряжен ни с какими рисками для матери или плода, хотя многократное использование более высоких доз (400-800 мг) в некоторых случаях приводило к развитию аномалий плода.


О том, почему побочный эффект обнаружился только сейчас читайте в статье Уловка-22 для беременных.


Датское исследование сравнило 3,315 беременных женщин, принимавших пероральный флуконазол в период с 7 по 22 недели гестации с группой 13,246 женщин (совпадавших с первой группой по основным критериям), не принимавших пероральный флуконазол.

Результаты показали, что коэффициент риска (hazard ratio) составил 1.47, то есть риск невынашивания при применении перорального флуконазола равен риску невынашивания у женщин, не принимающих флуконазол, умножить на 1.47. Обратите внимание – речь идет об одно- или двукратном применении перорального препарата в дозе 150 мг.

В пресс-релизе FDA сказано, что пока эксперты разбираются с результатами этого исследования всем врачам США рекомендовано для лечения беременных женщин с вагинальным кандидиазом использовать только местные формы антимикотических препаратов.

Будут новости по теме – напишу. Подписывайтесь ВКонтакте или Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.