31 марта в Голландии стартовало исследование II/III фазы PANAMO (NCT04333420), спонсированное немецкой компанией InflaRx GmbH. Цель – изучить эффективность и безопасность моноклонального антитела IFX-1 у пациентов с тяжелым течением COVID-19.

Продолжить чтение «IFX-1»

За новостями о статистике и карантине как-то затерялась информация о направлениях и успехах поиска новых противовирусных средств, а тем временем в мире сейчас зарегистрировано более 200 идущих IND-исследований с пациентами с COVID-19.

Я хочу прошерстить их все и поделиться, если найду что-то интересное. Сегодня короткое описание одного из исследований – одноцентрового DAS181-SARS-CoV-2 (NCT04324489).

Продолжить чтение «DAS-181»

— Я на вокзал, — сказал Корейко, оставшись наедине с Бендером.

— Поедем в другой город кутить? — спросил Остап. — В Ташкенте можно весело провести дня три.

— С меня хватит, — ответил Александр Иванович, — я поеду на вокзал сдавать чемодан на хранение, буду здесь служить где-нибудь в конторщиках. Подожду капитализма. Тогда и повеселюсь.

— Ну и ждите, — сказал Остап довольно грубо, — а я поеду. Сегодняшний день — это досадное недоразумение, перегибы на местах. Золотой теленочек в нашей стране еще имеет кое-какую власть!

«Золотой теленок». И. Ильф, Е. Петров

Продолжить чтение «7 на 8»

Когда заходят разговоры о сезонных прививках от гриппа время от времени приходится слышать такой довод от скептиков: пока не прививались – гриппом не болели, а как привились – так заболели очень сильно.

Мне всегда это казалось любопытным, но я думал, что, может, люди путают с пост-прививочными реакциями или другими инфекциями. Однако, потом сам стал свидетелем этого феномена, причем два сезона подряд.

Гугление на тему осложненного течения гриппа после вакцинации неизбежно выводит на санпросветовские статьи западных врачей и медицинских организаций преимущественно о том, что от вакцины нельзя заразиться, и что, бывает, вакцина «промахивается».

Мы это и без вас знаем, мы вас не об этом спрашиваем. В общем, копнули с товарищами чуть поглубже и нашли. Оказывается феномен известный (в узких кругах), и у него даже есть целый официальный термин.

Продолжить чтение «VAERD!»

Сегодня поговорим об очень маленьком, но занятном клиническом исследовании, состоявшемся год назад в двух индийских городах Ahmedabad и Gandhinagar, разделенных дистанцией в примерно 36 километров.

Я знаю, что этой новости уже три месяца, и вы вероятно уже в курсе, но мне этот пост нужен, чтобы продолжить составлять паззл медицины будущего, который у нас на сайте уже состоит из статей про телемедицину, роботизированную хирургию, искусственный интеллект, прецизионную медицину, big data, пациент-центрические исследования и прочие элементы.

Продолжить чтение «20 миль до пациента»

Сегодня поговорим о третьем перспективном направлении иммунотерапии в онкологии. Третье я насчитал так: первое – это ингибиторы иммунных контрольных точек, а второе – это адоптивная клеточная терапия с использованием технологии CAR-T. И, собственно, вот.

Продолжить чтение «Протокол Розенберга»

Инсульты (ишемические и геморрагические), наряду с остальными сердечно-сосудистыми заболеваниями, — это ведущая причина смертности в современном мире. Говорят, что по всему миру ежегодно инсульты уносят 5-6 миллионов человек.

Казалось бы, ну что делать, старость – не радость, однако, как утверждает Centers for Disease Control and Prevention (CDC), до 80% инсультов могли бы быть предотвращены. Это получается, что – 4.5 миллиона жизней в год?

Продолжить чтение «Инсульт, как награда за труд»

Вот, говорят: конкуренция — это хорошо, а монополия — это плохо. Такой ситуация представляется всякому, кто не знаком с диалектикой. Тот же, кто знаком хоть немного, скажет вам, что конкуренция и монополия — это одно и то же.

Продолжить чтение «О конкуренции»

В клинических исследованиях появляется новое направление в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями кишки (язвенный колит, болезнь Крона) и некоторыми видами инфекции (Clostridium difficile infection), которые в перспективе могут составить серьезную конкуренцию биологическим препаратам и низкомолекулярным веществам, вроде ингибиторов JANUS-киназы.

Речь о трансплантации фекальных бактерий, выделенных от здоровых доноров и пересаженных пациентам (далее – FMT). Несмотря на всю кажущуюся экстравагантность, сейчас в мире идут 39 IND исследований с этим методом. Впрочем, возможно, FMT – это переходный этап на пути к более инновационному лечению.

Продолжить чтение «Fecal Microbiota Transplant»

Бытует такое мнение, что диалектика — это какая-то мутная хрень, которую придумал Гегель, чтобы потом Маркс с её помощью всех запутал и обманул. Я приведу пример того, какую роль диалектический подход может играть в биологии. А из этого вы, возможно, сделаете вывод, зачем диалектика нужна в политике.

Продолжить чтение «Биодиалектика»

Есть в Нью-Йорке (и вроде бы в Майами) такая сеть медицинских и научно-образовательных центров – Mount Sinai. Насколько я успел понять, они являются одними из мировых пионеров в области внедрения элементов искусственного интеллекта, создания цифровых регистров пациентов (EHR) и их интеграции с принципами персонализованной медицины.

В июне этого года тамошние специалисты опубликовали результаты тестирования NLP-движка CLiX от компании Clinithink для обнаружения в своей базе данных EHR пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (NAFLD).

Продолжить чтение «CLiX»

Продолжаем разговор о новом облике медицины, формирующейся под тяжелой поступью искусственного интеллекта, который потихоньку внедряется в различные сферы деятельности человека.

О некоторых компонентах новой системы мы уже говорили: это и прецизионная медицина (в основе которой лежит прогресс исследований генома), и сбор всех медицинских записей планеты в единую EHR базу данных (та самая Big Data), и координация обычной медицинской практики с клиническими исследованиями, и роботизированная хирургия, и программы машинного обучения, облегчающие рутинный труд рентгенологов, эндоскопистов, гистологов и так далее.

Единым координатором всей этой системы выступит искусственный интеллект, который взвалит на себя всю рутину и потащит её на такой скорости, на которую человек не способен. Есть у этой системы еще один важный компонент, о котором я пока упомянул лишь раз – это телемедицина.

Продолжить чтение «CardioCube»

Обнаружил на днях интересную справочную статью исследователей из Польского института Institute of Plant Protection, в которой они описали результаты своего эксперимента по удалению 24 пестицидов из 280 образцов фруктов и овощей.

Польша – один из лидеров сельского хозяйства и экспорта овощей и фруктов в Евросоюзе, посему, видимо, у них есть и интерес к теме качества и безопасности продуктов питания, и большой объем данных, в том числе по использованию пестицидов.

Продолжить чтение «Смываем пестициды»

В статье В поисках пациента и еще в нескольких других я высказывал мысль, что вскоре глобальным координатором-диспетчером клинических исследований, направляющим пациентов между разнообразными клиническими исследованиями, стандартными режимами и off-label лечением, станет искусственный интеллект (ИИ/AI).

И это не только мои фантазии. На днях я читал февральский доклад британского института The Scripps Research Institute, составленный для тамошней национальной службы здравоохранения (NHS) Preparing the healthcare workforce to deliver the digital future”, из которого следует, что в ближайшие 20 лет Великобритания собирается переходить на рельсы цифровой медицины с использованием баз данных электронных записей пациентов (EHR), искусственного интеллекта, прецизионной медицины, телемедицины, роботизации и прочего.

Примеры того, на что сегодняшний ИИ способен в медицине я приводил в статьях Transpara 1.4.0 и В помощь врачу. А сегодня у нас первое в истории (как я понимаю) соревнование между искусственным интеллектом и исследовательской командой медицинского центра в эффективности поиска кандидатов в клиническое исследование в базе данных пациентов медицинского учреждения.

Продолжить чтение «Mendel.ai»

Продолжаю тему, которую я начал в посте В помощь врачу и которой я касался в еще нескольких статьях о перспективах развития цифровой медицины, которая соединит в себе принципы прецизионной медицины, телемедицины, доступности распределенных баз данных и искусственного интеллекта.

Продолжить чтение «Transpara 1.4.0»

Это третья часть мини-серии постов про эффективность и безопасность омализумаба у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (chronic spontaneous urticarial [CSU]). В предыдущих постах вы может познакомиться с результатами первых двух исследований: ASTERIA I и ASTERIA II.

Продолжить чтение «GLACIAL»

I address this post primarily to the English-speaking audience due to two reasons: first, I will be talking about the Western type of perception of “middle-class” life, driven these days mostly by what you tend to call “responsible consumption” and, second, due to the fact that I will be referring to the US-based incomes and spending statistics.

Продолжить чтение «Middle class price»

Сегодня у нас первый пост из мини-серии про результаты клинических исследований единственного на сегодня биологического препарата, одобренного для лечения пациентов с хронической идиопатической крапивницей. Хроническая крапивница фигурирует в англоязычной литературой под терминами chronic idiopathic urticarial (CIU) и chronic spontaneous urticaria (CSU). В этих постах для краткости я ее буду называть CSU.

CSU – это хроническое, не самое редкое, заболевание, характеризующееся зудящей сыпью, ангионевротического отека (отека Квинке или как там его сейчас называют) или и того и другого на протяжении длительного времени: как минимум 6 месяцев кряду.

Продолжить чтение «ASTERIA I»

Этот пост я пишу вдогонку к предыдущему, радарному, посту Brigatinib-3001, чтобы рассказать читателям о результатах изучения эффективности и безопасности бригатиниба, полученных в регистрационном исследовании ALTA-1L (NCT02737501). Результаты этого исследования были доложены на 19й ежегодной конференции International Association for the Study of Lung Cancer в Торонто в сентябре 2018 года.

Продолжить чтение «ALTA-1L»

21 декабря 2018 года агенство FDA одобрило новое лекарство для лечения с редким аутоиммунным заболеванием – пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). Препарат называется равулизумаб, торговоное название Ultomiris™.  Это очередное моноклональное антитело производства компании Alexion Pharmaceuticals, тех самых, что разработали знаменитый Экулизумаб.

Решение FDA было основано на результатах двух исследований I/II фазы: ALXN1210-PNH-103 (NCT02598583) и ALXN1210-PNH-201 (NCT02605993), включивших 39 пациентов с ПНГ в 35 медицинских центрах, расположенных в Австралии, Корее, Канаде, Франции, Германии, Испании, Швеции и Тайване. Примечательно, что США в этих исследованиях не участвовали, но FDA результаты все равно приняли.

Итак, что такое ПНГ, как работает препарат и что показали исследования?

Продолжить чтение «Ультомирис против ПНГ»

Chimeric antigen receptor T-cell – так расшифровывается эта аббревиатура. О технологии CAR-T я уже рассказал в одноименном посте, также поиском или в содержании вы сможете найти еще несколько заметок про препараты этого класса.

Суть CAR-T в создании из собственного цитотоксического Т-лимфоцита пациента особой химеры, которая вместо естественного Т-клеточного рецептора несет на себе фрагмент моноклонального антитела против нужной мишени, соединенный со внутриклеточным исполнительным доменом Т-клеточного рецептора. То есть, это такой Т-киллер, который вы можете натравить на кого угодно, а не только на те мишени, который предусмотрены для него природой.

CAR-T продемонстрировали уникальную эффективность в некоторых онкогематологических заболеваниях, в которых лимфоциты и злокачественные клетки легко встречаются друг с другом в крови, костном мозге и лимфоидной ткани, но, вот, с солидными опухолями все не так просто.

Внутри плотной ткани действуют как физические силы, описанные, например, в посте Прощай, плоская биология, так и механизмы подавления иммунной системы, о которых вы можете прочитать в Анти-PD1. Поэтому ученые ищут способы, как усовершенствовать CAR-T так, чтобы повысить их доступность и эффективность в тканях. И вот сегодня разбираем один из таких способов.

Продолжить чтение «Управляемый CAR-T»

Сезон 2018/2019, в США с начала октября гриппом заболели около 7 миллионов человек, около 3 миллионов из них обратились за медицинской помощью, и около 80,000 были госпитализированы.

По-прежнему, главной рекомендацией Centers for Disease Control & Prevention для профилактики серьезных осложнений гриппа и собственно инфицирования является сезонная вакцинация против гриппа.

Вторая линия защиты – противовирусные препараты. В этом году их полку прибыло: 24 октября FDA одобрило препарат Xofluza™ (baloxavir marboxil) производства Genentech (подразделение Roche), показание: лечение гриппа у подростков от 12 лет и взрослых, у которых длительность симптомов не превышает 48 часов.

Продолжить чтение «CAPSTONE-1»

Продолжаем разговор про то, как городская среда воздействует на здоровье и долголетие жителей. Если вы следите за моими постами в рубрике Город, то у вас могло сложиться ощущение, что я считаю город средоточием губительных факторов, а выход вижу исключительно в единении с сельской природой.

На самом деле это не так, я разделяю концепцию Компактного города, за которую топит наш соавтор градостроитель Даниил Веретенников. С одной только поправочкой: эта концепция должна служить не инвесторам-девелоперам, у которых на уме только одна забота, как снять максимум денег с каждого квадратного метра, а всему обществу, всем людям и безотносительно их финансового положения.

Я хочу, чтобы город будущего, каким бы компактным он ни был, делал человека лучше: здоровее, умнее, активнее, добрее, более способным к коммуникации и общественному управлению жизнью и производством.

Ну что, вернемся к разговору о воздействии городской среды.

Продолжить чтение «Социальное здоровье города»

Этим постом я продолжаю свою открытую полемику с градостроительным экспертом Даниилом Веретенниковым, который написал для нас серию интересных статей о современном состоянии и перспективах развития городского планирования.

Один из основных тезисов Даниила, насколько я смог это уловить, заключается в том, что эффективное и разумное планирование плотности населения (количество человек, проживающих на единице площади города) – это единственная возможность сохранить природу нашей планеты в более ли менее первозданном виде.

Иными словами, люди должны попрощаться со своей мизантропией и индивидуализмом, доставшихся нам по наследству от эпохи модерна, и согласиться жить не в отдельных уютных домиках, а в компактных городских кварталах.

Только так человек сможет снизить свою нагрузку на эко-системы: сохранить леса, водоемы, флору, фауну, и всё это вместе, функционирующее, как эко-системы. Компактные города нужны и для того, чтобы дать больше места людям для спонтанной активности, спорта и общения друг с другом.

Так вот, по поводу эко-систем: не всё так просто с компактным строительством.

Продолжить чтение «Благополучные ящерки»

Продолжаем погружаться в дебри прецизионной медицины, суть которой в поиске соответствий между особенностями генотипа и фенотипа конкретного человека и лекарства, которое максимально соответствует выявленным признакам.

FLAURA – это маркетинговое название регистрационного исследования III фазы NCT02296125, спонсированного компанией AstraZeneca, которое сравнило эффективность осимертиниба (Tagrisso®) против эрлотиниба и гефитиниба у особой группы пациентов с местнорапростаненным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

«Особость» группы в наличии генетической мишени – активирующих мутаций структуре генов, кодирующих рецептор EGFR (epidermal growth factor receptor). Название этих мутаций –  EGFR Exon 19 deletion и EGFR L858R.

Продолжить чтение «FLAURA»