MEDI0382 vs диабет 2 типа

Вчера в России стартовало исследование II фазы D5670C00004 (NCT03235050), спонсированное компанией AstraZeneca. Его цель – изучить безопасность и эффективность препарата MEDI0382, обладающего двойным действием: агонист GLP-1 и одновременно рецептора глюкагона.

В исследовании будут участвовать пациенты с диабетом второго типа на фоне ожирения или лишнего веса. В одной из контрольных группы пациенты будут получать Лираглутид.


О том, что такое GLP-1, и какими эффектами обладают его агонисты, читай в статьях Двуликий лираглутид и Ситаглиптин, подвинься. Там же можно узнать и о самом лираглутиде.


Какую роль в планируемых анти-диабетических эффектах играет рецептор глюкагона, известного тем, что он усиливает гликогенолиз и липолиз и гонит глюкозу в кровь, остается загадкой. По крайней мере, для меня. Полагаю, работают эффекты глюкагона по снижению аппетита, а также стимуляция липолиза.

С механизмом действия MEDI0382 еще предстоит разбираться, но в экспериментах на животных он позволял существенно и быстро снижать вес у животных с алиментарным лишним весом (diet-induced obese [DIO] mice)

Материалы с 51th European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting, Stockhol, Sweden, 2015

Кроме того, препарат оказывал регулирующее воздействие на метаболизм глюкозы и ее уровень в крови экспериментальных животных (по результатам теста на толерантность к глюкозе)

Что будет в исследовании?

AstraZeneca планирует набрать 750 пациентов в 113 медицинских центрах, расположенных в США, Болгарии, Канаде, Чехии, Германии, Венгрии, Мексике, Словакии и России.

Участников рандомизируют в пять групп:

  • MEDI0382 в низкой дозе + Метформин
  • MEDI0382 в средней дозе + Метформин
  • MEDI0382 в высокой дозе + Метформин
  • Плацебо + Метформин
  • Лираглутид + Метформин

Метформин будут давать в дозе ≥ 1,500 мг в день. Основные критерии эффективности (гликированный гемоглобин и изменение массы тела) AZ будет смотреть на 14й неделе лечения, но, судя по второстепенным критериям, лечение продлится два года. Впрочем, уточняйте у врачей.

Основные критерии включения такие:

  • Взрослые пациенты
  • ИМТ от 25 до 45 кг/м2
  • HbA1c от 7.0% до 10.5%
  • Диагноз диабета 2 типа
  • Пациент получает метформин в дозе 1,500 мг в день уже как минимум 2 месяца

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава набирать пациентов планируют здесь:

  • Владикавказ, Северо-Осетинская государственная медицинская академия
  • Волгоград, Государственный медицинский университет
  • Екатеринбург, Городская клиническая больница № 14
  • Ижевск, ООО «АЛЬЯНС БИОМЕДИКАЛ-УРАЛЬСКАЯ ГРУППА»
  • Кемерово, Областная клиническая больница имени С.В. Беляева
  • Москва, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
  • Москва, Российская медицинская академия последипломного образования
  • Москва, Российский университет дружбы народов
  • Москва, Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения города Москвы
  • Новосибирск, Городская клиническая больница № 2
  • Пермь, Государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера
  • Пермь, Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, Городская больница №38 им. Н.А. Семашко
  • Санкт-Петербург, Ленинградская областная клиническая больница
  • Санкт-Петербург, ООО «Астарта»
  • Санкт-Петербург, ООО «Институт медицинских исследований»
  • Томск, Сибирский государственный медицинский университет
  • Челябинск, Дорожная клиническая больница на станции Челябинск ОАО РЖД

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Чтобы не пропускать анонсы новых постов подписывайтесь Вконтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

2комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

А можно ссылку на новость с сайта Минздрава?