Сегодня в рубрике English, я предлагаю вашему внимаю разбор разговорных выражений из фильма Игра Молли, повествующего о нелегкой судьбе и твердом характере содержательницы карточных притонов в Лос-Анжелесе и Нью-Йорке по имени Молли Блум.

Я, конечно, выцепил не все идиомы, фразеологизмы и городские жаргонизмы, но теми, что есть, вы сможете умело воспользоваться как в деловых, так и в личных интересах. Поехали.

Продолжить чтение «Molly’s game»

бенрализумаб

В прошлом мае я рассказал про исследование ZONDA, изучившего эффективность и безопасность бенрализумаба (моноклонального антитела против интерлейкина-5) у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

Результаты того исследования легли в основу решения FDA о регистрации этого препарата в ноябре 2017 года. Но было еще два регистрационных исследования, о которых я поленился рассказать. Пришло время это исправить: добавляю результаты исследований CALIMA и SIROCCO.

В 2016 году Lancet опубликовал результаты исследования III фазы CALIMA (aka NCT01914757), спонсированное AstraZeneca. Его целью было изучить эффективность и безопасность бенрализумаба против плацебо в качестве дополнительного лечения у пациентов со средне-тяжелой неконтролируемой астмой.

Продолжить чтение «CALIMA»

BCD-085-7

Читатели из числа биокадовцев порекомендовали мне обратить внимание на несколько их исследований, в который сейчас идет набор. Буду постить по-одному. Сегодня речь о стартовавшем в прошлом ноябре исследовании III фазы BCD-085-7 (aka NCT03390101), которое изучит эффективность и безопасность препарата BCD-085 у пациентов со средне-тяжелым псориазом.

Продолжить чтение «BCD-085-7»

Вчера Россия присоединилась к исследованию II фазы IM011-021 (NCT03252587), спонсированное компанией Bristol-Myers Squibb. Их цель – изучить эффективность и безопасность экспериментального препарата BMS-986165 (пионера нового класса лекарств) у пациентов с системной красной волчанкой.

Продолжить чтение «IM011-021»

Этот короткий пост – своего рода предисловие к статье Пластмассовый мусор. Мне хочется слегка развеять иллюзии тех, кто полагает, мусорные проблемы – это преимущественный удел недоразвитых стран, в то время, как в хороших странах отходы исчезают ровно в полночь в мановению маленьких фей.

Увы, нет. И хорошей тому иллюстрацией служит реакция США и Евросоюза на свежий демарш Поднебесной, объявивший с января 2018 года запрет на ввоз 24 категорий отходов на свою территорию.

Продолжить чтение «Китайский мусорный бан»

Вчера Россия присоединилась к исследованию III фазы CA017-055 (aka NCT03329846), спонсированному компанией Bristol-Myers Squibb. Цель этого исследования – сравнить комбинацию экспериментального IDO1-ингибитора BMS-986205 и ниволумаба против монотерапии ниволумабом у пациентов с распространенной меланомой.

Продолжить чтение «CA017-055»

аденозин

Этот пост продолжает тему ингибиторов иммунных контрольных точек (ИКТ). Если вы пока не знаете, что это за класс лекарств, то почитайте посты Настоящий иммуномодулятор и Ингибиторы PD-1. Остальным признаюсь, что увлекшись темой анти-PD1 препаратов, я как-то проморгал становление нового класса ингибиторов «метаболических ИКТ», как их уже начали называть в англоязычной литературе.

Как оказалось, такие препараты не просто есть, а уже пошли в клинические исследования. Речь пока идет только об антагонистах аденозина – пуринового нуклеозида, играющего ключевую роль в реакциях энергетического метаболизма (с участием молекул АТФ, АДФ и АМФ) и других физиологических процессах. Однако, как оказалось, этим спектр его биологической активности не ограничен.

Продолжить чтение «Восход аденозина»

Вчера Россия присоединилась к исследованию III фазы R2810-ONC-1676 (ака NCT03257267), спонсированному компанией Regeneron Pharmaceuticals в сотрудничестве с Safoni. Цель этого исследования – сравнить эффективность и безопасность нового PD-1 ингибитора REGN2810 (прежний код SAR439684) против стандартной терапии у пациентов с неоперабельным раком шейки матки.

Продолжить чтение «R2810-ONC-1676»

Неделю назад в Lancet были опубликованы результата первой части клинического исследования III фазы COLUMBUS (aka NCT01909453), спонсированного компанией Array BioPharma. Целью первой части исследования (про вторую, вероятно, будет отдельная публикация) было сравнить эффективность и безопасность трех режимов лечения пациентов с меланомой, несущих активирующую мутацию BRAFV600.

Продолжить чтение «COLUMBUS»

пластиковый мусор

Был у нас в 2015 году пост Что заложено в цену. С него мы планировали начать серию статей, которые должны были пропагандировать «осознанное потребление», как образ жизни думающего человека, и рассказывать, как наша повседневная деятельность сказывается на здоровье планеты и, как следствие, здоровье людей.

Далее были посты Биокомпостинг и Ресайклинг, в которых я рассказал о том, как можно утилизировать органические и неорганические бытовые отходы так, чтобы наносить минимальный вред окружающей среде.

Недавние новости из Московской области подстегнули меня продолжить эту серию. Сегодня у нас вступление в тему пластика и микропластика.

Продолжить чтение «Пластмассовый мусор»

Elagolix

13 марта компания AbbVie опубликовала у себя пресс-релиз с результатами первого анализа данных, полученных в двух идентичных исследованиях III фазы ELARIS UF-I и ELARIS UF-II,  изучивших эффективность и безопасность гормонального препарата Elagolix у женщин с фибромиомами матки.

Продолжить чтение «Elagolix. Пресс-релиз.»

бимекизумаб

На сайте Минздрава появился анонс нового клинического исследования III фазы, которое должно стартовать 26 мая 2018. Как-то несколько заранее, но я решил сделать радарный пост, на всякий случай, чтобы не забыть потом. Ближе к началу, может, какие уточнения будут.

Итак, компания UCB Biopharma S.P.R.L. планирует сравнить эффективность и безопасность Бимекизумаба против Устекинумаба (это антитело против интерлейкинов 12 и 23) и против плацебо у взрослых пациентов со средне-тяжелым хроническим бляшечным псориазом.

Продолжить чтение «BE VIVID»

сезон гриппа 2018-2019

Первого марта на medscape вышло сообщение о том, что комитет FDA по вакцинам и связанным биологическим продуктам выбрал состав вакцины против гриппа на будущий сезон в Северном Полушарии. Напоминаю, что новый сезон начинается в наших краях начинается осенью 2018 года.

Продолжить чтение «Ямагатский промах и сезон 2018/2019»

отзыв даклизумаба

В начале июне 2016 я рассказал о новом биологическом препарате, одобренным FDA для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Это была Zinbryta™ (Daclizumab), моноклональное антитело против альфа-субъединицы рецептора интерлейкина-2.

А 2 марта пришли новости, что его разработчики, BioGen и AbbVie заявили о добровольном отзыве этого препарата с рынка. Еще через пять дней EMA потребовало немедленно прекратить применять этого препарат.

Продолжить чтение «Zinbryta™ отозвана с рынка»

Недавно знакомая из Польши рассказала, как всем семейством болели ротавирусом. Худо было всем, кроме одного из двух мелких детей, который успел получить вакцину Rotarix®, входящую в тамошний национальный календарь.

Движение этой вакцины на рынок и в национальные календари США и Евросоюза началось еще в 2006 году, и хотя она активно внедряется в практику, за ней тащится шлейф первой неудачи 1998 года, когда FDA пришлось отозвать первую вакцину RotaShield™ из-за большого инвагинаций тонкой кишки.

С сегодняшнего поста я решил вернуться к теме защиты от ротавирусной инфекции, которуя я начал в 2015 году статьей Ротавирус. Планирую искать результаты клинических и обсервационных исследований, а также мета-анализов на эту тему и делиться ими с вами.

Сегодня у нас результаты индонезийского клинического исследования, проведенного на деньги Bill and Melinda Gates Foundation. Целью этого исследование стало изучение эффективности и безопасности нового метода введения новой пока еще незарегистрованной вакцины – RV3-BB.

Продолжить чтение «Индонезийцы против ротавируса»

BREEZE-AD1 main

21 февраля Россия присоединилась к клиническому исследованию III фазы BREEZE-AD1 (ака NCT03334396 и I4V-MC-JAHL) компании Eli Lilly, которое сравнит ингибитор JANUS-киназы Барицитиниб против плацебо у взрослых пациентов со средне-тяжелым атопическим дерматитом.

Продолжить чтение «BREEZE-AD1»

5 февраля журнал Obstetrics & Gynecology опубликовал результаты клинического исследования III фазы UL1309 (aka NCT02147197), сравнившего пероральный селективный модулятор рецепторов прогестерона Улипристал (Эсмия®; Ella®, EllaONE®), в двух дозировках, против плацебо у женщин репродуктивного возраста с фибромиомами матки.

Продолжить чтение «Улипристал против фибромиом»

Гардасил в Австралии

Этот пост продолжает серию о вакцинах против вируса папилломы человека. Ранее мы поговорили о том, зачем вообще нужны эти вакцины, какова их эффективность и правда ли, что они вызывают бесплодие. Об этом можно прочитать в посте Вакцины против ВПЧ.

Затем у нас был обзор эффективности и безопасности новой девятивалентной вакцины Гардасил 9 и еще один пост про использование таких вакцин у беременных.

Сегодня я расскажу о результатах австралийского исследования, изучившего то, как сказалась национальная программа по вакцинации четырехвалентным Гардасилом на частоте выявления четырех онкогенных типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18) у австралийских женщин в возрасте от 18 до 35 лет.

Продолжить чтение «ВПЧ в Австралии»

вакцины в педиатрической ревматологии

Мне недавно задали вопрос в комментариях, что делать, если в клиническом исследовании с тофацитинибом исследователи требуют перед началом лечения вакцинировать ребенка против ветряной оспы. Как, дескать, быть, ведь ревматоидный артрит – это «медотвод от прививок».

Тема эта очень важная и сложная, поэтому я ее все откладывал на потом, но теперь, вот, думаю, что пора приступать. Я не буду делать один пост, который даст однозначные рекомендации. Это невозможно.

Вместо этого у нас будет серия статей, в которых мы будем обсуждать результаты клинических исследований тему эффективности и безопасности вакцинаций у детей и взрослых с различными аутоиммунными заболеваниями.

В первой статьей этой серии я привел результаты небольшого мета-анализа клинических исследований, опубликованного в 2015 году в журнале Current Rheumatology Reports суммировавшего рекомендации EULAR от 2011 года и результаты исследований, опубликованных между 2011 и 2015 годами.

Продолжить чтение «Вакцины в детской ревматологии»

NCT03357952

Сегодня в России стартует новое исследование II/III фазы компании Janssen Research & Development c витиеватым, как это у них часто бывает, кодом 54767414MMY2036 (ака NCT03357952). Цель исследования – изучить эффективность и безопасность экспериментального ингибитора иммунных контрольных точек PD-1 в сравнении с даратумумабом у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).

Продолжить чтение «NCT03357952»

рисанкизумаб

Этот пост я подготовил для тех читателей, кого интересует участие в клинических исследованиях с Рисанкизумабом (моноклональные антитело против p19-субъединицы рецептора интерлейкина-23).

Речь пойдет о результатах исследования II фазы, изучившего эффективность и безопасность этого препарата у пациентов с болезнью Крона, которым не помогло предыдущее лечения анти-TNF препаратами.

Продолжить чтение «M15-993»

Сегодня в России стартует исследование III фазы M16-006 (NCT03105128), спонсированное компанией AbbVie, которое изучит эффективность и безопасность моноклонального антитела против p19-субъединицы рецептора интерлейкина-23 у пациентов с активной болезнью Крона.

Продолжить чтение «M16-006»

Сегодня в России стартовало новое исследование III фазы TROIKA (NCT03013504), спонсированное сингапурской биотехнологической компанией Prestige Biopharma Pte Ltd. В этом исследовании они будут сравнивать HD201, их биоаналог трастузумаба, против оригинального Герцептина® у пациентов c HER2+ операбельным раком молочной железы.

Продолжить чтение «Сингапурский трастузумаб»

исследование A3921103

В прошлом году в журнале Pediatric Rheumatology были опубликованы результаты исследования I фазы A3921103 (NCT01513902), изучившего безопасность и фармакокинетику препарата Тофацитиниб (Xeljanz®) у детей с полиартрическим ювенильным идиопатическим артритом.

Этот пост я пишу, в первую очередь, для тех читателей, кого заинтересует участие в клиническом исследование III фазы, о котором я рассказал в радарной статье Тофацитиниб vs ювенильный артрит.

Продолжить чтение «A3921103»

NCT03000439

18 января в России стартовало исследование III фазы компании Pfizer NCT03000439 (ака A3921165), которое сравнит тофацитиниб (Xeljanz®) против плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом.

Продолжить чтение «Тофацитиниб vs ювенильный артрит»

Позавчера JAMA опубликовал примечательные результаты 30-летнего американского многоцентрового обсервационного исследования CARDIA, изучившего факторы, предопределяющие развитие и течение диабета у белых и черных мужчин и женщин США.

Анализ данных 1,238 женщин, поступивших под наблюдение с 1985 по 1986 год и остававшихся в исследовании примерно 25 лет, показал, что их риск развития диабета второго типа прямо и существенно зависит от того, как долго они кормят своих детей грудью.

Продолжить чтение «Грудью против диабета»

Город без машин

Совсем недавно количество персональных автомобилей на человека, как и километраж дорог, служило признанным критерием успешности развития страны. Когда случились кризисы 2008 и 2014 года любимым доводом против их признания были все увеличивающиеся пробки и забитые места на парковках. Какой там кризис, когда вон – такое богатство у людей.

Увы, это все отзвуки старого мышления и нашего хронического отставания от мировой повестки, движимой вперед наукой, технологиями, а также постоянно подрастающей культурой населения в развитых странах.

Оказалось, что для современного человека его взаимодействие с природой и обществом, прикосновение к прорывным технологиям, чувство справедливости и желание создавать, вместо того, чтобы потреблять, гораздо важнее, интереснее и ближе, чем старый добрый консьюмеризм, с его шикарными машинами и шмотками.

Мода изменилась, и это отразилось в разнообразных урбанистических концепциях, одной из которых является car-free city, то есть город без автомобилей.

Тема настолько серьезная, что один самых авторитетных медицинских журналов США – Lancet опубликовал в позапрошлом году целую минисерию посвященную вопросам урбанистики и здоровья человечества.  Она меня и вдохновила на написание этого поста.

Продолжить чтение «Car-free»