Aerucin™

Pseudomonas aeruginosa

В этом марте я рассказывал про разработку компании MedImmune – моноклональное антитело против синегнойной палочки (P.aeruginosa), одного из основных возбудителей опасных нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций, стремящихся приобрести резистентных ко всем или многим антибиотикам.

И вот – еще один похожий препарат. Тоже моноклональное антитело против синегнойной палочки. На этот раз – за авторством компании Aridis Pharmaceuticals. Их лекарство-кандидат называется Aerucin™.

Производитель заявляет, что их антитело (полностью гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1) станет лучшим в своем классе по реактивности, стимуляции фагоцитоза и прямому бактерицидному действию против различных штаммов синегнойной палочки.

Мишень препарата – это альгинат, экзополисахарид из состава биопленок, покрывающий бактерию и мешающей иммунной системе замечать ее и бороться с ней, а также способствующий адгезии бактерии к тканям.

Прикрепление антитела к молекулам альгината «подсвечивает» бактерию для нейтрофилов и облегчает ее фагоцитоз (это называется опсонизация), плюс нарушает жизненно-важные функции и мешает бактерии сопротивляться антибиотикам.

опсонизация

Опсонизация схематично.

В экспериментах in vivo Aerucin® показал способность защищать мышей в модели острой пневмонии, вызванной синегнойной палочкой, эффективно работать на моделях бактериального кератита и на модели сепсиса.

В июне 2015 года Aridis получала от FDA статус Fast Track для своего препарата, а в январе 2016 они заявили о положительных результатах исследования I фазы (NCT02486770), проведенного на здоровых добровольцах в США.

Целью этого исследования было изучить безопасность и фармакокинетику Aerucin™. Результаты показали, что участники хорошо перенесли введение препарата (в нескольких изученных дозовых уровнях). Длительность наблюдения составила 84 дня.

Vu Truong

Основатель компании, Vu Truong, заявил, что Aridis планирует теперь начать исследование II фазы, в которой испытает свое антитело у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной P.aeruginosa (в том числе и антибиотико-резистентными штаммами). Aridis планирует начать это исследование уже в 2016 году.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Извините, для комментирования необходимо войти.