ALLEGRO-LT

25 октября 2019 года в России стартует набор в исследование III фазы ALLEGRO-LT (aka NCT04006457) компании Pfizer. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность комбинированного ингибитора JAK3/TEC у взрослых и подростков с очаговой алопецией.

Очаговая алопеция (alopecia areata) – это довольно распространенное хроническое аутоиммунное заболевание, проявляющееся появлением очагов облысения, преимущественно на голове, но может появляться и на других участках тела. Начинается оно, как правило, внезапно и создает очень существенные психологические страдания для людей.

Частота очаговой алопеции составляет около 2%, развивается одинаково часто у обоих полов и возникает как правило после 30 лет (медианный возраст – 33 года). Для этого заболевания характерны спонтанные ремиссии без лечения, однако частые рецидивы и вероятная прогрессия до тотальной алопеции серьезно ухудшают качество жизни.

До сих пор не существовало лекарств с доказанной способностью вызывать длительные ремиссии. Однако, в последнее время накопились данные о роли системы JAK3-STAT. Подробнее о патогенезе alopecia areata поговорим в других постах, а пока скажу, что исследуемый препарат, PF-06651600, это селективный ингибитор JAK3 и ряда киназ семейства TEC (tyrosine kinase expressed in hepatocellular carcinoma family).

Pfizer планирует включить в своё исследование 860 пациентов в США, Канаде и других странах (полного списка пока нет). Квота России – 9 центров и 72 пациента.

Что будет в исследовании?

Все участники будут получать лечение препаратом PF-06651600: 200 мг (четыре таблетки по 50 мг) один раз в день в течение одного месяца, а потом по 50 мг один раз в день еще 23 месяца.

Основные критерии включения

  • Подростки от 12 лет и взрослые (мужчины и женщины)
  • Клинический диагноз alopecia areata
  • Очаги занимают ≥ 25% площади скальпа, включая alopecia totalis и universalis
  • Очаг не зарастает уже как минимум шесть месяцев, но не более 10 лет

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

  • Киров, Кировский государственный медицинский университет
  • Москва,  Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова
  • Москва, Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
  • Ростов-на-Дону, Кожно-венерологический диспансер
  • Санкт-Петербург, Кожно-венерологический диспансер № 10 — Клиника дерматологии и венерологии»
  • Санкт-Петербург, ООО «Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна»
  • Санкт-Петербург, ООО «Центр Витилиго»
  • Челябинск,  Челябинский областной клинический кожно-венерологический диспансер
  • Ярославль,  Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях. Если вы – исследователь, участвующий в этом исследовании, укажите тут свои контакты, чтобы к вам могли обратиться потенциальные участники.


Показалось интересным или полезным — подпишитесь на анонсы новых статей в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!