8 августа в России стартовало исследование III фазы M15-925 (NCT03086343), спонсированное компанией AbbVie. Его цель – сравнить эффективность и безопасность препарата ABT-494 против Абатацепта у пациентов с ревматоидным артритом, которым не помогли биологические препараты.

Продолжить чтение «ABT-494 vs ревматоидный артрит»

Вчера в России стартовало исследование II фазы D5670C00004 (NCT03235050), спонсированное компанией AstraZeneca. Его цель – изучить безопасность и эффективность препарата MEDI0382, обладающего двойным действием: агонист GLP-1 и одновременно рецептора глюкагона.

В исследовании будут участвовать пациенты с диабетом второго типа на фоне ожирения или лишнего веса. В одной из контрольных группы пациенты будут получать Лираглутид.

Продолжить чтение «MEDI0382 vs диабет 2 типа»

Позавчера в России началось исследование II фазы I6T-MC-AMAC (NCT02589665), спонсированное компанией Eli Lilly. Его цель – изучить безопасность и эффективность нового моноклонального антитела Мирикизумаб (код LY3074828) против плацебо у пациентов со средне-тяжелым язвенным колитом.

Продолжить чтение «Мирикизумаб vs НЯК»

6 июля в России стартовало исследование III фазы DISCOVER-1 (aka CNTO1959PSA3001 или NCT03162796), спонсированное компанией Janssen Research & Development LLC. Цель этого исследования – изучить эффективность и безопасность Гуселькумаба у пациентов с активным псориатическим артритом, включая тех, кто уже ранее получали лечение биологическими препаратами.

Продолжить чтение «DISCOVER-1»

22 июня в России стартовало исследование II фазы CLR_16_23 (ака NCT02980692), спонсированное компанией Sun Pharma Global FZE (из Объединенных Арабских Эмиратов). Цель этого исследования изучить безопасность и эффективность нового моноклонального антитела против p19-субъединицы интерлейкина-23 у пациентов с псориатическим артритом.

Продолжить чтение «Тилдракизумаб vs псориатический артрит»

У нас на сайте накопилось немало комментариев с вопросами об идущих в России клинических исследованиях, в которых можно было бы принять участие. Эти комментарии расползаются по различным радарным и обычным постам.

Частенько читатели спрашивают об исследованиях не по тем показаниям, по которым написан пост. Всё это путает и читателей и меня, и мешает искать информацию об исследованиях. Поэтому я решил сделать отдельный пост (вот этот), в комментариях к которому любой читатель сможет спросить об идущих в России исследованиях по интересующих его/её показаниях.

Так, я думаю, будет проще и понятнее для всех. Все вопросы по поводу участия в исследованиях задавайте тут. Для комментирования лучше авторизоваться через email, иначе нотификация об ответе может не прийти.

Сегодня в России стартует исследование III фазы D419MC00004 (NCT03164616), спонсированное компанией AstraZeneca. Маркетинговое название этого исследования – POSEIDON. Его цель – оценить эффективность и безопасность комбинации двух ингибиторов иммунных контрольных точек (ИКТ), дурвалумаба и тремелимумаба, против монотерапии дурвалумабом и против стандартного режима химиотерапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (мНМРЛ).

Продолжить чтение «POSEIDON»

ингибиторы иммунных контрольных точек и меланома

15 июня 2017 года в России начнется исследование III фазы компании Bristo-Myers Squibb CheckMate 915 (NCT03068455, CA209-915). Его цель – сравнить эффективность комбинации ниволумаба с ипилимумабом против монотерапии ниволумабом и против монотерапии ипилимумабом у пациентов меланомой III B/C/D или IV стадии после полного хирургического удаления первичной опухоли и метастазов, если они были.

Продолжить чтение «Ингибиторы ИКТ vs меланома»

ингибитор IRAK4

12 мая в России началось новое исследование II фазы NCT02996500 компании Pfizer, целью которого стало сравнение безопасности и эффективности препарата Pf-06650833 против плацебо и против Тофацитиниба у пациентов с активным средне-тяжелым ревматоидным артритом.

Продолжить чтение «Ингибитор IRAK4»

монгерсен

Со 2 мая в России стартовало исследование III фазы компании Celgene (GED-0301-CD-003 или NCT02974322). Его цель – изучить эффективность и безопасность антисмыслового олигонуклеотида Монгерсен (aka GED-0301) у подростков и взрослых с активной болезнью Крона.

Продолжить чтение «Монгерсен vs болезнь Крона»

Позавчера в России началось клиническое исследование III фазы, которое сравнит эффективность и безопасность нового японского биоаналога инфликсимаба против оригинального препарата Ремикейд® у пациентов с ревматоидным артритом.

Продолжить чтение «Японский инфликсимаб»

SAR156597

Давеча просили посмотреть нет ли исследований для пациентов со системным склерозом (склеродермия). Одно нашел. Исследование 2 фазы ACT14604 (NCT02921971), спонсором которого выступает компания Sanofi, сравнивает эффекты биспецифического антитела против плацебо у пациентов с диффузной кожной формой системного склероза.

Продолжить чтение «Склеродерма»

комбинация карфилзомиба с даратумумабом

12 апреля в России началось совместное исследование III фазы двух компаний – Amgen и Janssen. Цель этого исследования – изучить эффективность и безопасность комбинации моноклонального антитела против CD38, Даратумумаб (Дарзалекс®) и ингибитора протеасом, Карфилзомиба (Кипролис®) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Продолжить чтение «Карфилзомиб с даратумумабом»

Вчера в России началось исследование IIIA фазы 205667 (aka NCT03021304), спонсированное компанией GlaxoSmithKline. Цель этого исследования – изучить безопасность и эффективность новой формы меполизумаба (одноразового шприца с готовым раствором), у пациентов с эозинофильной астмой.

Продолжить чтение «Меполизумаб vs астма»

рибоциклиб

Два дня назад в России стартовало исследование III фазы CLEE011A2404 (ака NCT02941926), целью которого будет изучить эффективность и безопасность комбинации Рибоциклиба (LEE011) в комбинации с летрозолом у пре- и пост-менопаузальных женщин с гормон-положительным (HR+), HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ).

Продолжить чтение «Рибоциклиб vs РМЖ»

С 28 февраля 2017 года в России стартовало новое мерковское исследование III фазы KEYNOTE-522 (оно же MK-3475-522). Его цель – изучить эффективность и безопасность пембролизумаба в адъювантном и неоадъювантном лечении пациентов с операбельным тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ).

Продолжить чтение «Пембролизумаб vs ТНРМЖ»

Eptinezumab

Вчера в России стартовало новое исследование III фазы ALD403-CLIN-011 (aka NCT02974153 или PROMISE 2), спонсированное американской компанией Alder Biopharmaceuticals, Inc. Цель этого исследования – изучить эффективность и безопасность моноклонального антитела Eptinezumab в профилактике приступов хронической мигрени.

Продолжить чтение «Eptinezumab vs мигрень»

филготиниб

Завтра в России стартует исследование III фазы GS-US-418-3898 (NCT02914522), спонсированное компанией Gilead Sciences в кооперации с Galapagos NV. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность нового ингибитора JANUS-киназы, Филготиниба, у пациентов со средне-тяжелым язвенным колитом.

Продолжить чтение «Filgotinib vs язвенный колит»

изатуксимаб

В конце января Россия присоединилась к исследованию III фазы EFC144336 (NCT02990338; ICARIA-MM), спонсированному компанией Sanofi. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность второго моноклонального антитела против CD38, препарата Isatuximab у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (ММ), ранее уже получавших лечение ингибиторами протеасом и иммуномодуляторами.

Продолжить чтение «Isatuximab vs множественная миелома»

ювенильный идиопатический артрит

Голимумаб (Симпони®) – это полностью гуманизированное моноклональное антитело против провоспалительного цитокина TNFα. В 2009 году FDA зарегистровало этот препарат для применения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом и язвенным колитом.

Последние несколько лет производитель голимумаба компания Janssen Biotech Inc. (подразделение концерна Johnson&Johnson) пытается также зарегистрировать свое лекарство и в детских показаниях, прежде всего, в ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА).

Продолжить чтение «Голимумаб vs ЮИА»

полипы носа

В России в января стартовал набор в два похожих исследования III фазы, спонсированных компанией Sanofi в кооперации с Regeneron Pharmaceuticals – EFC14280  (NCT02898454) и EFC14146 (NCT02912468).

Цель обоих исследований – изучить эффективность и безопасность моноклонального антитела против α-субъединицы рецептора интерлейкина-4, Дупилумаба, у пациентов с билатеральным синоназальным полипозом.

Продолжить чтение «Дупилумаб vs полипы носа»

Как и обещал, заряжаую очередной радарный пост про новый анти-ИЛ17 препарат Бимекизумаб. В России идет набор пациентов с псориатическим артритом в исследование II фазы PA0008 (aka NCT02969525), спонсированное компанией UCB Biopharma S.P.R.L.

Продолжить чтение «Бимекизумаб vs псориатический артрит»

В этой радарной статье описаны сразу два исследования, набирающих в России пациентов с карциномами яичников. Во обоих исследованиях изучаются эффекты нового экспериментального моноклонального антитела против PD-L1 – препарат Avelumab.

Продолжить чтение «Авелумаб vs рак яичников»

Atezolizumab vs melanoma

В конце декабря – начале январе в России стартует новое исследование III фазы NCT02908672 (CO39262) с препаратом Tecentriq® (Atezolizumab). Спонсор исследования – компания Hoffman-La Roche, цель – изучить эффективность, безопасность и фармакокинетику этого анти-PD-L1-моноклонального антитела в комбинации кобиметинибом и вемурафинибом у ранее не леченных пациентов с нерезектабельной меланомой, несущей мутацию BRAFv600.

Продолжить чтение «Атезолизумаб vs меланома»

бимекизумаб

Вчера в России стартовало новое исследование 2b фазы, спонсированное компанией UCB Pharma. Цель этого исследования – изучение безопасности и эффективности нового моноклонального антитела против интерлейкина-17, в сравнении с плацебо, у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Продолжить чтение «Бимекизумаб vs спондилоартрит»

биобеттер экулизумаба

7 декабря 2016 года в России началось исследование компании Alexion Pharmaceuticals, производителя скандально известного своей ценой препарата Экулизумаб (Солирис®). Это исследование (ALXN1210-PNH-301, NCT02946463) сравнит между собой два своих лекарства – сам Солирис® и его экспериментальный биобеттер (это я так думаю, что это биобеттер)ALXN1210.

Продолжить чтение «Биобеттер экулизумаба»

bcd-085

Стартует исследование II фазы с препаратом российской биотехнологической компании Биокад – моноклональным антителом против интерлейкина-17. Один из наших читателей сообщил мне, что их исследуемый препарат, BCD-085, это не биоаналог секукинумаба, бродалумаба или иксекизумаба, а в вполне себе оригинальная разработка.

Код исследования – BCD-085-2 (NCT02762994), таргетная аудитория – пациенты со средне-тяжелым бляшечным псориазом.

Продолжить чтение «BCD-085 vs псориаз»

косентикс

Меня уже не первый раз спрашивают нельзя поучаствовать в исследованиях с Косентиксом® (Секукинумабом) – моноклональным антителом против интерлейкина-17. У нас уже было несколько постов с такими исследованиями. Ищите их в рубрике Радар, однако, раз есть спрос – думаю выудить все исследования, которые сейчас включают в России пациентов в исследования с этим моноклональным антителом.

Один пост – одно исследование. Сегодня – средне-тяжелый бляшечный псориаз.

Продолжить чтение «Секукинумаб vs псориаз»

бенлиста при СКВ

Меня тут попросили поискать исследования по СКВ, поэтому в ближайшее время постараюсь сделать несколько Радарных постов  на эту тему (видишь рубрику Радар в главном меню?). Это у нас второй радарный пост по СКВ. Первый был по исследованию с Анифролумабом.

Итак, в России сейчас идет исследование IV фазы, спонсорами которого выступают компания GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences Inc. Цель этого исследования – изучить безопасность моноклонального антитела Belimumab (Benlysta®) при комбинированном применении с другими препаратами против СКВ.

Продолжить чтение «Бенлиста vs СКВ»

возрастная макулодистрофия

В России начался набор пациентов в исследование III фазы препарата FYB201, предназначенного для лечения возрастной макулярной дегенерации сетчатки (age related macular degeneration; AMD).  FYB201 – это биоаналог известного лекарства Lucentis® (Ranibizumab), права на которое принадлежат компании Genentech, входящей в состав группы Roche. Код исследования в системе clinicaltrials.gov – NCT02611778, собственный код протокола – FYB201-C2015-01-P3, акроним исследования – COLUMBUS-AMD.

Продолжить чтение «Биоаналог Луцентиса»