FDA о фторхинолонах

фторхинолоны побочные эффекты

Вчера американское агентство Food & Drug Administration (FDA) выпустило пресс-релиз, в котором, проинформировало тамошнее население и врачей о новых требованиях к составу этикетки на антибиотиках класса фторхинолонов.

Этикетка (в США этикетка на лекарстве – это важный федеральный регулируемый документ) должна содержать информацию о связи таких препаратов с инвалидизацией и длительными и пожизненными побочными эффектами, дабы ограничить их применение гражданами с неопасными бактериальными инфекциями.

Edward Cox

Фторхинолоны – эффективное средство, но они не лишены рисков. Необходимо, чтобы и врачи, и пациенты хорошо понимали, что именно они могут ожидать от применения этих антибиотиков и принимали решение взвешенно,

напоминает доктор Edward Cox, директор Office of Antimicrobial Products при Center for Drug Evaluation and Research FDA.

В США зарегистрированы такие фторхинолоны:

  • Левофлоксацин (Levaquin®)
  • Ципрофлоксацин (Cipro®)
  • Моксифлоксацин (Avelox®)
  • Офлоксацин (много брэндов)
  • Гемифлоксацин (Factive®)

Эти лекарства помогают при тяжелых бактериальных инфекциях, однако, анализ клинических данных экспертами FDA показал, что их применение (и пероральное и инъекционное) может вызывать серьезные (потенциально инвалидизирующие) побочные эффекты со стороны:

  • Сухожилий (воспаление и разрывы),
  • Мышц (слабость),
  • Cуставов (отеки, артропатии)
  • Нервов и центральной нервной системы (боли, онемения, слабость, тревога, психозы)

Эти эффекты могут развиваться от нескольких часов до недель после начала лечения, и некоторые из них могут быть необратимыми. FDA просит пациентов, принимающих фторхинолоны, следить за этими симптомами и незамедлительно обращаться к врачу, если что-то такое заметили.

В связи с этим FDA предписывает врачам отказаться от применения фторхинолонов у пациентов с:

  • Острым бактериальным синуситом
  • Обострением хронического бронхита
  • Неосложненными инфекции мочевых путей

Применение фторхинолонов у таких пациентов теперь будет возможно только, если остальные опции не помогают или противопоказаны.

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

2комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1

спасибо за информацию

Автор2
Андрей Саватеев

Пожалуйста. Берегите себя.