Вчера американское агентство Food & Drug Administration (FDA) выпустило пресс-релиз, в котором, проинформировало тамошнее население и врачей о новых требованиях к составу этикетки на антибиотиках класса фторхинолонов.
Этикетка (в США этикетка на лекарстве – это важный федеральный регулируемый документ) должна содержать информацию о связи таких препаратов с инвалидизацией и длительными и пожизненными побочными эффектами, дабы ограничить их применение гражданами с неопасными бактериальными инфекциями.
Фторхинолоны – эффективное средство, но они не лишены рисков. Необходимо, чтобы и врачи, и пациенты хорошо понимали, что именно они могут ожидать от применения этих антибиотиков и принимали решение взвешенно,
напоминает доктор Edward Cox, директор Office of Antimicrobial Products при Center for Drug Evaluation and Research FDA.
В США зарегистрированы такие фторхинолоны:
- Левофлоксацин (Levaquin®)
- Ципрофлоксацин (Cipro®)
- Моксифлоксацин (Avelox®)
- Офлоксацин (много брэндов)
- Гемифлоксацин (Factive®)
Эти лекарства помогают при тяжелых бактериальных инфекциях, однако, анализ клинических данных экспертами FDA показал, что их применение (и пероральное и инъекционное) может вызывать серьезные (потенциально инвалидизирующие) побочные эффекты со стороны:
- Сухожилий (воспаление и разрывы),
- Мышц (слабость),
- Cуставов (отеки, артропатии)
- Нервов и центральной нервной системы (боли, онемения, слабость, тревога, психозы)
Эти эффекты могут развиваться от нескольких часов до недель после начала лечения, и некоторые из них могут быть необратимыми. FDA просит пациентов, принимающих фторхинолоны, следить за этими симптомами и незамедлительно обращаться к врачу, если что-то такое заметили.
В связи с этим FDA предписывает врачам отказаться от применения фторхинолонов у пациентов с:
- Острым бактериальным синуситом
- Обострением хронического бронхита
- Неосложненными инфекции мочевых путей
Применение фторхинолонов у таких пациентов теперь будет возможно только, если остальные опции не помогают или противопоказаны.
Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.
спасибо за информацию
Пожалуйста. Берегите себя.