Склеродерма

SAR156597

Давеча просили посмотреть нет ли исследований для пациентов со системным склерозом (склеродермия). Одно нашел. Исследование 2 фазы ACT14604 (NCT02921971), спонсором которого выступает компания Sanofi, сравнивает эффекты биспецифического антитела против плацебо у пациентов с диффузной кожной формой системного склероза.

Код исследуемого препарата – SAR156597, это биспецифическое антитело против интерлейкина-4 и интерлейкина-13.  Я пока что особенно не разбирался в патогенезе системного склероза, но так понял, что оба этих интерлейкина участвуют в процессах фиброзирования, их и уровни повышаются в моделях системного склероза у животных.

Так вот, SAR15659, будучи искусственным антителом с двойной специфичностью, подавляет работу обоих интерлейкинов.


Подробнее о таком классе препаратов читай в статье Биспецифические антитела


Основным критерием оценки эффективности будет изучение влияния SAR156597, в сравнении с плацебо, на динамику фиброза кожи у пациентов с диффузной кожной формой системного склероза (склеродермой или склеродермией). Длительность лечения составляет 24 недели.

Основные критерии включения:

  • Системный склероз по критериям ACR/EULAR 2013
  • Диффузная кожная форма по критериям Leroy
  • Возраст 18 лет и старше
  • Длительность заболевания ≤ 36 месяцев

Участвуют в исследовании медицинские центры США, Австрии, Бельгии, Эстонии, Франции, Германии, Италии, Польши, Великобритании и России.

В России набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Кемерово, Государственная медицинская академия
  • Москва, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина
  • Москва, Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой
  • Москва, ООО «Практическая медицина»
  • Уфа, Республиканская клиническая больница имени Г.Г.Куватова

Абстракт исследования последний раз обновлен в апреле 2017, и, согласно этому обновлению, все Российские центры сейчас включают пациентов.

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

1комментарий

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

Здравствуйте! Спасибо Вам большое.
Ирина