FDA о фторхинолонах

Вчера американское агентство Food & Drug Administration (FDA) выпустило пресс-релиз, в котором, проинформировало тамошнее население и врачей о новых требованиях к составу этикетки на антибиотиках класса фторхинолонов.

Этикетка (в США этикетка на лекарстве – это важный федеральный регулируемый документ) должна содержать информацию о связи таких препаратов с инвалидизацией и длительными и пожизненными побочными эффектами, дабы ограничить их применение гражданами с неопасными бактериальными инфекциями.

Фторхинолоны – эффективное средство, но они не лишены рисков. Необходимо, чтобы и врачи, и пациенты хорошо понимали, что именно они могут ожидать от применения этих антибиотиков и принимали решение взвешенно,

напоминает доктор Edward Cox, директор Office of Antimicrobial Products при Center for Drug Evaluation and Research FDA.

В США зарегистрированы такие фторхинолоны:

Левофлоксацин (Levaquin®)
Ципрофлоксацин (Cipro®)
Моксифлоксацин (Avelox®)
Офлоксацин (много брэндов)
Гемифлоксацин (Factive®)

Эти лекарства помогают при тяжелых бактериальных инфекциях, однако, анализ клинических данных экспертами FDA показал, что их применение (и пероральное и инъекционное) может вызывать серьезные (потенциально инвалидизирующие) побочные эффекты со стороны:

Сухожилий (воспаление и разрывы),
Мышц (слабость),
Cуставов (отеки, артропатии)
Нервов и центральной нервной системы (боли, онемения, слабость, тревога, психозы)

Эти эффекты могут развиваться от нескольких часов до недель после начала лечения, и некоторые из них могут быть необратимыми. FDA просит пациентов, принимающих фторхинолоны, следить за этими симптомами и незамедлительно обращаться к врачу, если что-то такое заметили.

В связи с этим FDA предписывает врачам отказаться от применения фторхинолонов у пациентов с: