R2810-ONC-1676

Вчера Россия присоединилась к исследованию III фазы R2810-ONC-1676 (ака NCT03257267), спонсированному компанией Regeneron Pharmaceuticals в сотрудничестве с Safoni. Цель этого исследования – сравнить эффективность и безопасность нового PD-1 ингибитора REGN2810 (прежний код SAR439684) против стандартной терапии у пациентов с неоперабельным раком шейки матки.

Исследование началось в октябре прошлого года. Сейчас в нем участвуют медицинские центры США, Австралии, Канады, Кореи, Польши, Испании, Тайваня, а теперь и России. Regeneron планирует включить 436 пациентов.

Участников рандомизируют в две группы:

  • REGN2810, внутривенно, раз в три недели или
  • Режим на выбор Исследователя

Выбирать в контрольной группе придется из нескольких вариантов:

  • Пеметрексед
  • Топотекан или иринотекан
  • Гемцитабин
  • Винорельбин

Все это – препараты конвенциональной (то есть обычной: не биологической и не таргетной) химиотерапии. А REGN2810 – это биологический препарат иммунотерапии.


Советую также прочитать пост Токсичность анти-PD1


Все пять препаратов рекомендованы NCCN в качестве второй линии –

Как обычно бывает в таких исследованиях, лечение будет продолжаться до наступления прогрессии заболевания, наступлении неприемлемой токсичности или отзыва согласия.

Кого будут включать?

Основные критерии включения такие:

  • Рецидивировавшая или метастатическая карцинома шейки матки
  • Прогрессия в течение 6 месяцев после последнего платина-содержащего лечения
  • Измеряемый очаг
  • ECOG 0-1
  • Ранее получали бевацизумаб, либо он был противопоказан
  • Ранее получали паклитаксел, либо он был противопоказан

Обратите внимание на требования к предыдущему лечению.

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава, набор предполагается здесь:

  • Иваново, Областной онкологический диспансер
  • Казань, Республиканский клинический онкологический диспансер
  • Краснодар, Клинический онкологический диспансер № 1
  • Нальчик, Онкологический диспансер
  • Обнинск, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии
  • Омск, Клинический онкологический диспансер
  • Оренбург, Областной клинический онкологический диспансер
  • Санкт-Петербург, Городской клинический онкологический диспансер

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!