Дупилумаб vs полипы носа

полипы носа

В России в января стартовал набор в два похожих исследования III фазы, спонсированных компанией Sanofi в кооперации с Regeneron Pharmaceuticals – EFC14280  (NCT02898454) и EFC14146 (NCT02912468).

Цель обоих исследований – изучить эффективность и безопасность моноклонального антитела против α-субъединицы рецептора интерлейкина-4, Дупилумаба, у пациентов с билатеральным синоназальным полипозом.


О механизме действия этого лекарства читай в статье Дупилумаб vs атопический дерматит


Основные критерии включения в эти исследования такие:

  • Двусторонние полипы носа и/или придаточных пазух (эндоскопическое подтверждение)
  • В настоящее время не показаны системные стероидные лекарства
  • Есть симптомы: заложенность носа плюс потеря обоняния и/или ринорея
  • Нельзя тем, у кого за последние 6 месяцев была операция на полости носа или синусах

Есть еще критерии, но их лучше обсудить с врачом.

Участников исследований рандомизируют в группы:

  • Дупилумаб, подкожно, один раз в две недели или
  • Плацебо по той же схеме

В исследовании EFC14280 будет две группы с препаратом и одна группа с плацебо (длительность лечения – 52 недели), а в исследовании EFC14146 одна с препаратом и одна с плацебо (длительность лечения – 24 недели).

Все пациенты в обоих исследованиях будут также получать интраназные кортикостероиды – мометазон фуроат (у нас это, например, Назонекс®).

В исследованиях, помимо России, участвуют:

  • США
  • Австралия
  • Бельгия
  • Голландия
  • Канада
  • Япония

У нас набор пациентов предполагается здесь:

  • Москва, «Поликлиника № 3» Управления делами Президента РФ
  • Москва, НКЦ оториноларингологии ФМБА
  • Москва, Первый Московский ГМУ имени И.М. Сеченова
  • Москва, Российская МАПО
  • Санкт-Петербург, НИИ уха, горла, носа и речи
  • Санкт-Петербург, ООО «Куратор»
  • Санкт-Петербург, ПСПГМУ имени академика И.П. Павлова
  • Ставрополь, Краевая клиническая больница
  • Ярославль, Областная клиническая больница

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

2комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Офигенный препарат. (Ну или плацебо) два месяца колят Дупилумаб в ЛОР НИИ, полипы исчезли, на эндоскопии врач увидела только рубцовую соединительную ткань.

Автор2
Андрей Саватеев

Спасибо за отзыв!