Итоги британского референдума относительно выхода из Евросоюза наплодили массу тем для обсуждений, разной степени спекулятивности, но одна из них мне представляется занимательной. Как вы, наверное, знаете, два самых больших и жирных фармацевтических рынка в мире, на которые мечтает попасть любой адекватный фармпроизводитель, это США и Евросоюз.
Правила игры на этих рынках регулируют две организации — FDA (Food and Drug Administration) в США и EMA (European Medicines Agency) в Евросоюзе. Эти две инстанции рассматривают результаты клинических исследований и решают — допускать ли новое лекарственное средство на рынок или дать ему от ворот поворот.
До сих пор EMA отлично справлялось со своими обязанности, и правила игры были понятны всем производителям. Но проблемка в том, что головной офис этой организации находится в Лондоне по адресу 30 Churchill Place Canary Wharf, и именно здесь до сих пор решались судьбы всех европейских лекарств.
Теперь же с выходом Великобритании из ЕС штабу EMA придется переезжать (вместе с 840 сотрудниками, для многих из которых это, видимо, стало приятным сюрпризом) в страны, пожелавшие остаться с Германией и Францией. Для фармпроизводителей и всей индустрии разработки лекарств и клинических исследований этот переезд тоже создаст дополнительный «головняк», так как наверняка внесет сумятицу в отлаженный процесс одобрения исследований в европейских странах.
Великобритании, по всей видимости, придется создавать свой собственный регулятор — аналог EMA, и это ставит их в не очень хорошее положение, так как крупные фармкомпании сначала будут «подаваться» с FDA и EMA (так как на рынках, регулируемыми этими организациями, больше можно продать), а уже потом в Великобритании. Из-за этого, английские пациенты могут оказаться в конце очереди за новыми лекарствами и биотеком.
Германия, Италия, Швеция и Дания уже выразили свой интерес забрать EMA себе. Однако, как я понимаю, переезд произойдет не прямо сейчас, а в течение двух лет. Эта неожиданная сумятица в ЕС создает конкурентные преимущества для США (у которых и так стабильная доля клинических исследования) и для Азии, сделавшей очень много для того, чтобы заманить производителей лекарств к себе.
Нам тоже не грех воспользоваться ситуацией и побыстрее оптимизировать требования Минздрава к одобрению клинических исследований и их результатов. Если постараться — можно отжать себе немного европейского рынка, а это деньги (довольно серьезные) и новые лекарства.
Тревога автора за судьбы Британии основана на личной заинтересованности - куплено акций более чем на 25к?
Акции EMA? Я чего-то явно не знаю 🙂