Интересную платформу противовирусных препаратов разрабатывает американская биотехнологическая компания NanoViricides Inc. В середине июля они выпустили пресс-релиз, в котором рассказали о первых положительных результатах доклинического исследования технологии NanoViricide® против вируса Варицелла-Зостер, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай.

Продолжить чтение «Ловушка для вируса»

На днях наблюдал, как одна молодая невысокая грушеобразная дама ругала, своего, как мне показалось, сына за то, что он осмелился посадить пятно на футболку или рубашку.

«Что ты, как придурок такой, не можешь пяти минут в чистой одежде пройти?!» — голосила она своим трескуче-базарным меццо-сопрано, выдергивая испачканную рубаху из брюк и тыкая пятном мальцу в нос. Мальчик лет 6-7 вяло отвечал, что, дескать, это не он сам, что, дескать, его испачкали. Но его слова безнадежно тонули в децибелах маминого голоса.

Мы вместе ждали зеленого света на светофоре, и в какой-то момент мне ужасно захотелось мастерки перепев интонации этой женщины, спросить ее: «Какого черта ты с такой жирной жопой на улицу вышла, дура?! Тебя, что, с такой жопой рожали?! Куда ты дела нормальную жопу?! Пяти минут не можешь пройти без жирной жопы!!».

Но я, как вы понимаете, не стал этого делать. Может, не захотел пугать ребенка, а, скорее всего, просто духу не хватило. Хотя однажды мне довелось прекратить подобное поведение. Похожая невысокая толстая мамашка (совпадение?) ругала и трясла совсем маленького мальчишку, лет трех-четырех.

Я не знал, что делать, но потом нашелся – подошел к ней и сказал: «я Ваши действия записал на телефон». И смотрю на нее. Она обратила на меня свои пустые коровьи глаза, и тут у нее, видимо, произошел сбой в системе и перезагрузка, потому что она так ничего и не ответила, но кричать перестала.

Но это всё присказка, а пост про то, что американские психологи называют emotional abuse in children, и про то, как это может аукнуться в будущем, когда ребенок подрастет.

Продолжить чтение «Что ты за бестолочь такая?»

Продолжается история первого в мире биспецифического антитела, предназначенного для профилактического применения у пациентов с гемофилией А, Emicizumab. В предыдущих двух статьях я рассказал о его механизме действия и проблемах на пути продвижения, связанных с несколькими серьезными побочными эффектами.

Сегодня я расскажу о результатах исследования III фазы HAVEN 1 (NCT02622321), изучившего эффективность, безопасность и фармакокинетику эмицизумаба при его профилактическом применении у пациентов с гемофилией А и ингибиторами.

Продолжить чтение «HAVEN 1»

На днях NEJM опубликовал результаты большого проспективного клинического исследования CANTOS (NCT01327846), подтвердившего (с клинических позиций) гипотезу о роли иммунной системы в становлении и прогрессировании атеросклероза коронарных сосудов и сосудов головного мозга и возможности влиять на иммунные процессы с тем, чтобы снизить риски сердечно-сосудистых событий.

Продолжить чтение «CANTOS»

что едят американцы

[от редактора] Недавно, в рамках подготовки материалов по питанию, попросил знакомого американского студента сфотографировать или описать «типичную американскую еду» представителей, скажем так, среднего класса. Студент не поленился и перефотографировал весь ассортимент университетской столовой. Получилось так красиво, что решил выложить отдельным постом.

Теперь ему слово —

Продолжить чтение «Меню американского студента»

По долгу службы вновь просматриваю литературу, посвященную перспективам применения бактериофагов для лечения пациентов с мультирезистентными бактериальными инфекциями. В процессе изучения наткнулся на апрельский пост на sciencedaily, описавший то, что американцы называют anecdotal case – историю применения коктейля бактериофагов у пациента, умирающего от сепсиса.

Этот рассказ, как мне кажется, хорошо передает настроение эпохи исследователей, настоящих ученых, которое все больше растворяется в цивилизации потребления. Цивилизации, в которой Природа воспринимается чем-то вроде метрдотеля, в обязанности которого входит удовлетворять потребности взыскательного клиента.

Когда вы уже изобретете робота, который погладит мои рубашки? Когда вы уже придумаете лекарство, которое вылечит мою хроническую ангину? Никогда, при таком отношении. Природа подчиняется только тем, кто мечтает побороть ее.

Продолжить чтение «Сражение Тома Паттерсона»

Сегодня у нас еще один пост посвященный беременным и их здоровью. Речь пойдет о специфической форме нарушения толерантности организма к глюкозе, развивающейся у примерно 2-5% беременных.

Принципиальное отличие гестационного диабета (ГД) от «обычного» диабета 2 типа в том, что ГД впервые проявляет себя во время беременности и постепенно проходит после родов. Однако, тенденции в развитых странах таковы, что возраст беременных растет, а, вместе с возрастом, как правило, растет и индекс массы тела.

Два этих обстоятельства предрасполагают к нарушениям регуляции глюкозы и являются независимыми факторами риска гестационного диабета. Наверное, и ничего, но у ГД есть побочные эффекты, например: в 7.4 раз более высокий риск развития полноценного диабета второго типа, в 1.6 раз повышение риска артериальной гипертензии, в 1.5 раза – преэклампсии, в 1.3 раза – кесарева сечения, в 2.9 раза – травм плода в родах и дистоции плечиков, в 1.6 раза – макросомии, в 1.5 раза ожирения в раннем детском возрасте и в 1.2 раза – врожденных дефектов.

Так что сегодня мы выясним, как подтвердить/исключить ГД и что делать, если он, таки, развился. Пост подготовлен по материалам публикации American Academy of Family Physicians 2014 года.

Продолжить чтение «Гестационный диабет»

остеопороз

Продолжаю рассказывать о моноклональном антителе для лечения остеопороза и профилактике переломов у постменопаузальных женщин – Ромосозумабе, права на который принадлежат сейчас компании Amgen Inc.

В прошлый раз речь у нас шла о результатах исследования FRAME, в котором ромосозумаб снизил риск переломов позвонков на 73%, по сравнению с плацебо, и значительно повысил минеральную плотность костной ткани (МПКТ). В том же посте, на который я дал ссылку, рассказано о механизме действия ромосозумаба.

А сегодня поговорим о результатах исследования нового исследования с этим антителом – STRUCTURE, результаты которого были опубликованы в Lancet в конце июля.

Продолжить чтение «STRUCTURE»

Позавчера FDA расширило список одобренных показаний для ингибитора иммунных контрольных точек, моноклонального антитела против PD-1, препарата Ниволумаб (Опдиво®). Новым показанием стал распространенный или метастатический колоректальный рак с мутациями microsatellite instability-high (MSI-H) или mismatch repair deficient (dMMR).

Продолжить чтение «CheckMate-142»

Собирал материалы по грудному вскармливанию и набрел на прошлогоднюю статью в BusinessInsider (BI) с рейтингом из десяти европейских стран с лучшими условиями по отпуску для ухода за свеженародившимся ребенком. Этой темы я уже касался в посте Россия vs Польша. Экспорт, но думаю, что можно еще немножко порезвиться.

Продолжить чтение «Отпуск европейских мам»

Остров Хайнань

В аэропорт тоже надо приезжать с большим запасом времени, очереди и неразбериху и там никто не отменял. И, самое главное, учтите, что в багаже нельзя перевозить батарейки и аккумуляторы. Ни в каком виде, даже если  они находятся в каком-либо устройстве.  У меня так обычно вспышка к фотоаппарату в багаже катается, с батарейками, разумеется. Как хорошо, что в эту поездку я её просто забыла взять.

Продолжить чтение «Остров Хайнань»

«Всё, пропал товарищ. Отберите у него телефон». Приходилось слышать такое в компаниях? Стоит человеку взять в руки смартфон, и он начинает пропускать вопросы, отвечает невпопад или вообще зависает.

Думаете, это потому, что ему там интереснее? Исследователи из University of Texas и University of California предположили, что причина сложнее. Они провели психологический эксперимент, который показал, что не только контент в телефоне, но и само присутствие устройства (даже выключенного) влияет на интеллектуальные возможности человека и его способность сконцентрироваться.

Продолжить чтение «Смартфонное слабоумие»

Болезнь Крона

На днях получил задание от руководства подготовить к выходу из отпуска материал о современном понимании болезни Крона, методов диагностики и лечения. Вот, русская версия готова.

Завтра переведу ее для своих буржуинов на английский, а вам предоставляю возможность уже сегодня урвать для себя полезную и свежую информацию. Так сказать, в рамках классовой солидарности.

Пост подготовлен по рекомендациям European Crohn and Colitis Organization (далее – ECCO) от 2016 года, а также материалам сайта medscape.com от января 2017 года. Свежее этого, вроде бы, ничего нет. Последние американские рекомендации датированы 2014 годом, а новые пока не вышли.

Продолжить чтение «Болезнь Крона»

Утром в Шанхае нас встретил наш гид Саша. Китаец. Рост – метр девяносто, родом из Харбина.  В отличие от других наших гидов вполне прилично говорит по-русски.  Новые слова схватывает на лету.  Я научила его слову «фигня» (грешна, каюсь).  Через некоторое время на мой вопрос: «а что в этой лавке?» последовал ответ: «фигня».  Заглянула, присмотрелась, и вправду фигня 🙂

На любую нашу просьбу он отвечал «сделаем», и, надо отдать ему должное, делал.

Продолжить чтение «Шанхай»

исследование VOYAGE 1

13 июля FDA одобрило продажи нового препарата для лечения пациентов с хроническим бляшечным псориазом. Этот препарат – Гуселькумаб, торговое название Tremfya®. Это моноклональное антитело против интерлейкина-23. О препаратах с таким механизмом действия я уже рассказывал в предыдущих статьях.

Сегодня же я опишу результаты одного из трех регистрационных исследований, которые и послужили основанием решения FDA. Исследований было три: VOYAGE-1, VOYAGE-2 и NAVIGATE.

Продолжить чтение «VOYAGE 1»

Сегодня в России cтартовало исследование IIb фазы VIS410-203, спонсированное компанией Visterra Inc. Цель этого исследования – изучить безопасность и эффективность комбинации всем хорошо известного осельтамавира (Тамифлю®) с новым моноклональным антителом VIS410 у госпитализированных пациентов гриппом А, нуждающихся в кислородной поддержке.

Продолжить чтение «VIS410»

Пекин

В Пекин – а именно с него начиналось наше путешествие —  лучше всего прилетать поздно вечером. Пока пройдешь паспортный контроль и таможенный досмотр, будет уже глубокая ночь, и есть шанс добраться до гостиницы почти без пробок. Во все остальное время в городе с 20-миллионным населением на улицах можно увидеть такую картину…

Продолжить чтение «Пекин»

В прошлом декабре в статье Обгон у финиша я поделился с вами новостями о том, что скоро ожидается регистрация первых препаратов из групп CAR-T клеточных конструкций. Кандидатов-пионеров двое: CTL019 компании Novartis и Kte-C19 от Kite Pharmaceuticals.

Вчера экспертный совет FDA рекомендовал регулятору одобрить выход на рынок Новартисовского CTL019 (10 голосов за, 0 против). В основу решения легли результаты нескольких клинических исследований, включая ELIANA, ставшего первым глобальным педиатрическим исследованием CAR-Т технологии.

Продолжить чтение «CTL019 почти прибыл»

С Альбинычем я познакомился девять лет назад. Он занимался монтажом водопровода, канализации и сантехники в загородных коттеджах и дачах. Мне тогда как раз нужно было проводить водопровод в свежепостроенный дом, и его мне порекомендовали, как хорошего специалиста.

С тех пор мне приходилось неоднократно иметь дело с российскими сервисменами, некоторые черты которых удивительным образом напоминали мне Альбиныча. Мое внимание, конечно, привлекало не внешнее сходство, а четко выраженная корреляция между, скажем так, поведенческим паттерном мастера или менеджера и результатами его работы.

Размышляя об этих удивительных корреляциях, я определил для себя набор диагностических критериев, которые, как мне представляется, можно использовать, чтобы предсказать будущий результат кооперации с нанимаемым вендором. Этот набор критериев я окрестил «синдром Альбиныча».

Если вы планируете кого-нибудь нанять для каких-нибудь работ – изучите эти критерии. Возможно они спасут изрядное количество вашего времени и финансов.

Продолжить чтение «Синдром Альбиныча»

метаболический синдром

Продолжаю топить за пользу силовых упражнений в любом возрасте. Предыдущие мои опусы на эту тему: Ешь, тренируйся и живи и Старей правильно. А сегодня заметка по материалам опубликованной в прошлом месяце в Mayo Clinic Proceedings статьи.

Статья эта описала результаты ретроспективного исследования, изучившего взаимосвязь частоты силовых упражнений с риском развития метаболического синдрома – комплекса метаболических, биохимических и иммунных изменений, развивающихся в результате нарастания резистентности тканей организма к инсулину.

Продолжить чтение «Полчаса в неделю»

В прошлом месяце в Мадриде на ежегодном конгрессе European Congress of Rheumatology доктор Tomasz Blicharski из отделения травматологии и реабилитации Университета Люблина докладывал результаты клинического исследования III фазы CONCEPT, спонсированного швейцарским IBSA Institut Biochimique SA.

Целью спонсора было изучить эффективность и безопасность препарата хондроитина сульфата фармацевтического качества (везде отдельно подчеркнуто, что он of pharmaceutical grade, дескать, не биодобавка какая-нибудь) у пациентов от 50 лет с остеоартритом коленного сустава.

Продолжить чтение «CONCEPT и MOSAIC»

Эта статья продолжает полемику с нашим же циклом статей про уплотнительную урбанистику, которую вы можете найти на сайте в рубрике Город. В прошлый раз я рассказал о колодезной депрессии – одном из медикопсихологических побочных эффектов «муравейникового» строительства.

Сегодня поговорим о еще одном важном для здоровья побочном эффекте плохого городского планирования – качестве городского воздуха. Вашему вниманию – результаты большого американского эпидемологического исследования влияния концентрации взвешенных в воздухе частиц на смертность американских же граждан.

Продолжить чтение «Дыхание города»

Как и обещал в прошлом посте, сегодня кратко разберем результаты изучения эффективности и безопасности тилдракизумаба, полученные в двух почти одинаковых исследованиях III фазы на пациентах с хроническим бляшечным псориазом.

Результаты этих исследований стали частью пакета документов, поданного Sun Pharma в FDA для рассмотрения и одобрения нового биологического лекарства (Biologics License Application). 24 мая 2017 года пакет был принят, и теперь эксперты FDA будут его рассматривать и решать допускать ли тилдракизумаб на рынок.

Продолжить чтение «reSURFACE»

10 дней назад FDA выдало приоритетный статус breakthrough therapy новому моноклональному антителу производства компании Omeros Corporation, разработанному для лечения пациентов с особым видом аутоиммунной нефропатии и еще несколькими редкими аутоиммунными заболеваниями.

Решению FDA предшествовали первые результаты исследования II фазы OMS721-GNP-001 (NCT02682407), представленные на 54й конференции European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA)  в Мадриде.

Продолжить чтение «OMS721»

Вчера вышел пресс-релиз от компании Melina Therapeutics, Inc. о том, что FDA одобрило их новый антибиотик Baxdela™ (Delafloxacin) для лечения взрослых пациентов с острыми бактериальным инфекциями кожи и мягких тканей.

Продолжить чтение «Baxdela™. Новый антибиотик»

В 2013 году European Medicines Agency (это европейский аналог FDA) одобрил применение и продажи препарата Kadcyla® (trastuzumab emtansine) в качестве второй линии терапии у пациентов с HER2- положительным неоперабельным раком молочной железы.

Во многих европейских странах Kadcyla® (Roche) начал входить в практику, однако в Великобритании с ним возникли проблемы из-за того, что британские эксперты из NICE и чиновники из NHS не согласились с ценой, которую запросил Roche – 90,000 фунтов за одного пациента.

Продолжить чтение «Отоприте Кадсилу»

В прошлом году FDA одобрило применение первый в мире биоразлагаемый стент Absorb GT1™ Bioresorbable Vascular Scaffold System (BVS), производства компании Abbott Vascular, предназначенный для применения в перкутанной коронарной интервенции (PCI) у пациентов с коронарной болезнью сердца, с целью реваскуляризации зоны миокарда, подвергшейся ишемии.

А в этом марте FDA выпустило предупреждение для кардиохирургов, начавших применять этот стент (правильнее в этои случае говорить не стент, а скаффолд, но мне лень) в своей практике.

В сообщение регулятора сказано, что двухлетний анализ одного из двух регистрационных исследований стента Absorb BVS показало более высокий риск важных кардиологических событий (major cardiac events), а также тромбоза стента, по сравнению с «обычным» металлическим стентом XIENCE того же производителя (11% против 8% и 1.9% против 0.8%, соответственно).

Пока FDA, совместно с Abbott, разбираются с этими данными, кардиохирурги из Голландии (EMA тоже одобрило этот стент) опубликовали результаты независимого исследования (investigator-initiated study) AIDA (ака COR 10341 или NCT01858077), сравнившего пятилетние эффекты этих двух стентов.

Продолжить чтение «AIDA»

Давно обещал преподавателю по английскому продолжить разборы разговорных английских выражений по фильмам и сериалам, но последнее время сил на это не оставалось. Вот, навёрстываю.

Сегодня у нас список идиом и фразеологизмов, услышанных мной в фильме Absolutely anything 2015 года, с Саймоном Пеггом в главной роли. Сюжет такой: земляне запускают зонд Вояджер, который в наше время в космосе перехватывают инопланетяне, считающие себя высшим галактическим советом.

Эти пришельцы решают судьбы галактических цивилизаций, давая им несложные тесты. В случае с землянами они решают наделить одного из них способностью исполнять любые желания и посмотреть, как он ей воспользуется. Выбор инопланетян пал на школьного учителя, проживающего вдвоем с собакой в маленькой квартирке.

Ну, а дальше начинается типичная комедия положений. Учитель (его зовут Нил Кларк) осознает свою сверхспособность и начинает ей пользоваться налево и направо, создавая массу комичных ситуаций.

Продолжить чтение «Absolutely anything»

ASCO множественная миелома

5 июня китайские товарищи из Nanjing Legend Biotech и Jiaotong University выступили на ASCO с устным докладом по теме результатов небольшого клинического исследования, проведенного в Китае.

В этом исследовании участвовали 35 человек с диагнозом рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы (РРММ), у которых ученые изучили эффективность и безопасность аутологичной CAR-T конструкции, нацеленной против антигена BCMA (B-cell maturation protein).

Продолжить чтение «ASCO 2017: китайский CAR-T»