Подумать только, как все интересно получается. Многие, если не сказать все, девушки хотят выглядеть красиво, как для себя так и для мужчин. Ну и конечно, за желанием следуют незамедлительные действия. Они начинают использовать косметику, бреют ноги, носят определённую одежду и обувь, перечислять все не имеет никакого смысла.

Но все ли из этого полезно или хотя бы безопасно для здоровья? Вряд ли многие думают об этом, а вспоминают о последствиях уже на приеме у врача. Может в нашей беседе получится обсудить один из таких моментов, в разговоре касающемся высоких каблуков.

Продолжить чтение «Подкаблучница»

рибоциклиб

Вчера агентство FDA одобрило новый препарат, предназначенный для лечения пациентов с гормон-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы (РМЖ). Это препарат Kisqali® (Ribociclib), разработка компании Novartis Pharmaceuticals.

Рибоциклиб принадлежит медленно набирающему обороты классу ингибиторов циклин-зависимых киназ (CDK inhibitors). В этой статье я рассказываю о результатах регистрационного исследования и немного о механизме действия этого нового лекарства.

Продолжить чтение «Рибоциклиб»

Возвращаясь к теме репродуктивного здоровья, хотелось бы обсудить с читателем современные достижения в области диагностики и лечения наиболее грозного заболевания, уносящего ежегодно более полумиллиона жизней женщин по всему миру.

Продолжить чтение «Визит на RUSSCO»

В новом выпуске NEJM вышла статья с результатами исследования III фазы 00103311 (ака NCT02013167), спонсированным компанией Amgen. Целью этого исследования стало сравнение эффективности и безопасности биспецифического антитела Блинатумомаб (Блинцито®) против стандартной химиотерапии у взрослых пациентов с рецидивировавшим или рефрактерном острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).

Продолжить чтение «Блинатумомаб против химиотерапии»

немолизумаб

В свежем номере NEJM вышла статья с результатами небольшого исследования II фазы NCT01986933 (aka CIM003JG), спонсированного японской компанией Chugai Pharmaceutical. Целью этого исследования стало изучение безопасности и эффективности препарата нового класса – моноклонального антитела против рецептора интерлейкина-31 у взрослых пациентов со средне-тяжелым атопическим дерматитом.

Продолжить чтение «Немолизумаб»

12 января этого года две фармацевтические компании, американская Mylan N.V. и индийская Biocon, выпустили совместный пресс-релиз о том, что подали в FDA заявку на регистрацию препарата MYL-1401O, являющегося биоаналогом трастузумаба.

Продолжить чтение «Индийский трастузумаб»

биоаналоги

В прошлый раз, в статье Рынок против биоаналогов я рассказал о трудностях, с которыми приходится сталкиваться разработчикам этого нового и набирающего обороты направления в лекарственной индустрии. Сегодня, как и обещал, поговорим о другом – о том, какой ветер дует в паруса биотеха, занимающегося созданием биоаналогов, и почему эти препараты обязательно займут основательную долю рынка лекарств.

Продолжить чтение «Стартовые преимущества»

биоаналоги

В 2016 году из десяти лекарств, приносящих больше всего прибыли своим хозяевам, семь препаратов – это биологические лекарства. Сюда входят пять моноклональных антител, одна вакцина и один биологический инсулин. Эти семь препаратов за 2016 год принесли в кассу примерно 70 миллиардов долларов (продажи по всему миру).

С тех пор, как первые моноклональные антитела появились на рынке – доля биологических лекарств (антител, химерических молекул и прочих представителей класса) каждый год только растет. Сегодня их производство – это серьезный многомиллиардный бизнес.

Продолжить чтение «Рынок против биоаналогов»

Сегодня подступаемся к непростой, но важной теме. Если вы не случайно забрели на сайт, то, скорее всего, понятие «биологическое лекарство» расшифровывать не нужно, так что эту часть я пропущу.

Сразу к делу – речь о возможности применения лекарств биологического происхождения (пока только моноклональных антител, химерических молекул, и тому подобного) у беременных и кормящих пациентов.

Биологические препараты, прежде всего, моноклональные антитела и «ловушки» против провоспалительных медиаторов, существенно изменили стандарты лечения, прогнозы и качество жизни пациентов с некоторыми хроническими и инвалидизирующими аутоиммунными заболеваниями: прежде всего, псориазом, воспалительными заболеваниями кишечника, ревматоидным артритом и системной красной волчанкой.

Но как быть, если пациент получающий лечение такими препаратами, хочет или уже забеременнел или кормит ребенка грудным молоком? Консолидированного ответа на этот вопрос пока нет. Регулирующие органы не берут на себя такую смелость.

У нас на сайте пока тоже не будет однозначного мнения. Вместо этого, мы будем копить и обдумывать данные о безопасности и эффективности конкретных биологических лекарств у беременных и кормящих. Сегодня, в качестве вступления, основным тезисы прошлогоднего Rheumatology Winter Clinical Symposium, на котором американские врачи делились друг с другом своим мнением об этой проблеме.

Продолжить чтение «О беременных и биопрепаратах»

Начался рассвет эры биоаналогов первых биологических лекарств. О том, что это такое, почему так происходит и хорошо это или плохо читай в статьях Биоаналоги, Биобеттеры и Боязнь биоаналогов.

По мере появления публикаций результатов исследованиях новых биоаналогов я буду здесь о них рассказывать. Сегодня речь пойдет про результаты сравнения биоаналога химерического белка против TNFα, этанерцепта, против оригинального препарата.

Биоаналог – препарат GP2015, производства компании Sandoz, а его визави – Энбрел®, права на который принадлежат Pfizer и Amgen. В августе FDA разрешил применение этого биоаналога (торговое название Erelzi™) на территории США.

Продолжить чтение «Этанерцепт от Sandoz»

календарь прививок в США

С 1 января 2017 года в США действует обновленный национальный календарь вакцинации, одобренный Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), специальной комиссией при CDC, готовящей для властей и частных страховых компаний рекомендации по вакцинации.

В этом посте – описание основных нововведений, по сравнению с предыдущей версией календаря.

Продолжить чтение «Новости вакцинации»

боковой амиотрофический склероз

Английский физик-теоретик Стивен Хокинг стал широко известен, как популяризатор науки благодаря своей книге «Краткая история времени. От большого взрыва до черных дыр».

Менее популярна информация о том, что, будучи гениальным человеком, Хокинг болен неизлечимым медленно прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием – боковым амиотрофическим склерозом (далее БАС). И лишь мало кому известно, что он один из немногих людей страдающих БАС, у которых состояние со временем стабилизировалось, а выживаемость превысила среднестатистические 3-5 лет на 52 года.

Продолжить чтение «Боковой амиотрофический склероз»

Хронический синусит

В прошлом марте у нас был пост из рубрики Второе мнение, в котором я описал стандарты диагностики и лечения взрослых пациентов с острыми риносунистами в США – Острый синусит. В основу поста легла статья одного из видных экспертов сайта Medscape.

Идея таких постов заключается в том, чтобы дать нашим пациентам возможность получить «второе мнение» по своей проблеме, то есть сравнить назначения, сделанные нашими врачами, с рекомендациями американских докторов.

Недавно мне напомнили, что пора браться за следующий пост, на этот раз про хронический синусит или хронический риносинусит (оба названия описывают одно и то же состояние). И вот вашему внимаю выдержки из рекомендаций 2015 года American Academy of Otolaryngology, а также статьи Chronic sinusitis treatment & management на Medscape.

Продолжить чтение «Хронический синусит»

Есть у нас на сайте статья «Ингибиторы PD-1». В ней я рассказал о самом известном ныне классе иммунотропных препаратов – ингибиторах иммунных контрольных точек. Дальше в тексте я их буду называть ингибиторы ИКТ.

Как я узнал, недавно российская биотехнологическая компания Биокад (о которой у нас тут тоже немало упоминаний) якобы сделала информационный вброс о разработке первого российского противоопухолевого препарата из класса ингибиторов PD-1. В результате нашу статью нашли и прочитали несколько тысяч человек, включая и пациентов с онкологическими заболеваниями, которые ищут для себя возможность получить такие препараты, например, в клинических исследованиях.

Заинтересовавшихся оказалось так много, что я немного испугался ответственности и решил разбавить энтузиазм от этого новомодного класса препаратов, а заодно провести экскурс по безопасности тем, кому они реально нужны.

Продолжить чтение «Токсичность анти-PD1»

В развитых странах в основе лечения ревматоидного артрита лежит применение биологических и небиологических болезнь-модифицирующих лекарств (DMARDs), позволяющих вывести заболевание в длительную ремиссию, замедлить прогрессию и значительно увеличить качество жизни (по сравнению с тем, что было раньше).

Однако, какой современной ни была бы лечебная схема, она не может, сама по себе, вернуть пациенту ухудшившиеся функции суставов, без активного участия самого пациента. Поэтому, ряд организаций, например American College of Rheumatology, рекомендует врачам и пациентам не забывать про лечебную физкультуру, направленную на профилактику потери подвижности суставов.

Но теория – одно дело, а реальная жизнь – другое. Частенько пациентам не удобно или лень ходить на лечебную физкультуру или на занятия с тренером, и они бросают это дело, способствуя, тем самым, более ранней инвалидизации самих себя.

Для таких людей есть альтернатива – виртуальный мир, сиречь компьютерные игры. Сейчас среднего возраста достигло поколение, для которого видеоигры – это друг детства, и если привычные паттерны поведения могут помочь в реабилитации – почему бы не попробовать?

Продолжить чтение «Реабилитация с Нинтендо»

Автор фото: Елена Ормызова

Мысль рассказать о своей работе я вынашиваю уже давно, но все как-то руки не доходили, да и сложно это – в короткой заметке уложить все особенности работы экстренной службы, которой сейчас уделяют так много внимания СМИ.

Итак, я работаю врачом скорой помощи в г. Москва, на самой, пожалуй, большой и сложноорганизованной станции СМП, нашей необъятной родины. Надеюсь, что и самой лучшей. Я точно знаю, что в других городах все может оказаться не так здорово в плане организации и оснащения, но рассказать могу только о том, что вижу сам.

Продолжить чтение «Работа 103»

После каникул подоспели первые опубликованные данные о новом препарате набирающего обороты весьма эффективного класса лекарств против псориаза, псориатического артрита и спондилоартрита – моноклональных антител против интерлейкина-17. В предыдущих статьях я уже поведал вам о первенцах класса: Бродалумабе, Секукинумабе и Иксекизумабе.

Настала пора четвертого – моноклональное антитело против IL17A и IL17F, препарат разработки компании UCB Celltech (UCB поглотил Celltech в 2004 году)Bimekizumab.

Продолжить чтение «Бимекизумаб»

Современный образ жизни гражданина индустриальной-развитой страны, наполненный перееданием, высокоуглеводной диетой и низкой подвижностью, обеспечивает стабильный спрос на лекарства, предназначенные для профилактики главной причины смертности в современном мире – сердечно-сосудистых заболеваний, а точнее – сердечно-сосудистых событий (инфаркты, инсульты и другие родственные состояния, требующие неотложной медицинской помощи).

На этом фронте один из главных врагов – это «плохой холестерин», известный еще, как Липопротеин Низкой Плотности (ЛНП), имеющий привычку оседать на эндотелии сосудов и вызывать там воспаление, заканчивающееся формированием атеросклеротической бляшки, прорастающей соединительной тканью, нарушающей эластичность сосуда и перекрывающей его просвет.

Борьба с гиперхолистеринемией – это отдельное и весьма прибыльное направление современной медицины. Существует несколько основных классов препаратов, включая и новый класс моноклональных антител против фермента PCSK9, разрушающего рецепторы ЛНП, захватывающие «плохой холестерин» из крови в клетки печени для дальнейшего разрушения.

Первые препараты этого класса, Repatha® (Evolocumab) и Praluent® (Alirocumab) были успешно зарегистрированы FDA для лечения пациентов с семейной гиперхолистеринемией и атеросклерозом коронарных сосудов. Однако, их стоимость в примерно 14,000 долларов в год, сдерживает их движение на рынке. Третий препарат, Бокоцизумаб, провалился из-за низкой эффективности.

Пока антитела против PCSK9 буксуют, в американской биотехнологической компании The Medicines Company (совместно с Alnylam Pharmaceuticals) решили подойти к этой мишени с другой стороны.

Продолжить чтение «Анти-PCSK9 РНК»

северная рыбалка

На прошлой неделе в NEJM вышла статья с результатами большого проспективного исследования NCT00798226 (ака H-B-2008-093), спонсированного Университетом Копенгагена, чьи исследователи пожелали изучить влияние рыбьего жира в перинатальном периоде на частоту астмы и иных бронхоконстрикций у детей первых трех лет жизни.

Продолжить чтение «Рыбий жир vs детская астма»

Сегодня NEJM вышел интересный клинический отчет о промежуточных результатах исследования I фазы на одном пациенте. Ученые и врачи из City of Hope Beckman Research Institute and Medical Center, расположенном в Калифорнии, рассказали об испытании конструкции CAR-T против антигена IL13Rα2, расположенном на поверхности клеток глиобластомы.

Продолжить чтение «CAR-T vs глиобластома»

L_Crispatus

Меня увлекает тема бактерий и пробиотиков, поэтому время от времени я возвращаюсь к ней. Но недавняя реакция читателей в комментариях нашей группы вконтакте на пост Для жизни навела меня на мысль продолжить рубрику Досье постами про пробиотические препараты, и, если получится, про конкретные виды микроорганизмов.

Мне кажется, что споры вокруг этой темы связаны с тем, что все оперируют слишком общими понятиями: йогурт, кефир, полезные бактерии, молочнокислые бактерий, лактобактерии, бифидобактерии, а также критериями помогает/не помогает.

Так не годится. Нужно попробовать выяснить, что мы знаем о конкретном пробиотическом препарате и что мы знаем о конкретной бактерии. Я говорю о результатах клинических исследований.

Начну эту серию постов в лактобактерии Lactobacillus crispatus, которая уже входит в состав некоторых пробиотических препаратов, в том числе и в России. На PubMed я пока нашел данные по ее эффективности при бактериальном вагинозе и инфекциях мочевыводящих путей. Сегодня поговорим о БВ.

Продолжить чтение «L.crispatus vs бактериальный вагиноз»

В декабрьском выпуске журнала Lancet Oncology вышла статья с описанием результатов европейского клинического исследования III фазы NCT01310894, спонсированного люксембургской компанией STEBA Biotech (их научная часть имеет израильское происхождение).

Целью исследования стало изучение эффективности и безопасности применения фотоактивируемого препарата Tookad™ Soluble для лечения пациентов с раком предстательной железы низкой группы риска.

Продолжить чтение «Tookad™»

Не секрет, что злокачественные опухоли репродуктивной системы занимают ведущее место в структуре онкологической заболеваемости женщин во всем мире. Удивительно, что показатели заболеваемости и смертности наиболее высоки для женщин так называемых «high-income countries» Европы и Северной Америки.

Продолжить чтение «Риск репродуктивного возраста»

Развитие и удешевление генетических исследований у человека, концепция прецизионной медицины, компэнион диагностики и тому подобное – все это вновь сделало модной прежнюю идею о генетической предопределенности судьбы (в медицинском смысле).

На бытовом уровне это обычно оборачивается разговорами о бабке Агафье, которая всю жизнь курила беломор, прожила 149 лет и померла посреди полного здоровья. А раз так – то и нам можно не напрягаться: ежели генетика не подкачала, то нам сам чёрт не брат, а подкачала – так уж чего там переживать. Гуляй, рванина, однова живём. Видал я таких концептуальных, обычно они выглядят на 20 лет старше своего возраста.

Мне более симпатична прогрессорская точка зрения – используй все достижения науки для снижения индивидуальных рисков, независимо от того, чем именно тебя наградила твоя генетика, тем более, что ты все равно этого не знаешь.

В качестве иллюстрации – краткий обзор результатов проспективного эпидемиологического исследования, изучившего влияние здорового образа жизни (ЗОЖ) на риски коронарных событий у людей с разной степенью генетической предрасположенности к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Продолжить чтение «Твой личный риск»

Я тут вспомнил, что в прошлом году в статье Косметика или лекарство обещал рассказать о чудодейственных свойствах модной гиалуроновой кислоты, применяемой во многих косметических средствах для омоложения.

Вот, пришла пора исполнить. Мне удалось найти статью в журнале JAMA Facial Plastic Surgery, описавшую результаты небольшого ретроспективного исследования эффективности и безопасности филлера с ГК для коррекции возрастноей потери объема средней трети лица.

Продолжить чтение «Гиалуроновый филлер»

Давеча эксперты сетовали, что FDA не одобрило никаких устройств для урологической практики. Спешу обрадовать уважаемых экспертов. 22 ноября одобрение получил мочеточниковый стент — трансформер Convert™ от компании BrightWater™ Medical.

Продолжить чтение «ConvertX™»

Продолжаем тему, начатую в посте про новые лекарства. Сегодня у нас список медицинских устройств (оборудования и материалов), одобренных FDA  в 2016 году. Как и в прошлом посте, я пропускаю диагностикумы. Также я убрал материалы для косметической медицины, о них, возможно, поговорим отдельно. Поехали.

Продолжить чтение «FDA: новые устройства 2016»

Видимо, я ошибся, предсказав, что первым коммерческим препаратом на основе технологии CAR-T будет JCAR015 компании Juno Therapeutics. Их исследование опять на паузе из-за серьезной нейротоксичности препарата.

Как выяснилось на завершающейся сегодня ежегодной конференции American Society of Hematology (аналог ASCO, но для гематологов и онко-гематологов), первыми на рынок могут выйти два конкурента Juno – это Novartis с препаратом CTL019 (aka tisagenlecleucel-T) и Kite Pharmaceuticals  с Kte-C19 (axicabtagene ciloleucel).

Продолжить чтение «Обгон у финиша»

Решил тут сам себе сделать шпаргалку, а то уже запутался – про какие лекарства я рассказал, про какие хотел рассказать, но забыл или не успел, и какие не привлекли внимания. В этом посте – список всех новых лекарств, одобренных FDA в 2016 году. Думаю, что буду обновлять ежегодно.

Продолжить чтение «FDA: новые лекарства 2016»

Бравекто

В этой заметке я хочу рассказать о ситуации сложившейся с препаратом совершенной новой группы изоксозалинов. Сначала немного предыстории.

Рынок лекарств для малых домашних животных (МДЖ) достаточно сильно отличается от рынка лекарств для человека. Разница не только в объеме продаж, но и в структуре. Практически повсеместно и с большим отрывом лидируют препараты от эктопаразитов, причем как в штучном выражении так и в денежном. По сути блохи и клещи, для фармкомпаний работающих на ветеринарном рынке МДЖ, это большая священная корова, которая из года в год кормит и гигантов таких как Bayer, Pfizer, MSD и всякую мелочь, вроде отечественных производителей Барсиков и Чистотелов.

Продолжить чтение «Достаточно одной таблетки»