Вчера FDA выдало разрешение 510(k) [это специальное разрешение для устройств] для нового роботизированного комплекса для лапароскопической хирургии The Senhance System производства итальянской компании TransEnterix Surgical Inc.
В пресс-релизе сказано, что новый комплекс включает возможность трехмерной визуализации высокого разрешения с отслеживаем положения глаз хирурга (то есть хирург может сдвигать картинку глазами, а не руками) и дистанционные манипуляторы с обратной связью по усилию.
Комплекс включает полный арсенал лапароскопических инструментов для выполнения гинекологических и колоректальных операций у взрослых пациентов, заявляет FDA.
The Senhance System был протестирован на 150 пациентах, которым были показаны оперативные вмешательства по гинекологическим показаниям и 45 пациентах с колоректальными показаниями. Полученные результаты были сравнены с результатами 8,000 оперативных вмешательств, выполненных на других роботизированных комплексов.
Говорят, что результаты сравнения показали, что итальянский робот не уступает знаменитому da Vinci Si IS3000, в том числе и при симулировании «наихудших сценариев».
Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.
Добавить комментарий