В конце прошлого года у меня была коротенькая заметка про разработку отечественного биоаналога известного своей драматической стоимостью и драматической же эффективностью моноклонального антитела против одного из компонентов активации системы комплемента – Экулизумаба (Солирис®).
Вчера на сайте Минздрава появилась запись о начале, как я понимаю, регистрационного исследования III фазы, в котором российская компания АО «Генериум» планирует сравнить свой биоаналог против оригинального Солириса® у пациентов с пароксизмальной ночной гемаглобинурией.
Солирис® на сегодняшний день одобрен для двух показаний: атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS) и пароксизмальная ночная гемаглобинурия (PNH).
К сожалению, я не знаю, что будет происходить в исследовании, и каковы критерии включения, так как не нашел записей на clinicaltrials.gov и clinicaltrialsregister.eu (видимо, исследование только российское или в рамках СНГ).
На сайте Минздрава есть только количество пациентов – 40 и количество участвующих медицинских центров – 9, расположенных в Москве, Самаре, Челябинске, Уфе, Новосибирске, Санкт-Петербурге, Ростове-на-Дону и Екатеринбурге.
Больше добавить, увы, нечего, кроме того, что желаю Генериуму удачи и надеюсь, что в случае успехи они постараются вывести свой препарат на рынки США, Евросоюза и Азии. Надеюсь также, что это скажется на цене.
Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.
начинаются клинические испытания. у меня на руках договор
Это круто, но кто Вы, таинственный незнакомец?