Карфилзомиб с даратумумабом

комбинация карфилзомиба с даратумумабом

12 апреля в России началось совместное исследование III фазы двух компаний – Amgen и Janssen. Цель этого исследования – изучить эффективность и безопасность комбинации моноклонального антитела против CD38, Даратумумаб (Дарзалекс®) и ингибитора протеасом, Карфилзомиба (Кипролис®) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Даратумумаб – это разработка компании Janssen Biotech, Inc.. В 2015 году FDA одобрило его для применения у пациентов c множественной миеломой, у которых заболевание рецидивировало после или было рефрактерно к предыдущим линиям лечения.


Подробнее об этом лекарстве вы можете прочитать в статьях

Дарзалекс™, Даратумумаб: анти-CD38 и Успехи даратумумаба


Карфилзомиб – это тоже зарегистрированный препарат, права на который принадлежат компании Amgen Inc. FDA одобрило его применение в 2012 году для лечения пациентов со множественной миеломой, у которых заболевание спрогрессировало после как минимум двух линий лечения бортезомибом и иммуномодуляторами.

Про этот препарат я не рассказывал отдельно, но он из одной группы с бортезомибом (Велкейдом®) и рекомендован NCCN для лечения пациентов в разных режимах в первой и второй линиях.

Идея Amgen и Janssen заключается в том, чтобы посмотреь не будет ли триплет из их препаратов плюс дексаметазон более эффективным и/или менее токсичным, чем стандартная комбинация карфилзомиба с дексаметазоном.

Пока что такого триплета в рекомендациях NCCN нет –

режимы лечения множественной миеломы

Код исследования – 20160275, но почему-то оно пока не зарегистрировано ни на clinicaltrials.gov, ни в базе EUDRA trials. Мне удалось найти кое-какую информацию по этому исследованию только в пресс-релизах компаний и на нескольких специализированных сайтах.

Участников рандомизируют в две группы:

  • Карфилзомиб 56 мг/м2(два раза в неделю) + дексаметазон + даратумумаб,
  • Карфилзомиб 56 мг/м2 (два раза в неделю) + дексаметазон

Лечение продлится до токсичности, прогрессии или отзыва согласия.

Критерии включения я не нашел, но думаю, что будет так:

  • Взрослые пациенты
  • Измеряемая множественная миелома
  • Пациенты ранее получили от 1 до 3 линий стандартной терапии

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Нижний Новгород, Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко
  • Петрозаводск, Республиканская больница им. В.А. Баранова
  • Самара, Государственный медицинский университет
  • Саратов, Государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

3комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Здравствуйте! Расскажите, пожалуйста, про испытания моноклональных антител при системной склеродермии (системном склерозе). И про их применение для лечения этого заболевания, если оно есть.
С уважением, Ирина

Автор2
Андрей Саватеев

Ирина, добрый день. Пост про исследование при склеродерме написан. Он сейчас вверху главной страницы.

Автор3
Андрей Саватеев

Добрый день. Нашел одно исследование с биспецифическим антителом. Напишу пост. Следите за новостями