В середине августе Lancet Oncology опубликовал очень интересную, на мой взгляд, статью. Авторы рассказали о своем опыте применения машинного обучения (сиречь, искусственного интеллекта) для поиска корреляций между радиомиксом пациента и вероятностью хорошего ответа на применение ингибиторов иммунных контрольных точек.

Продолжить чтение «Радиомикс: иммунный предсказатель»

Продолжаю тему, начатую в предыдущем посте. В конце текста я упомянул лаборатории, которые накапливают данные об особенностях генома и фенотипа пациентов с разнообразными заболеваниями (прежде всего, речь идет об онкологических) и помогают подобрать наиболее подходящие препараты.

На днях наткнулся на работу, опубликованную в журнале JCO Precision Oncology – авторы поведали об исследовании, проведенном в больнице Mount Sinai, исследователи которой использовали «народную» базу данных Clinical Interpretation of Variants in Cancer (CIViC) для выбора лечения пациентов со множественной миеломой, рефрактерной ко всем одобренным препаратам.

Продолжить чтение «CIViC: индивидуальный выбор»

В начале года у меня был пост Под крышу блокчейна, в котором я затронул по касательной роль распределенных баз данных в развитии индустрии клинических исследований. Тезис был такой, что в ближайшее время личные медицинские данные граждан, населяющих планету, постепенно уйдут в блокчейн и превратятся там в товар для фармацевтических компаний и контрактно-исследовательких организаций (CRO), организующих проведение клинических исследований.

Сегодня мы поговорим о том, зачем это нужно, как это повлияет на клинические исследования и какой профит от этого самим пациентам.

Продолжить чтение «В поисках пациента»

В прошлом октябре FDA одобрило новую рекомбинантную вакцину для профилактики опоясывающего лишая (herpes zoster) у пациентов старше 50 лет – SHINGRIX, производства GSK. Я про нее ничего на рассказывал, но сейчас наткнулся на июньскую публикацию в The Journals of Gerontology, авторы которые подытожили результаты двух регистрационных исследований, выудив из них данные о влиянии этой вакцины на качество жизни пожилых людей. Пробежимся по их выводам.

Продолжить чтение «SHINGRIX и качество жизни»

В начале июня Чикаго прошла очередная ежегодная конференция ASCO, на которой один из докладчиков, доктор Gilberto Lopes (на снимке) из Sylvester Comprehensive Cancer Center в Майами рассказал о результатах большого исследования, которые могут коренным образом изменить стандарты первой линии лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Продолжить чтение «KEYNOTE-042»

В этом году в журнале Paediatric and Perinatal Epidemiology вышла работа японских исследователей из Kyoto University, изучивших взаимосвязь между курением матери и окружения ребенка и их рисками нарушения слуха.

Данные они взяли из национального исследования Kobe Offsping study, целью которого было изучение состояния здоровья жителей города Cobe City с населением 1.5 миллиона человек (в 2010 году).

Этот регистр содержал медицинские записи о 90,216 детях, родившихся в период с 2004 по 2010 год и их семьях, включая информацию о состоянии слуха, заболеваниях, семейном анамнезе и курении в семье.

Продолжить чтение «Никотин и слух»

В 2015 году NEJM опубликовал результаты исследования, которые в этом году приведут к изменениям в Европейских стандартах лечения пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком.

Речь идет об исследовании III фазы компаний BMS и Ono Pharmaceutical Co Ltd. – NCT02231749, сравнившим комбинацию ипилимумаба (Yervoy®) с ниволумабом (Opdivo®) против сунитиниба в качестве первой линии лечения у таких пациентов.

На заглавной картинке – доктор Bernard Escudier из Institut Gustave Roussy в Villejuif (Франция), докладывавший результаты этого исследования на конференции ESMO 2017.

Продолжить чтение «CheckMate-214»

Даже торговец шерстью должен думать не только о том, чтобы

подешевле купить и подороже продать, но и о том, чтобы вообще

свободно могла вестись торговля шерстью.

Берхольт Брехт

Третьего дня наткнулся на забавную статью, опубликованную в свежем номере журнала Vaccine. Однако, прежде, чем мы перейдем к ее обсуждению, хочу напомнить вам о феномене коллективного, популяционного или «племенного» иммунитета, который я уже упоминал в некоторых статьях, например, ВПЧ в Австралии.

Продолжить чтение «Республиканцы и вакцинация»

Недавно я опубликовал три поста с описанием результатов исследований, приведших к недавней регистрации бенрализумаба, моноклонального антитела, предназначенного для лечения пациентов со средне-тяжелой гиперэозинофильной астмой.

С тех пор подоспели результаты еще одного исследования у таких пациентов, но на этот раз с другим препаратом – тоже моноклональным антителом, но против другого цитокина: интерлейкина-4. Речь идет о дупилумабе, совместной разработке Sanofi с Regeneron. Я уже упоминал этот препарат в двух статьях: медицинской Дупилумаб vs атопический дерматит и радарной Дупилумаб vs полипы носа.

А сегодня поговорим о результатах исследования III фазы NCT02414854, маркетинговое название Liberty Asthma Quest.

Продолжить чтение «Liberty Asthma Quest»

На прошлой неделе NEJM опубликовал результаты мерковского исследования III фазы KEYNOTE-054 (NCT02362594), изучившего эффективность пембролизумаба (антитело против PD-1) против плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов, перенесших радикальную операцию по поводу меланомы.

Эти результаты были также представлены на недавней конференции American Association for Cancer Research (AACR 2018).

Продолжить чтение «KEYNOTE-054»

Недавно по работе в поле зрения попала разработка немецкого German Cancer Research Center (DKFZ, Deutsches Krebsforschungszentrum), предназначенная для брахитерапии пациентов с распространенными стадиями рака предстательной железы, у которых в очагах заболевания подтверждена гиперэкспрессия молекулы PSMA – Prostate Specific Membrane Antigen.

Называется эта разработка 177Lu-PSMA-617, и представляет она собой высокоаффинный низкомолекулярный ингибитор PSMA, конъюгированный с изотопом лютеция-177.

Продолжить чтение «LuPSMA»

На прошлой неделе в поле зрения попала интересная разработка свежеиспеченной компании OncoNano – транзистор-подобный pH нанозонд для определения опухолевой ткани во время хирургической операции: ONM-100. Это они сами придумали такое замысловатое название.

Однако, кривить мордочку рано: то, чем они заняты – это вполне себе известная и применяемая в хирургической практике технология. Называется она fluorescent-image guided surgery.

Продолжить чтение «ONM-100»

Вчера в Техасе начала работу ежегодная конференция American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), профессиональной ассоциации, объединяющей около 60,000 американских гинекологов и акушеров.

На одной из первых презентаций доктор Aaron Caughey, руководитель Department of Obstetrics and Gynecology при Oregon Health & Science University School of Medicine в Портленде расскажет о результатах клинического исследования ARRIVE (NCT01990612), сравнившего два подхода к ведению родов.

Продолжить чтение «ARRIVE»

бенрализумаб

С добрым утром, сегодня у нас результаты третьего регистрационного исследования III фазы CALIMA (ака NCT01928771), изучившего эффективность и безопасность бенразизумаба, моноклонального антитела против интерлейкина-5, у пациентов со средне-тяжелой эозинофильной астмы.

Результаты SIROCCO были опубликованы в Lancet в сентябре 2016 года.

Продолжить чтение «SIROCCO»

Сегодня в рубрике English, я предлагаю вашему внимаю разбор разговорных выражений из фильма Игра Молли, повествующего о нелегкой судьбе и твердом характере содержательницы карточных притонов в Лос-Анжелесе и Нью-Йорке по имени Молли Блум.

Я, конечно, выцепил не все идиомы, фразеологизмы и городские жаргонизмы, но теми, что есть, вы сможете умело воспользоваться как в деловых, так и в личных интересах. Поехали.

Продолжить чтение «Molly’s game»

бенрализумаб

В прошлом мае я рассказал про исследование ZONDA, изучившего эффективность и безопасность бенрализумаба (моноклонального антитела против интерлейкина-5) у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

Результаты того исследования легли в основу решения FDA о регистрации этого препарата в ноябре 2017 года. Но было еще два регистрационных исследования, о которых я поленился рассказать. Пришло время это исправить: добавляю результаты исследований CALIMA и SIROCCO.

В 2016 году Lancet опубликовал результаты исследования III фазы CALIMA (aka NCT01914757), спонсированное AstraZeneca. Его целью было изучить эффективность и безопасность бенрализумаба против плацебо в качестве дополнительного лечения у пациентов со средне-тяжелой неконтролируемой астмой.

Продолжить чтение «CALIMA»

Этот короткий пост – своего рода предисловие к статье Пластмассовый мусор. Мне хочется слегка развеять иллюзии тех, кто полагает, мусорные проблемы – это преимущественный удел недоразвитых стран, в то время, как в хороших странах отходы исчезают ровно в полночь в мановению маленьких фей.

Увы, нет. И хорошей тому иллюстрацией служит реакция США и Евросоюза на свежий демарш Поднебесной, объявивший с января 2018 года запрет на ввоз 24 категорий отходов на свою территорию.

Продолжить чтение «Китайский мусорный бан»

аденозин

Этот пост продолжает тему ингибиторов иммунных контрольных точек (ИКТ). Если вы пока не знаете, что это за класс лекарств, то почитайте посты Настоящий иммуномодулятор и Ингибиторы PD-1. Остальным признаюсь, что увлекшись темой анти-PD1 препаратов, я как-то проморгал становление нового класса ингибиторов «метаболических ИКТ», как их уже начали называть в англоязычной литературе.

Как оказалось, такие препараты не просто есть, а уже пошли в клинические исследования. Речь пока идет только об антагонистах аденозина – пуринового нуклеозида, играющего ключевую роль в реакциях энергетического метаболизма (с участием молекул АТФ, АДФ и АМФ) и других физиологических процессах. Однако, как оказалось, этим спектр его биологической активности не ограничен.

Продолжить чтение «Восход аденозина»

Неделю назад в Lancet были опубликованы результата первой части клинического исследования III фазы COLUMBUS (aka NCT01909453), спонсированного компанией Array BioPharma. Целью первой части исследования (про вторую, вероятно, будет отдельная публикация) было сравнить эффективность и безопасность трех режимов лечения пациентов с меланомой, несущих активирующую мутацию BRAFV600.

Продолжить чтение «COLUMBUS»

пластиковый мусор

Был у нас в 2015 году пост Что заложено в цену. С него мы планировали начать серию статей, которые должны были пропагандировать «осознанное потребление», как образ жизни думающего человека, и рассказывать, как наша повседневная деятельность сказывается на здоровье планеты и, как следствие, здоровье людей.

Далее были посты Биокомпостинг и Ресайклинг, в которых я рассказал о том, как можно утилизировать органические и неорганические бытовые отходы так, чтобы наносить минимальный вред окружающей среде.

Недавние новости из Московской области подстегнули меня продолжить эту серию. Сегодня у нас вступление в тему пластика и микропластика.

Продолжить чтение «Пластмассовый мусор»

Elagolix

13 марта компания AbbVie опубликовала у себя пресс-релиз с результатами первого анализа данных, полученных в двух идентичных исследованиях III фазы ELARIS UF-I и ELARIS UF-II,  изучивших эффективность и безопасность гормонального препарата Elagolix у женщин с фибромиомами матки.

Продолжить чтение «Elagolix. Пресс-релиз.»

сезон гриппа 2018-2019

Первого марта на medscape вышло сообщение о том, что комитет FDA по вакцинам и связанным биологическим продуктам выбрал состав вакцины против гриппа на будущий сезон в Северном Полушарии. Напоминаю, что новый сезон начинается в наших краях начинается осенью 2018 года.

Продолжить чтение «Ямагатский промах и сезон 2018/2019»

отзыв даклизумаба

В начале июне 2016 я рассказал о новом биологическом препарате, одобренным FDA для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Это была Zinbryta™ (Daclizumab), моноклональное антитело против альфа-субъединицы рецептора интерлейкина-2.

А 2 марта пришли новости, что его разработчики, BioGen и AbbVie заявили о добровольном отзыве этого препарата с рынка. Еще через пять дней EMA потребовало немедленно прекратить применять этого препарат.

Продолжить чтение «Zinbryta™ отозвана с рынка»

Недавно знакомая из Польши рассказала, как всем семейством болели ротавирусом. Худо было всем, кроме одного из двух мелких детей, который успел получить вакцину Rotarix®, входящую в тамошний национальный календарь.

Движение этой вакцины на рынок и в национальные календари США и Евросоюза началось еще в 2006 году, и хотя она активно внедряется в практику, за ней тащится шлейф первой неудачи 1998 года, когда FDA пришлось отозвать первую вакцину RotaShield™ из-за большого инвагинаций тонкой кишки.

С сегодняшнего поста я решил вернуться к теме защиты от ротавирусной инфекции, которуя я начал в 2015 году статьей Ротавирус. Планирую искать результаты клинических и обсервационных исследований, а также мета-анализов на эту тему и делиться ими с вами.

Сегодня у нас результаты индонезийского клинического исследования, проведенного на деньги Bill and Melinda Gates Foundation. Целью этого исследование стало изучение эффективности и безопасности нового метода введения новой пока еще незарегистрованной вакцины – RV3-BB.

Продолжить чтение «Индонезийцы против ротавируса»

5 февраля журнал Obstetrics & Gynecology опубликовал результаты клинического исследования III фазы UL1309 (aka NCT02147197), сравнившего пероральный селективный модулятор рецепторов прогестерона Улипристал (Эсмия®; Ella®, EllaONE®), в двух дозировках, против плацебо у женщин репродуктивного возраста с фибромиомами матки.

Продолжить чтение «Улипристал против фибромиом»

Гардасил в Австралии

Этот пост продолжает серию о вакцинах против вируса папилломы человека. Ранее мы поговорили о том, зачем вообще нужны эти вакцины, какова их эффективность и правда ли, что они вызывают бесплодие. Об этом можно прочитать в посте Вакцины против ВПЧ.

Затем у нас был обзор эффективности и безопасности новой девятивалентной вакцины Гардасил 9 и еще один пост про использование таких вакцин у беременных.

Сегодня я расскажу о результатах австралийского исследования, изучившего то, как сказалась национальная программа по вакцинации четырехвалентным Гардасилом на частоте выявления четырех онкогенных типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18) у австралийских женщин в возрасте от 18 до 35 лет.

Продолжить чтение «ВПЧ в Австралии»

вакцины в педиатрической ревматологии

Мне недавно задали вопрос в комментариях, что делать, если в клиническом исследовании с тофацитинибом исследователи требуют перед началом лечения вакцинировать ребенка против ветряной оспы. Как, дескать, быть, ведь ревматоидный артрит – это «медотвод от прививок».

Тема эта очень важная и сложная, поэтому я ее все откладывал на потом, но теперь, вот, думаю, что пора приступать. Я не буду делать один пост, который даст однозначные рекомендации. Это невозможно.

Вместо этого у нас будет серия статей, в которых мы будем обсуждать результаты клинических исследований тему эффективности и безопасности вакцинаций у детей и взрослых с различными аутоиммунными заболеваниями.

В первой статьей этой серии я привел результаты небольшого мета-анализа клинических исследований, опубликованного в 2015 году в журнале Current Rheumatology Reports суммировавшего рекомендации EULAR от 2011 года и результаты исследований, опубликованных между 2011 и 2015 годами.

Продолжить чтение «Вакцины в детской ревматологии»

рисанкизумаб

Этот пост я подготовил для тех читателей, кого интересует участие в клинических исследованиях с Рисанкизумабом (моноклональные антитело против p19-субъединицы рецептора интерлейкина-23).

Речь пойдет о результатах исследования II фазы, изучившего эффективность и безопасность этого препарата у пациентов с болезнью Крона, которым не помогло предыдущее лечения анти-TNF препаратами.

Продолжить чтение «M15-993»

исследование A3921103

В прошлом году в журнале Pediatric Rheumatology были опубликованы результаты исследования I фазы A3921103 (NCT01513902), изучившего безопасность и фармакокинетику препарата Тофацитиниб (Xeljanz®) у детей с полиартрическим ювенильным идиопатическим артритом.

Этот пост я пишу, в первую очередь, для тех читателей, кого заинтересует участие в клиническом исследование III фазы, о котором я рассказал в радарной статье Тофацитиниб vs ювенильный артрит.

Продолжить чтение «A3921103»

Позавчера JAMA опубликовал примечательные результаты 30-летнего американского многоцентрового обсервационного исследования CARDIA, изучившего факторы, предопределяющие развитие и течение диабета у белых и черных мужчин и женщин США.

Анализ данных 1,238 женщин, поступивших под наблюдение с 1985 по 1986 год и остававшихся в исследовании примерно 25 лет, показал, что их риск развития диабета второго типа прямо и существенно зависит от того, как долго они кормят своих детей грудью.

Продолжить чтение «Грудью против диабета»