Исследование ACTIVE

абалопаратид

В начале прошлой недели американская биотехнологическая компания Radius Health Inc., занимающаяся разработкой лекарств против остеопороза и некоторых эндокринных заболеваний, выпустила пресс-релиз с результатам исследования III фазы ACTIVE, изучившего эффективность и безопасность препарата Abaloparatide у пост-менопаузальных женщин с остеопорозом.

Abaloparatide – это синтетический аналог пептида hPTHrP, human parathyroid hormone-related protein или белок, связанный человеческим паратиреоидным гормоном. Этот белок принадлежит семейству паратиреоидного гормона и является ключевым регулятором ростом и формирования костей.

Исследование ACTIVE (Abaloparatide Comparator Trial In Vertebral Endpoints) включило 2,463 женщин пост-менопаузального возраста с остеопорозом. Набор пациентов шел с марта 2011 по октябрь 2014 года, в 28 сайтах в 10 странах. Целью исследования было сравнение эффективности и безопасности нового лекарства в сравнении с препаратом Teriparatide в профилактики переломов у пациентов с выраженным остеопорозом. Teriparatide – это зарегистрированный в США рекомбинантный паратиреоидный гормон, производящийся компанией Eli Lilly под торговым названием Forteo®.

Участники исследования в течение 18 месяцев получали ежедневную подкожную инъекцию одним из двух препаратов. В результате, в группе абалопаратида частота новых переломов позвонков за отслеживаемый период составила 0.58%, а в группе сравнения – 4.22%. Разница была статистически значимой (p < 0.001). Частота внепозвоночных переломов составила 2.7% в группе абалопаратида и 3.3% в группе контроля (p = 0.049). Также опытный препарат значимо больше за время лечения увеличил минеральную плотность костей.

Результаты этого исследования были опубликованы в июльском номере престижного журнала Journal of American Medical Association. Также производитель планирует доложить результаты исследования на ежегодном митинге American Society for Bone Mineral Research (ASBMR) в сентябре этого года.

Дальше – ход за FDA.

Добавить комментарий

Такой e-mail уже зарегистрирован. Воспользуйтесь формой входа или введите другой.

Вы ввели некорректные логин или пароль

Sorry that something went wrong, repeat again!

2комментария

сначала новые
по рейтингу сначала новые по хронологии
1
Valentina Webman

Спасибо за статью, прошлась по ссылкам похожих тем, но не нашла статью про DENOSUNAB . Если можно, подскажите, пожалуйста

Автор2
Андрей Саватеев

У меня пока нет поста про деносумаб