BCD-085-7

BCD-085-7

Читатели из числа биокадовцев порекомендовали мне обратить внимание на несколько их исследований, в который сейчас идет набор. Буду постить по-одному. Сегодня речь о стартовавшем в прошлом ноябре исследовании III фазы BCD-085-7 (aka NCT03390101), которое изучит эффективность и безопасность препарата BCD-085 у пациентов со средне-тяжелым псориазом.

BCD-085 – это оригинальное моноклональное антитело против интерлейкина-17. Я уже упоминал его в двух наших радарных постах:

В тех постах есть ссылки на статьи про зарубежные препараты этого класса и на роль ИЛ-17 в патогенезе псориаза. Можете полюбопытствовать.

Что будет в исследовании?

Участников рандомизируют в одну из трех групп:

  • BCD-085, подкожно, сначала три раза с интервалом в неделю, потом каждые две недели
  • BCD-085, подкожно, сначала три раза с интервалом в неделю, потом каждые четыре недели
  • Плацебо

На 12й недели лечения пациентов проверят на ответ на лечение по шкале PASI, sPGA и другим критериям, а затем начнется открытая фаза исследования, в которой все участники (в том числе и из группы плацебо) будут получать BCD085 до 50й недели.

Таким образом, препарат, так или иначе, получат все участники исследования, причем в опытных группах продолжительность лечения составит почти год.

Кого набирают?

Основные критерии включения такие:

  • Взрослые пациенты
  • Средне-тяжелый псориаз, диагностированный минимум за пол-года до участия
  • Пациенты ранее получали лечение (фото- или системное) или им показано такое лечение
  • Площадь пораженной поверхности ≥ 10%
  • По шкале PASI ≥ 10
  • По шкале sPGA ≥ 3
  • Нельзя тем, кто уже получал антитела против ИЛ-17
  • Нельзя тем, кто уже получал более двух линий биопрепаратов

Где идет набор?

Согласно сайту Минздрава, набор пациентов предполагался здесь:

  • Екатеринбург, Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии
  • Казань, ООО «Медицинский Центр Азбука Здоровья»
  • Казань, Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер
  • Краснодар, Клинический кожно-венерологический диспансер
  • Липецк, Областной кожно-венерологический диспансер
  • Москва, Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии
  • Москва, Научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии
  • Москва, НИИ ревматологии имени В.А. Насоновой
  • Москва, Первый Московский ГМУ имени И.М. Сеченова
  • Москва, Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова
  • Новосибирск, Сибирский окружной медицинский центр ФМБА
  • Рязань, Областной клинический кожно-венерологический диспансер
  • Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
  • Санкт-Петербург, ООО  «Медико-санитарная часть № 157»
  • Санкт-Петербург, ООО «Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна»
  • Санкт-Петербург, ООО «МедПомощь»
  • Санкт-Петербург, ООО «Санавита»
  • Санкт-Петербург, ООО «Технология Здоровья»
  • Санкт-Петербург, ПСПГМУ имени академика И.П. Павлова
  • Санкт-Петербург, Северо-Западный ГМУ имени И.И. Мечникова
  • Саратов, Государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского
  • Симферополь, Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского
  • Смоленск, Кожно-венерологический диспансер
  • Тверь, Государственный медицинский университет
  • Томск, Сибирский государственный медицинский университет
  • Челябинск, Областной клинический кожно-венерологический диспансер
  • Ярославль, Городская больница имени Н.А. Семашко

Есть два контакта Биокада, которых можно попробовать поспрашивать, к кому обращаться в конкретном городе:

  • Роман Иванов: +7 (812) 380 49 33
  • Екатерина Черняева: +7 (812) 380 49 33 доп. 403

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях. Если вы – исследователь, участвующий в этом исследовании, укажите тут свои контакты, чтобы  к вам могли обратиться потенциальные участники. Давайте поддержим Россию на рынке клинических исследований.


Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!