31 марта в Голландии стартовало исследование II/III фазы PANAMO (NCT04333420), спонсированное немецкой компанией InflaRx GmbH. Цель – изучить эффективность и безопасность моноклонального антитела IFX-1 у пациентов с тяжелым течением COVID-19.

Продолжить чтение «IFX-1»

За новостями о статистике и карантине как-то затерялась информация о направлениях и успехах поиска новых противовирусных средств, а тем временем в мире сейчас зарегистрировано более 200 идущих IND-исследований с пациентами с COVID-19.

Я хочу прошерстить их все и поделиться, если найду что-то интересное. Сегодня короткое описание одного из исследований – одноцентрового DAS181-SARS-CoV-2 (NCT04324489).

Продолжить чтение «DAS-181»

— Я на вокзал, — сказал Корейко, оставшись наедине с Бендером.

— Поедем в другой город кутить? — спросил Остап. — В Ташкенте можно весело провести дня три.

— С меня хватит, — ответил Александр Иванович, — я поеду на вокзал сдавать чемодан на хранение, буду здесь служить где-нибудь в конторщиках. Подожду капитализма. Тогда и повеселюсь.

— Ну и ждите, — сказал Остап довольно грубо, — а я поеду. Сегодняшний день — это досадное недоразумение, перегибы на местах. Золотой теленочек в нашей стране еще имеет кое-какую власть!

«Золотой теленок». И. Ильф, Е. Петров

Продолжить чтение «7 на 8»

Когда заходят разговоры о сезонных прививках от гриппа время от времени приходится слышать такой довод от скептиков: пока не прививались – гриппом не болели, а как привились – так заболели очень сильно.

Мне всегда это казалось любопытным, но я думал, что, может, люди путают с пост-прививочными реакциями или другими инфекциями. Однако, потом сам стал свидетелем этого феномена, причем два сезона подряд.

Гугление на тему осложненного течения гриппа после вакцинации неизбежно выводит на санпросветовские статьи западных врачей и медицинских организаций преимущественно о том, что от вакцины нельзя заразиться, и что, бывает, вакцина «промахивается».

Мы это и без вас знаем, мы вас не об этом спрашиваем. В общем, копнули с товарищами чуть поглубже и нашли. Оказывается феномен известный (в узких кругах), и у него даже есть целый официальный термин.

Продолжить чтение «VAERD!»

Сегодня поговорим об очень маленьком, но занятном клиническом исследовании, состоявшемся год назад в двух индийских городах Ahmedabad и Gandhinagar, разделенных дистанцией в примерно 36 километров.

Я знаю, что этой новости уже три месяца, и вы вероятно уже в курсе, но мне этот пост нужен, чтобы продолжить составлять паззл медицины будущего, который у нас на сайте уже состоит из статей про телемедицину, роботизированную хирургию, искусственный интеллект, прецизионную медицину, big data, пациент-центрические исследования и прочие элементы.

Продолжить чтение «20 миль до пациента»

Сегодня поговорим о третьем перспективном направлении иммунотерапии в онкологии. Третье я насчитал так: первое – это ингибиторы иммунных контрольных точек, а второе – это адоптивная клеточная терапия с использованием технологии CAR-T. И, собственно, вот.

Продолжить чтение «Протокол Розенберга»

Инсульты (ишемические и геморрагические), наряду с остальными сердечно-сосудистыми заболеваниями, — это ведущая причина смертности в современном мире. Говорят, что по всему миру ежегодно инсульты уносят 5-6 миллионов человек.

Казалось бы, ну что делать, старость – не радость, однако, как утверждает Centers for Disease Control and Prevention (CDC), до 80% инсультов могли бы быть предотвращены. Это получается, что – 4.5 миллиона жизней в год?

Продолжить чтение «Инсульт, как награда за труд»

Вот, говорят: конкуренция — это хорошо, а монополия — это плохо. Такой ситуация представляется всякому, кто не знаком с диалектикой. Тот же, кто знаком хоть немного, скажет вам, что конкуренция и монополия — это одно и то же.

Продолжить чтение «О конкуренции»

В клинических исследованиях появляется новое направление в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями кишки (язвенный колит, болезнь Крона) и некоторыми видами инфекции (Clostridium difficile infection), которые в перспективе могут составить серьезную конкуренцию биологическим препаратам и низкомолекулярным веществам, вроде ингибиторов JANUS-киназы.

Речь о трансплантации фекальных бактерий, выделенных от здоровых доноров и пересаженных пациентам (далее – FMT). Несмотря на всю кажущуюся экстравагантность, сейчас в мире идут 39 IND исследований с этим методом. Впрочем, возможно, FMT – это переходный этап на пути к более инновационному лечению.

Продолжить чтение «Fecal Microbiota Transplant»

Бытует такое мнение, что диалектика — это какая-то мутная хрень, которую придумал Гегель, чтобы потом Маркс с её помощью всех запутал и обманул. Я приведу пример того, какую роль диалектический подход может играть в биологии. А из этого вы, возможно, сделаете вывод, зачем диалектика нужна в политике.

Продолжить чтение «Биодиалектика»

17 октября стартовал набор в небольшое исследование III фазы компании Boehringer Ingelheim, которое изучит эффективность и безопасность препарата Офев® (нинтеданиб) у детей и подростков с фиброзирующими интерстициальными заболеваниям легких (ИЗЛ).

Продолжить чтение «1199-0337»

25 октября 2019 года в России стартует набор в исследование III фазы ALLEGRO-LT (aka NCT04006457) компании Pfizer. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность комбинированного ингибитора JAK3/TEC у взрослых и подростков с очаговой алопецией.

Продолжить чтение «ALLEGRO-LT»

11 ноября 2019 года в России начнется набор пациентов с исследование III фазы NCT04021290/208090 (маркетинговое название SALSA), которое испытает комбинацию dolutegravir/lamivudine (Dovato®) у пациентов с ВИЧ-1, уже достигших подавления вируса на обычной трехкомпонентной терапии.

Продолжить чтение «SALSA»

Есть в Нью-Йорке (и вроде бы в Майами) такая сеть медицинских и научно-образовательных центров – Mount Sinai. Насколько я успел понять, они являются одними из мировых пионеров в области внедрения элементов искусственного интеллекта, создания цифровых регистров пациентов (EHR) и их интеграции с принципами персонализованной медицины.

В июне этого года тамошние специалисты опубликовали результаты тестирования NLP-движка CLiX от компании Clinithink для обнаружения в своей базе данных EHR пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (NAFLD).

Продолжить чтение «CLiX»

Продолжаем разговор о новом облике медицины, формирующейся под тяжелой поступью искусственного интеллекта, который потихоньку внедряется в различные сферы деятельности человека.

О некоторых компонентах новой системы мы уже говорили: это и прецизионная медицина (в основе которой лежит прогресс исследований генома), и сбор всех медицинских записей планеты в единую EHR базу данных (та самая Big Data), и координация обычной медицинской практики с клиническими исследованиями, и роботизированная хирургия, и программы машинного обучения, облегчающие рутинный труд рентгенологов, эндоскопистов, гистологов и так далее.

Единым координатором всей этой системы выступит искусственный интеллект, который взвалит на себя всю рутину и потащит её на такой скорости, на которую человек не способен. Есть у этой системы еще один важный компонент, о котором я пока упомянул лишь раз – это телемедицина.

Продолжить чтение «CardioCube»

C 20 июня Россия присоединилась к исследованию III фазы компании AMGEN – VESALIUS-CV (aka NCT03872401 и 20170625), которое включит по всему миру 13,000 человек с гиперлипилемией и факторами риска и изучит эффективность эволокумаба против плацебо в профилактике инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых событий.

Продолжить чтение «VESALIUS-CV»

Сегодня Биокад начинает в России исследование FERMATA (aka NCT03912415 или BCD-100-5) со своим PD-1 ингибитором BCD-100 в комбинации с платина-содержащей терапией плюс-минус бевацизумаб в качестве первой линии у пациентов с распространенным раком шейки матки (РШМ).

Продолжить чтение «FERMATA»

10 июня Россия присоединилась к исследованию III фазы KEYLNK-008 (ака NCT03976362), целью которого является изучение эффективности и безопасности пембролизумаба с поддержкой олапарибом в качестве первой линии лечения у пациентов с плоскоклеточным (squamous) подтипом немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Продолжить чтение «KEYLNK-008»

Обнаружил на днях интересную справочную статью исследователей из Польского института Institute of Plant Protection, в которой они описали результаты своего эксперимента по удалению 24 пестицидов из 280 образцов фруктов и овощей.

Польша – один из лидеров сельского хозяйства и экспорта овощей и фруктов в Евросоюзе, посему, видимо, у них есть и интерес к теме качества и безопасности продуктов питания, и большой объем данных, в том числе по использованию пестицидов.

Продолжить чтение «Смываем пестициды»

Сегодня в России стартовало международное клиническое исследование III фазы KEYNOTE-921 (aka MK-3475-921, NCT03834506), спонсированное компанией Merck, Sharp & Dohme. Его цель – изучить эффективность и безопасность комбинации пембролизумаба и доцетаксела у пациентов с метастатическим гормоно-резистентным раком предстательной железы (ГРРПЖ), ранее не получавших химиотерапии.

Продолжить чтение «KEYNOTE-921»

В статье В поисках пациента и еще в нескольких других я высказывал мысль, что вскоре глобальным координатором-диспетчером клинических исследований, направляющим пациентов между разнообразными клиническими исследованиями, стандартными режимами и off-label лечением, станет искусственный интеллект (ИИ/AI).

И это не только мои фантазии. На днях я читал февральский доклад британского института The Scripps Research Institute, составленный для тамошней национальной службы здравоохранения (NHS) Preparing the healthcare workforce to deliver the digital future”, из которого следует, что в ближайшие 20 лет Великобритания собирается переходить на рельсы цифровой медицины с использованием баз данных электронных записей пациентов (EHR), искусственного интеллекта, прецизионной медицины, телемедицины, роботизации и прочего.

Примеры того, на что сегодняшний ИИ способен в медицине я приводил в статьях Transpara 1.4.0 и В помощь врачу. А сегодня у нас первое в истории (как я понимаю) соревнование между искусственным интеллектом и исследовательской командой медицинского центра в эффективности поиска кандидатов в клиническое исследование в базе данных пациентов медицинского учреждения.

Продолжить чтение «Mendel.ai»

Продолжаю тему, которую я начал в посте В помощь врачу и которой я касался в еще нескольких статьях о перспективах развития цифровой медицины, которая соединит в себе принципы прецизионной медицины, телемедицины, доступности распределенных баз данных и искусственного интеллекта.

Продолжить чтение «Transpara 1.4.0»

Это третья часть мини-серии постов про эффективность и безопасность омализумаба у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (chronic spontaneous urticarial [CSU]). В предыдущих постах вы может познакомиться с результатами первых двух исследований: ASTERIA I и ASTERIA II.

Продолжить чтение «GLACIAL»

I address this post primarily to the English-speaking audience due to two reasons: first, I will be talking about the Western type of perception of “middle-class” life, driven these days mostly by what you tend to call “responsible consumption” and, second, due to the fact that I will be referring to the US-based incomes and spending statistics.

Продолжить чтение «Middle class price»

Сегодня у нас первый пост из мини-серии про результаты клинических исследований единственного на сегодня биологического препарата, одобренного для лечения пациентов с хронической идиопатической крапивницей. Хроническая крапивница фигурирует в англоязычной литературой под терминами chronic idiopathic urticarial (CIU) и chronic spontaneous urticaria (CSU). В этих постах для краткости я ее буду называть CSU.

CSU – это хроническое, не самое редкое, заболевание, характеризующееся зудящей сыпью, ангионевротического отека (отека Квинке или как там его сейчас называют) или и того и другого на протяжении длительного времени: как минимум 6 месяцев кряду.

Продолжить чтение «ASTERIA I»

Этот пост я пишу вдогонку к предыдущему, радарному, посту Brigatinib-3001, чтобы рассказать читателям о результатах изучения эффективности и безопасности бригатиниба, полученных в регистрационном исследовании ALTA-1L (NCT02737501). Результаты этого исследования были доложены на 19й ежегодной конференции International Association for the Study of Lung Cancer в Торонто в сентябре 2018 года.

Продолжить чтение «ALTA-1L»