BREEZE-AD1

BREEZE-AD1 main

21 февраля Россия присоединилась к клиническому исследованию III фазы BREEZE-AD1 (ака NCT03334396 и I4V-MC-JAHL) компании Eli Lilly, которое сравнит ингибитор JANUS-киназы Барицитиниб против плацебо у взрослых пациентов со средне-тяжелым атопическим дерматитом.

Исследовании стартовало в ноябре 2017 года и в нем принимают участие 109 медицинских центров, расположенных в  США, Канаде, Чехии, Дании, Франции, Германии, Индии, Италии, Японии, Мексике, Тайване и России.

Всего будет включено 600 пациентов. Наша квота составляет 6 центров и 60 пациентов.

Что будет в исследовании?

Участников рандомизируют в одну из четырех групп:

  • Барицитиниб в высокой дозе
  • Барицитиниб в средней дозе
  • Барицитиниб в низкой дозе
  • Плацебо

Во всех случаях препараты дают перорально, ежедневно в течение 16 недель.

Кого будет включать?

Основные критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Диагноз атопического дерматита установлен минимум за год до исследования
  • Накожные препараты не помогают
  • Пациент согласен на время отменить некоторые накожные и системные препараты
  • Пациент согласен применять смягчающие кожу средства

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава набор предполагается здесь:

  • Москва, Государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова
  • Москва, Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
  • Москва, Первый Московский ГМУ имени И.М. Сеченова
  • Санкт-Петербург, Кожно-венерологический диспансер № 10
  • Санкт-Петербург, ООО «АрсВитэ Северо-Запад»»
  • Санкт-Петербург, ООО «Куратор»

В ближайших постах расскажу о том, как барицитиниб проявил себя у пациентов с атопическим дерматитом в исследовании II фазы, результаты которого были опубликованы в этом месяце.

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!