ACE910

В сентября 2015 года я рассказал вам о новой перспективной разработке компании Roche – биспецифическому антителу, созданному для лечения пациентов с гемофилией А. Статья эта называлась Антитело вместо восьмого фактора, там вы можете узнать о его механизме действия и кое-что о патогенезе самого заболевания.

Третьего дня пришли новости от Reuters, что, дескать, Roche (этот концерн владеет компанией Chugai), что их экспериментальный препарат, Emicizumab (исследовательский код ACE910), на который многие возлагали надежды и который получил от FDA приоритетный статус вreakthrough therapy, может не добраться до финиша.

Продолжить чтение «Emicizumab под вопросом»

бокоцизумаб

В июне этого года я опубликовал Радарную статью о двух исследованиях 3 фазы компании Pfizer, набиравших пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий в связи с дислипидемиями.

Исследуемый препарат, Бокоцизумаб, это моноклональное антитело против PCSK9, фермента, мешающего клеткам захватывать из крови и ткани липопротеины низкой плотности (плохой холестерин).

Вчера Pfizer опубликовал пресс-релиз, в котором сообщил, что разработка Бокоцизумаба сворачивается, и все исследования будут остановлены. Причина – оценка промежуточных результатов показала отсутствие ожидаемой эффективности.

Продолжить чтение «Бокоцизумаб всё»

безлотоксумаб

В прошлом сентябре у нас вышла статья Ассиметричный ответ, в которой я рассказал про разработку альтернативы традиционным антибиотикам – моноклональные антитела против бактерий. В той статье речь шла о трех экспериментальных препаратах против токсинов, вырабатываемых одним из основных возбудителей нозокомиальной инфекции – синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).

И вот, один из трех препаратов успешно добрался до регистрации, став первым в истории лечебным моноклональным антителом против бактериальной инфекции.

Продолжить чтение «Безлотоксумаб»

летермовир

В среду компания Merck & Co. Inc. (которую мы тут на континенте знаем, как MSD) сообщила, что их новый препарат Letermovir, разработанный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, перенесших пересадку аллогенных (чужих, значит) гематопоэтических стволовых клеток, показал эффективность в плацебо-контролируемом исследовании III фазы – MK-8228-001 (NCT02137772).

Продолжить чтение «Летермовир: профилактика ЦМВ»

вейпинг

Вчера FDA сообщил американской общественности о начале своего «крестового похода» против ритейлеров и отдельных магазинов, продающих электронные сигареты, сигары и трубки, а также жидкости для них и кальянный табак детям, не достигшим 18 лет.

Продолжить чтение «FDA vs вейпинг»

экстракция лентикулы через малый разрез

Вчера FDA одобрило применение нового метода хирургической коррекции миопии (близорукости)SMILE или Small Incision Lenticule Extraction, что наши специалисты переводят, как экстракция лентикулы через малый разрез.

Продолжить чтение «SMILE»

Колистин

В США зарегистрирован четвертый случай бактериальной инфекции, резистентной к последнему антибиотику резерва – колистину. Я уже упоминал эту проблему раньше, например, в статье Позолоти ручку, яхонтовый. По счастью, эта инфекция не заразна и не распространяется дальше. Пока что. Однако, тенденция вполне себе очевидная.

Продолжить чтение «Колистин сдается?»

Trevo® Provue® Retriever

В 2012 году FDA зарегистрировала устройство Trevo® Provue® Retriever производства калифорнийской компании Concentric Medical Inc. Это устройство предназначено для извлечения тромба при ишемическом инсульте. FDA разрешило использовать этот ретривер у тех пациентов, кому либо не помогла, либо противопоказана тромболитическая терапия тканевым активатором плазминогена.

А в прошлую пятницу FDA расширило показания для этого устройства, разрешив его применения одновременно с тромболитической терапией.

Продолжить чтение «Стент наоборот»

антибактериальное мыло

Вчера в США закончилась эра антибактериального мыла и прочих косметических продуктов, содержащих определенные бактерицидные вещества, в том числе триклозан и триклокарбан. Больше регистрировать такие средства для продажи на территории США будет нельзя. Производители уже начали убирать свои товары с рынка. Причина в том, что им так и не удалось выполнить требование FDA доказать эффективность и безопасность этих средств для профилактики инфекционных заболеваний.

Продолжить чтение «Конец антибактериального мыла»

вакцинация от гриппа во время беременности

В конце прошлой недели на Medscape вышел короткий пост с описанием доклада австралийских исследователей на конференции Options for the Control Influenza 2016 в Чикаго.

В своем выступлении Annette Regan, эпидемиолог из Communicable Disease Control Directorate Министерства Здравоохранения Западной Австралии, рассказала о результатах эпидемиологического исследования, сравнившего частоту госпитализации из-за гриппа среди детей первых шести месяцев жизни, родившихся, у вакцинированных и невакцинированных мам.

Продолжить чтение «Беременные vs грипп»

абалопаратид

В начале прошлой недели американская биотехнологическая компания Radius Health Inc., занимающаяся разработкой лекарств против остеопороза и некоторых эндокринных заболеваний, выпустила пресс-релиз с результатам исследования III фазы ACTIVE, изучившего эффективность и безопасность препарата Abaloparatide у пост-менопаузальных женщин с остеопорозом.

Продолжить чтение «Исследование ACTIVE»

аортальный клапан

Третьего дня FDA одобрило расширенные показания для применения искусственных аортальных клапанов Sapien 3 и Sapien XT производства американской компании Edwards Lifesciences. Эти клапаны до сих пор были разрешены для транскатетерной имплантации пациентам с аортальным стенозом, у которых есть высокий риск смерти или осложнений от открытой операции на сердце. Теперь эти клапаны можно имплантировать и пациентам со средними рисками.

Продолжить чтение «Новые показания для клапанов Sapien»