До конца эпидсезона 2016 этот пост в поисковых системах не успеет проиндексироваться, поэтому в поисковиках его сейчас никто не найдет. Но если вы его перешлете – может быть, он кому-то успеет помочь.
Итак, в России сейчас идет набор пациентов с подозрением на грипп в два клинических исследования, в которых часть людей получит Тамифлю®, а часть – другое лечение. Разберем кратко эти два исследования.
Первое исследование – NCT02293863, II фаза. Спонсор – компания Genentech. В этом исследовании две группы пациентов: первая получит исследуемый препарат (моноклональное антитело против вируса гриппа) + Тамифлю®, а вторая – просто Тамифлю®.
Что это за антитело, как оно работает я не знаю, и сейчас разбираться не буду. Планируется только одна доза этого антитела, поэтому я даже не могу сказать – следует ли ожидать от него какой-то эффективности.
Но Тамифлю® дадут полным курсом – 10 дней. У него есть доказанная эффективность против гриппа, в том числе A(H1N1)pdm09. Вокруг него много споров, но пока его с рынков никто не отозвал.
Критерии включения в исследование:
- Взрослые пациенты
- Диагноз гриппа, подтвержденный лабораторно на скриннинге в это исследование
- Показания к дыхательной поддержке (кислород или вентиляция)
- Беременным нельзя
- Тем, кто принимает амантадин или ремантадин, нельзя
- Не более 5 дней с момента начала симптомов
По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:
- Владивосток, Государственный медицинский университет
- Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
- Челябинск, Городская клиническая больница № 8
- Энгельс, Городская больница № 2
Второе исследование – NCT01850446, IV фаза. Спонсор – Материа Медика Холдинг. В этом исследовании идет набор в две группы пациентов: одна получает Эргоферон®, а вторая – Тамифлю®.
Про Эргоферон® я сейчас ничего говорить не буду, сами решайте. Про Тамифлю® — смотри выше. Длительность лечения каждым из препаратов составит 5 дней. Прием – пероральный.
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Не более 48 часов от первых симптомов
- Подтвержденный диагноз гриппа (подтверждение – на скриннинге)
- Беременным нельзя
- С подозрением на пневмонию нельзя
- Принимающим (сейчас) противовирусные препараты нельзя
По данным сайта Минздрава набор пациентов предполагается здесь:
- Казань, Государственный медицинский университет
- Москва, Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова (в этом учреждении открыты два центра)
- Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
- Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 106
- Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 117
- Санкт-Петербург, Городская поликлиника № 25 Невского района
- Санкт-Петербург, Научно-исследовательский центр Эко-безопасность
- Смоленск, Клиническая больница №1
- Челябинск, Дорожная клиническая больница на станции Челябинск
Напоминаю – отдельный плюс клинических исследований в том, что их участники находятся под значительно более плотным медицинским контролем, чем обычные граждане.
Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.
Мне тоже интересно узнать результаты, ждём публикаций.
Андрей,
Расскажите о результатах КИ, пожалуйста, крайне интересно.
С уважением,
Вячеслав
Набор пациентов в обоих исследованиях еще продолжается. Когда он закончится, и выйдут публикации - опишу.