Решил тут сам себе сделать шпаргалку, а то уже запутался – про какие лекарства я рассказал, про какие хотел рассказать, но забыл или не успел, и какие не привлекли внимания. В этом посте – список всех новых лекарств, одобренных FDA в 2016 году. Думаю, что буду обновлять ежегодно.
Zepatier™, Merck & Co.
Комбинированный препарат, состоящий из элбасвира (ингибитор NS5A) и гразопревира (ингибитор NS3/4A). 28 января 2016 года препарат был одобрен для лечения пациентов с хроническим гепатитом С первого и четвертого генотипов, в комбинации с рибавирином или без него.
Полный курс лечения одного пациента (12 недель) препаратом Zepatier™ составляет $54,000.
Briviact®, UCB Inc.
Действующее вещество – бриварацетам (антиконвульсант). 18 февраля 2016 года препарат был одобрен для лечения парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет.
Один месяц лечения стоит $900 – $1,000 на пациента.
Anthim®, Elusys Therapeutics Inc.
Это моноклональное антитело против одного из основных патогенных факторов возбудителя Сибирской язвы. Препарат был одобрен 18 марта 2016 года для лечения пациентов, заразившихся ингаляционным путем, в комбинации со стандартными антибактериальными препаратами.
Taltz®, Eli Lilly
Иксекизумаб – моноклональное антитело против интерлейкина-17. Одобрен FDA 22 марта 2016 года для лечения взрослых пациентов со средне-тяжелым хроническим бляшечным псориазом.
Полный курс лечения (12 недель) стоит около $33,000 на одного пациента.
Cinqair®, TEVA Respiratory LLC
Действующее вещество – реслизумаб, моноклональное антитело против интерлейкина-5. Это лекарство было одобрено 23 марта 2016 года для лечения пациентов с тяжелой астмой.
Стоимость одного месяца лечения — $2,600 на пациента.
Defitelio®, Jazz Pharms Inc.
Действующее вещество – defibrotide, антикоагулянт. Одобрен FDA 30 марта 2016 года для лечения детей и взрослых с веноокклюзионной болезнью на фоне нарушения функций почек и легких и после перенесенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.
Venclexta™, ABBVIE Inc.
Действующее вещество – венетоклакс, низкомолекулярный ингибитор Bcl-2. Одобрен 11 апреля 2016 года для лечения пациентов с ХЛЛ, у которых подтверждена хромосомная аномалия “17p deletion” и которые получили как минимум одну предыдущую линию терапии.
Стоимость курса за первый год лечения составляет примерно $110,000 на одного пациента.
Nuplazid™, Acadia Pharms Inc.
Действующее вещество – пимавансерин, ингибитор серотониновых рецепторов. Одобрен FDA 29 апреля 2016 года для лечения галлюцинаций и бредовых состояний у пациентов с болезнью Паркинсона.
Стоимость одного месяца лечения составляет около $2,000 на одного пациента.
Tecentriq®, Genentech
Это атезолизумаб – моноклональное антитело против молекулы PD-L1 (класс ингибиторов иммунных контрольных точек). 18 мая 2016 года одобрен FDA для лечения пациентов с уротелиальной карциномой – наиболее частым видом опухоли мочевого пузыря.
Полный курс лечения стоит около $156,000 на одного пациента.
Zinbryta™, BioGen Idec
Это моноклональное антитело даклизумаб – против молекулы CD25 (альфа-субъединицы рецептора интерлейкина-2). 27 мая 2016 года FDA одобрило это лекарство для лечения пациентов с рассеянным склерозом.
Стоимость одного месяца лечения составляет около $7,000 на пациента.
Ocaliva™, Intercept Pharms Inc.
Действующее вещество – обетихолиевая кислота, антихолестатик и гепатопротектор. 27 мая 2016 года FDA одобрило применение этого препарата для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом.
Стоимость одного года лечения составляет около $70,000 на пациента.
Epclusa®, Gilead Sciences, Inc.
Это комбинированный препарат – софосбувир плюс велпатасвир. 28 июня 2016 года FDA одобрило это лекарство для лечения пациентов с вирусным гепатитом С любого из шести существующих генотипов.
Полный курс лечения (12 недель) стоит примерно 5,000,000 рублей на одного пациента.
Xiidra™, Shire Dev LLC
Действующее вещество – лифитиграст, молекула, подавляющая инфильтрацию слизистой глаза Т-лимфоцитами. 11 июля 2016 года FDA одобрило применение этого лекарства для лечения пациентов с синдромом сухого глаза.
Стоимость одного месяца лечения составляет около $430 на одного пациента.
Adlyxin™, Sanofi-Aventis US
Действующее вещество – ликсисенатид, агонист рецепторов GLP-1. FDA одобрило этот препарат 27 июля 2016 года для коррекции уровня глюкозы у пациентов у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.
Exondys 51™, Sarepta Theraps Inc
Действующее вещество – этеплирсен, антисмысловой олигонуклеотид. 19 сентября 2016 года FDA одобрило его для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
Стоимость одного курса лечения составляет около $300,000 на одного пациента.
Lartruvo™, Eli Lilly & Co
Это моноклональное антитело оларатумаб – против рецептора ростового фактора PDGF. 19 октября 2016 года FDA одобрило это лекарство для применения у взрослых пациентов с некоторыми типами саркомы мягких тканей.
Zinplava™, MSD
Это моноклональное антитело безлотоксумаб со специфичностью против токсина TcdB бактерии Clostridium difficile. 21 октября 2016 года FDA одобрило это лекарство для профилактики инфекций, вызванных этой бактерий у взрослых пациентов.
Там, где цена пропущена – она пока неизвестна.
Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.
Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.
02.02.2018 венклекста включена в Государственный реестр лекарственных средств Рф, рег. номер ЛП-004678. В перечень ЖНВЛП не входит.
Доброго времени суток, Андрей. При использовании статей под вашим авторством, какую ссылку можно на Вас указать?
Здравствуйте! Активную ссылку на цитируемый пост.
А Вы публикуетесь где-либо ещё, кроме данного ресурса? И если не сочтете вопрос неуместным, Вы представитель области клинической фармакологии?
Публикуюсь только здесь. Работаю в индустрии клинических исследований, со стороны CRO
То есть всего 17 лекарственных средств за год? Прямо скажем, немного.
Там еще были диагностикумы, но я их убрал. Есть еще отдельный список препаратов, у которых расширился список показаний - может быть, опубликую, если там есть что-то интересное.