В клинических исследованиях появляется новое направление в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями кишки (язвенный колит, болезнь Крона) и некоторыми видами инфекции (Clostridium difficile infection), которые в перспективе могут составить серьезную конкуренцию биологическим препаратам и низкомолекулярным веществам, вроде ингибиторов JANUS-киназы.

Речь о трансплантации фекальных бактерий, выделенных от здоровых доноров и пересаженных пациентам (далее – FMT). Несмотря на всю кажущуюся экстравагантность, сейчас в мире идут 39 IND исследований с этим методом. Впрочем, возможно, FMT – это переходный этап на пути к более инновационному лечению.

Продолжить чтение «Fecal Microbiota Transplant»

Бытует такое мнение, что диалектика — это какая-то мутная хрень, которую придумал Гегель, чтобы потом Маркс с её помощью всех запутал и обманул. Я приведу пример того, какую роль диалектический подход может играть в биологии. А из этого вы, возможно, сделаете вывод, зачем диалектика нужна в политике.

Продолжить чтение «Биодиалектика»

17 октября стартовал набор в небольшое исследование III фазы компании Boehringer Ingelheim, которое изучит эффективность и безопасность препарата Офев® (нинтеданиб) у детей и подростков с фиброзирующими интерстициальными заболеваниям легких (ИЗЛ).

Продолжить чтение «1199-0337»

25 октября 2019 года в России стартует набор в исследование III фазы ALLEGRO-LT (aka NCT04006457) компании Pfizer. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность комбинированного ингибитора JAK3/TEC у взрослых и подростков с очаговой алопецией.

Продолжить чтение «ALLEGRO-LT»

11 ноября 2019 года в России начнется набор пациентов с исследование III фазы NCT04021290/208090 (маркетинговое название SALSA), которое испытает комбинацию dolutegravir/lamivudine (Dovato®) у пациентов с ВИЧ-1, уже достигших подавления вируса на обычной трехкомпонентной терапии.

Продолжить чтение «SALSA»

Есть в Нью-Йорке (и вроде бы в Майами) такая сеть медицинских и научно-образовательных центров – Mount Sinai. Насколько я успел понять, они являются одними из мировых пионеров в области внедрения элементов искусственного интеллекта, создания цифровых регистров пациентов (EHR) и их интеграции с принципами персонализованной медицины.

В июне этого года тамошние специалисты опубликовали результаты тестирования NLP-движка CLiX от компании Clinithink для обнаружения в своей базе данных EHR пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (NAFLD).

Продолжить чтение «CLiX»

Продолжаем разговор о новом облике медицины, формирующейся под тяжелой поступью искусственного интеллекта, который потихоньку внедряется в различные сферы деятельности человека.

О некоторых компонентах новой системы мы уже говорили: это и прецизионная медицина (в основе которой лежит прогресс исследований генома), и сбор всех медицинских записей планеты в единую EHR базу данных (та самая Big Data), и координация обычной медицинской практики с клиническими исследованиями, и роботизированная хирургия, и программы машинного обучения, облегчающие рутинный труд рентгенологов, эндоскопистов, гистологов и так далее.

Единым координатором всей этой системы выступит искусственный интеллект, который взвалит на себя всю рутину и потащит её на такой скорости, на которую человек не способен. Есть у этой системы еще один важный компонент, о котором я пока упомянул лишь раз – это телемедицина.

Продолжить чтение «CardioCube»

C 20 июня Россия присоединилась к исследованию III фазы компании AMGEN – VESALIUS-CV (aka NCT03872401 и 20170625), которое включит по всему миру 13,000 человек с гиперлипилемией и факторами риска и изучит эффективность эволокумаба против плацебо в профилактике инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых событий.

Продолжить чтение «VESALIUS-CV»

Сегодня Биокад начинает в России исследование FERMATA (aka NCT03912415 или BCD-100-5) со своим PD-1 ингибитором BCD-100 в комбинации с платина-содержащей терапией плюс-минус бевацизумаб в качестве первой линии у пациентов с распространенным раком шейки матки (РШМ).

Продолжить чтение «FERMATA»

10 июня Россия присоединилась к исследованию III фазы KEYLNK-008 (ака NCT03976362), целью которого является изучение эффективности и безопасности пембролизумаба с поддержкой олапарибом в качестве первой линии лечения у пациентов с плоскоклеточным (squamous) подтипом немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Продолжить чтение «KEYLNK-008»

Обнаружил на днях интересную справочную статью исследователей из Польского института Institute of Plant Protection, в которой они описали результаты своего эксперимента по удалению 24 пестицидов из 280 образцов фруктов и овощей.

Польша – один из лидеров сельского хозяйства и экспорта овощей и фруктов в Евросоюзе, посему, видимо, у них есть и интерес к теме качества и безопасности продуктов питания, и большой объем данных, в том числе по использованию пестицидов.

Продолжить чтение «Смываем пестициды»

Сегодня в России стартовало международное клиническое исследование III фазы KEYNOTE-921 (aka MK-3475-921, NCT03834506), спонсированное компанией Merck, Sharp & Dohme. Его цель – изучить эффективность и безопасность комбинации пембролизумаба и доцетаксела у пациентов с метастатическим гормоно-резистентным раком предстательной железы (ГРРПЖ), ранее не получавших химиотерапии.

Продолжить чтение «KEYNOTE-921»

В статье В поисках пациента и еще в нескольких других я высказывал мысль, что вскоре глобальным координатором-диспетчером клинических исследований, направляющим пациентов между разнообразными клиническими исследованиями, стандартными режимами и off-label лечением, станет искусственный интеллект (ИИ/AI).

И это не только мои фантазии. На днях я читал февральский доклад британского института The Scripps Research Institute, составленный для тамошней национальной службы здравоохранения (NHS) Preparing the healthcare workforce to deliver the digital future”, из которого следует, что в ближайшие 20 лет Великобритания собирается переходить на рельсы цифровой медицины с использованием баз данных электронных записей пациентов (EHR), искусственного интеллекта, прецизионной медицины, телемедицины, роботизации и прочего.

Примеры того, на что сегодняшний ИИ способен в медицине я приводил в статьях Transpara 1.4.0 и В помощь врачу. А сегодня у нас первое в истории (как я понимаю) соревнование между искусственным интеллектом и исследовательской командой медицинского центра в эффективности поиска кандидатов в клиническое исследование в базе данных пациентов медицинского учреждения.

Продолжить чтение «Mendel.ai»

Продолжаю тему, которую я начал в посте В помощь врачу и которой я касался в еще нескольких статьях о перспективах развития цифровой медицины, которая соединит в себе принципы прецизионной медицины, телемедицины, доступности распределенных баз данных и искусственного интеллекта.

Продолжить чтение «Transpara 1.4.0»

Это третья часть мини-серии постов про эффективность и безопасность омализумаба у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (chronic spontaneous urticarial [CSU]). В предыдущих постах вы может познакомиться с результатами первых двух исследований: ASTERIA I и ASTERIA II.

Продолжить чтение «GLACIAL»

I address this post primarily to the English-speaking audience due to two reasons: first, I will be talking about the Western type of perception of “middle-class” life, driven these days mostly by what you tend to call “responsible consumption” and, second, due to the fact that I will be referring to the US-based incomes and spending statistics.

Продолжить чтение «Middle class price»

Сегодня у нас первый пост из мини-серии про результаты клинических исследований единственного на сегодня биологического препарата, одобренного для лечения пациентов с хронической идиопатической крапивницей. Хроническая крапивница фигурирует в англоязычной литературой под терминами chronic idiopathic urticarial (CIU) и chronic spontaneous urticaria (CSU). В этих постах для краткости я ее буду называть CSU.

CSU – это хроническое, не самое редкое, заболевание, характеризующееся зудящей сыпью, ангионевротического отека (отека Квинке или как там его сейчас называют) или и того и другого на протяжении длительного времени: как минимум 6 месяцев кряду.

Продолжить чтение «ASTERIA I»

Этот пост я пишу вдогонку к предыдущему, радарному, посту Brigatinib-3001, чтобы рассказать читателям о результатах изучения эффективности и безопасности бригатиниба, полученных в регистрационном исследовании ALTA-1L (NCT02737501). Результаты этого исследования были доложены на 19й ежегодной конференции International Association for the Study of Lung Cancer в Торонто в сентябре 2018 года.

Продолжить чтение «ALTA-1L»

4 февраля в России стартовало новое исследование III фазы NCT03596866, спонсированное компанией Ariad Pharmaceuticals. Цель исследования – сравнить эффективность и безопасность препарата Brigatinib (Alunbrig®) против Alectinib (Alecensa®) у пациентов c ALK-позитивным немелколкеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее уже получали кризотиниб.

Продолжить чтение «Brigatinib-3001»

Что-то захотелось мне чего-нибудь легкого, глупого и фантазийного, надоела вся эта медицина. Вот вам дурацкий пост с моими фантазиями о прекрасном светлом будущем. Поехали.

Продолжить чтение «Минутка фантазий»

21 декабря 2018 года агенство FDA одобрило новое лекарство для лечения с редким аутоиммунным заболеванием – пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). Препарат называется равулизумаб, торговоное название Ultomiris™.  Это очередное моноклональное антитело производства компании Alexion Pharmaceuticals, тех самых, что разработали знаменитый Экулизумаб.

Решение FDA было основано на результатах двух исследований I/II фазы: ALXN1210-PNH-103 (NCT02598583) и ALXN1210-PNH-201 (NCT02605993), включивших 39 пациентов с ПНГ в 35 медицинских центрах, расположенных в Австралии, Корее, Канаде, Франции, Германии, Испании, Швеции и Тайване. Примечательно, что США в этих исследованиях не участвовали, но FDA результаты все равно приняли.

Итак, что такое ПНГ, как работает препарат и что показали исследования?

Продолжить чтение «Ультомирис против ПНГ»

Chimeric antigen receptor T-cell – так расшифровывается эта аббревиатура. О технологии CAR-T я уже рассказал в одноименном посте, также поиском или в содержании вы сможете найти еще несколько заметок про препараты этого класса.

Суть CAR-T в создании из собственного цитотоксического Т-лимфоцита пациента особой химеры, которая вместо естественного Т-клеточного рецептора несет на себе фрагмент моноклонального антитела против нужной мишени, соединенный со внутриклеточным исполнительным доменом Т-клеточного рецептора. То есть, это такой Т-киллер, который вы можете натравить на кого угодно, а не только на те мишени, который предусмотрены для него природой.

CAR-T продемонстрировали уникальную эффективность в некоторых онкогематологических заболеваниях, в которых лимфоциты и злокачественные клетки легко встречаются друг с другом в крови, костном мозге и лимфоидной ткани, но, вот, с солидными опухолями все не так просто.

Внутри плотной ткани действуют как физические силы, описанные, например, в посте Прощай, плоская биология, так и механизмы подавления иммунной системы, о которых вы можете прочитать в Анти-PD1. Поэтому ученые ищут способы, как усовершенствовать CAR-T так, чтобы повысить их доступность и эффективность в тканях. И вот сегодня разбираем один из таких способов.

Продолжить чтение «Управляемый CAR-T»

Сезон 2018/2019, в США с начала октября гриппом заболели около 7 миллионов человек, около 3 миллионов из них обратились за медицинской помощью, и около 80,000 были госпитализированы.

По-прежнему, главной рекомендацией Centers for Disease Control & Prevention для профилактики серьезных осложнений гриппа и собственно инфицирования является сезонная вакцинация против гриппа.

Вторая линия защиты – противовирусные препараты. В этом году их полку прибыло: 24 октября FDA одобрило препарат Xofluza™ (baloxavir marboxil) производства Genentech (подразделение Roche), показание: лечение гриппа у подростков от 12 лет и взрослых, у которых длительность симптомов не превышает 48 часов.

Продолжить чтение «CAPSTONE-1»

В конце декабря Россия присоединилась к IND исследованию III фазы китайского биотеха BeiGene. Его цель – сравнить эффективность и безопасность анти-PD1 антитела Tislelizumab (BGB-A317) против плацебо в комбинации с химиотерапией первой линии у пациентов с нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (ГЭС).

Продолжить чтение «Китайский анти-PD1»

Продолжаем разговор про то, как городская среда воздействует на здоровье и долголетие жителей. Если вы следите за моими постами в рубрике Город, то у вас могло сложиться ощущение, что я считаю город средоточием губительных факторов, а выход вижу исключительно в единении с сельской природой.

На самом деле это не так, я разделяю концепцию Компактного города, за которую топит наш соавтор градостроитель Даниил Веретенников. С одной только поправочкой: эта концепция должна служить не инвесторам-девелоперам, у которых на уме только одна забота, как снять максимум денег с каждого квадратного метра, а всему обществу, всем людям и безотносительно их финансового положения.

Я хочу, чтобы город будущего, каким бы компактным он ни был, делал человека лучше: здоровее, умнее, активнее, добрее, более способным к коммуникации и общественному управлению жизнью и производством.

Ну что, вернемся к разговору о воздействии городской среды.

Продолжить чтение «Социальное здоровье города»

Этим постом я продолжаю свою открытую полемику с градостроительным экспертом Даниилом Веретенниковым, который написал для нас серию интересных статей о современном состоянии и перспективах развития городского планирования.

Один из основных тезисов Даниила, насколько я смог это уловить, заключается в том, что эффективное и разумное планирование плотности населения (количество человек, проживающих на единице площади города) – это единственная возможность сохранить природу нашей планеты в более ли менее первозданном виде.

Иными словами, люди должны попрощаться со своей мизантропией и индивидуализмом, доставшихся нам по наследству от эпохи модерна, и согласиться жить не в отдельных уютных домиках, а в компактных городских кварталах.

Только так человек сможет снизить свою нагрузку на эко-системы: сохранить леса, водоемы, флору, фауну, и всё это вместе, функционирующее, как эко-системы. Компактные города нужны и для того, чтобы дать больше места людям для спонтанной активности, спорта и общения друг с другом.

Так вот, по поводу эко-систем: не всё так просто с компактным строительством.

Продолжить чтение «Благополучные ящерки»

Продолжаем погружаться в дебри прецизионной медицины, суть которой в поиске соответствий между особенностями генотипа и фенотипа конкретного человека и лекарства, которое максимально соответствует выявленным признакам.

FLAURA – это маркетинговое название регистрационного исследования III фазы NCT02296125, спонсированного компанией AstraZeneca, которое сравнило эффективность осимертиниба (Tagrisso®) против эрлотиниба и гефитиниба у особой группы пациентов с местнорапростаненным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

«Особость» группы в наличии генетической мишени – активирующих мутаций структуре генов, кодирующих рецептор EGFR (epidermal growth factor receptor). Название этих мутаций –  EGFR Exon 19 deletion и EGFR L858R.

Продолжить чтение «FLAURA»