25 октября 2019 года в России стартует набор в исследование III фазы ALLEGRO-LT (aka NCT04006457) компании Pfizer. Цель исследования – изучить эффективность и безопасность комбинированного ингибитора JAK3/TEC у взрослых и подростков с очаговой алопецией.

Продолжить чтение «ALLEGRO-LT»

11 ноября 2019 года в России начнется набор пациентов с исследование III фазы NCT04021290/208090 (маркетинговое название SALSA), которое испытает комбинацию dolutegravir/lamivudine (Dovato®) у пациентов с ВИЧ-1, уже достигших подавления вируса на обычной трехкомпонентной терапии.

Продолжить чтение «SALSA»

C 20 июня Россия присоединилась к исследованию III фазы компании AMGEN – VESALIUS-CV (aka NCT03872401 и 20170625), которое включит по всему миру 13,000 человек с гиперлипилемией и факторами риска и изучит эффективность эволокумаба против плацебо в профилактике инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых событий.

Продолжить чтение «VESALIUS-CV»

Сегодня Биокад начинает в России исследование FERMATA (aka NCT03912415 или BCD-100-5) со своим PD-1 ингибитором BCD-100 в комбинации с платина-содержащей терапией плюс-минус бевацизумаб в качестве первой линии у пациентов с распространенным раком шейки матки (РШМ).

Продолжить чтение «FERMATA»

10 июня Россия присоединилась к исследованию III фазы KEYLNK-008 (ака NCT03976362), целью которого является изучение эффективности и безопасности пембролизумаба с поддержкой олапарибом в качестве первой линии лечения у пациентов с плоскоклеточным (squamous) подтипом немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Продолжить чтение «KEYLNK-008»

Сегодня в России стартовало международное клиническое исследование III фазы KEYNOTE-921 (aka MK-3475-921, NCT03834506), спонсированное компанией Merck, Sharp & Dohme. Его цель – изучить эффективность и безопасность комбинации пембролизумаба и доцетаксела у пациентов с метастатическим гормоно-резистентным раком предстательной железы (ГРРПЖ), ранее не получавших химиотерапии.

Продолжить чтение «KEYNOTE-921»

4 февраля в России стартовало новое исследование III фазы NCT03596866, спонсированное компанией Ariad Pharmaceuticals. Цель исследования – сравнить эффективность и безопасность препарата Brigatinib (Alunbrig®) против Alectinib (Alecensa®) у пациентов c ALK-позитивным немелколкеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее уже получали кризотиниб.

Продолжить чтение «Brigatinib-3001»

В конце декабря Россия присоединилась к IND исследованию III фазы китайского биотеха BeiGene. Его цель – сравнить эффективность и безопасность анти-PD1 антитела Tislelizumab (BGB-A317) против плацебо в комбинации с химиотерапией первой линии у пациентов с нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (ГЭС).

Продолжить чтение «Китайский анти-PD1»

С 20 сентября этого года Россия присоединяется к исследованию III фазы компании Merck, которое сравнит эффективность и безопасность комбинации Пембролизумаба (ингибитор иммунных контрольных точек класса анти-PD1) плюс химиотерапия против одной химиотерапии у пациентов с неоперабельным раком шейки матки, ранее не получавшим системного лечения.

Продолжить чтение «KEYNOTE-826»

1 сентября в России стартует новое исследование IIIB фазы компании Novartis, целью которого будет изучение эффективности комбинации препаратов Траметиниб (Mekinist®) и Дабрафениб (Tafinlar®) в адъювантном режиме у пациентов, перенесших радикальную операцию по поводу BRAF V600+ меланомы III стадии.

Продолжить чтение «COMBI-APlus»

На прошлой неделе в России стартовало исследование III фазы компании Eli Lilly and Company (NCT03518086 или LUCENT 1). Цель – изучить эффективность и безопасность мирикизумаба (антитела против интерлейкина-23) у пациентов со средне-тяжелым язвенным колитом, которым не помогло предыдущее лечение, включая конвенциональное или биологическое.

Продолжить чтение «LUCENT 1»

9 июля в России стартует новое исследование III фазы от AstraZeneca – PONENTE (ака NCT03557307). Его цель – изучить эффективность и безопасность Бенрализумаба (Fasenra™) у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой, вынужденных постоянно принимать пероральные стероиды.

Продолжить чтение «PONENTE»

6 июля в России стартовало исследование III фазы компании Hoffmann-La Roche, которое сравнит атезолизумаб в комбинации с конвенциональной химиотерапии против просто химиотерапии в адъювантном режиме у пациентов с операбельным тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ).

Продолжить чтение «Impassion030»

27 июня Россия присоединилась к исследованию II/III фазы компании Bristol-Myers Squibb (NCT03470922), которое сравнит эффективность и безопасность нового ингибитора иммунных контрольных точек Релатлимаба в комбинации с Ниволумабом против Ниволумаба моно у пациентов с распространенной меланомой.

Продолжить чтение «CA224-047»

В следующий вторник в России стартует исследование III фазы A3921120 (aka NCT03502616), спонсированное компанией Pfizer. Его цель – изучить эффективность и безопасность Тофацитиниба у взрослых пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Продолжить чтение «A3921120»

29 мая Россия присоединилась к исследованию II/III фазы компании Hoffman-La Roche B-FAST (aka NCT03178552), которое включает пациентов с ранее не леченным распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

B-FAST – необычное исследование, оно построено на принципе персонализованной медицины, и лечение будет зависеть от наличия определенных мутаций, выявленных методом обнаружения циркулирующих в крови опухолевых ДНК (ctDNA).

Продолжить чтение «B-FAST»

BCD-085-7

Читатели из числа биокадовцев порекомендовали мне обратить внимание на несколько их исследований, в который сейчас идет набор. Буду постить по-одному. Сегодня речь о стартовавшем в прошлом ноябре исследовании III фазы BCD-085-7 (aka NCT03390101), которое изучит эффективность и безопасность препарата BCD-085 у пациентов со средне-тяжелым псориазом.

Продолжить чтение «BCD-085-7»

Вчера Россия присоединилась к исследованию II фазы IM011-021 (NCT03252587), спонсированное компанией Bristol-Myers Squibb. Их цель – изучить эффективность и безопасность экспериментального препарата BMS-986165 (пионера нового класса лекарств) у пациентов с системной красной волчанкой.

Продолжить чтение «IM011-021»

Вчера Россия присоединилась к исследованию III фазы CA017-055 (aka NCT03329846), спонсированному компанией Bristol-Myers Squibb. Цель этого исследования – сравнить комбинацию экспериментального IDO1-ингибитора BMS-986205 и ниволумаба против монотерапии ниволумабом у пациентов с распространенной меланомой.

Продолжить чтение «CA017-055»

Вчера Россия присоединилась к исследованию III фазы R2810-ONC-1676 (ака NCT03257267), спонсированному компанией Regeneron Pharmaceuticals в сотрудничестве с Safoni. Цель этого исследования – сравнить эффективность и безопасность нового PD-1 ингибитора REGN2810 (прежний код SAR439684) против стандартной терапии у пациентов с неоперабельным раком шейки матки.

Продолжить чтение «R2810-ONC-1676»

бимекизумаб

На сайте Минздрава появился анонс нового клинического исследования III фазы, которое должно стартовать 26 мая 2018. Как-то несколько заранее, но я решил сделать радарный пост, на всякий случай, чтобы не забыть потом. Ближе к началу, может, какие уточнения будут.

Итак, компания UCB Biopharma S.P.R.L. планирует сравнить эффективность и безопасность Бимекизумаба против Устекинумаба (это антитело против интерлейкинов 12 и 23) и против плацебо у взрослых пациентов со средне-тяжелым хроническим бляшечным псориазом.

Продолжить чтение «BE VIVID»

BREEZE-AD1 main

21 февраля Россия присоединилась к клиническому исследованию III фазы BREEZE-AD1 (ака NCT03334396 и I4V-MC-JAHL) компании Eli Lilly, которое сравнит ингибитор JANUS-киназы Барицитиниб против плацебо у взрослых пациентов со средне-тяжелым атопическим дерматитом.

Продолжить чтение «BREEZE-AD1»

NCT03357952

Сегодня в России стартует новое исследование II/III фазы компании Janssen Research & Development c витиеватым, как это у них часто бывает, кодом 54767414MMY2036 (ака NCT03357952). Цель исследования – изучить эффективность и безопасность экспериментального ингибитора иммунных контрольных точек PD-1 в сравнении с даратумумабом у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).

Продолжить чтение «NCT03357952»

Сегодня в России стартует исследование III фазы M16-006 (NCT03105128), спонсированное компанией AbbVie, которое изучит эффективность и безопасность моноклонального антитела против p19-субъединицы рецептора интерлейкина-23 у пациентов с активной болезнью Крона.

Продолжить чтение «M16-006»

Сегодня в России стартовало новое исследование III фазы TROIKA (NCT03013504), спонсированное сингапурской биотехнологической компанией Prestige Biopharma Pte Ltd. В этом исследовании они будут сравнивать HD201, их биоаналог трастузумаба, против оригинального Герцептина® у пациентов c HER2+ операбельным раком молочной железы.

Продолжить чтение «Сингапурский трастузумаб»

NCT03000439

18 января в России стартовало исследование III фазы компании Pfizer NCT03000439 (ака A3921165), которое сравнит тофацитиниб (Xeljanz®) против плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом.

Продолжить чтение «Тофацитиниб vs ювенильный артрит»

биобеттер экулизумаба

Год назад у нас тут был радарный пост для пациентов с пароксизмальной ночной гемаглобулинурией, которых компания Alexion Pharmaceuticals планировала включить в исследование со своим новым препаратом ALXN1210.

Сегодня у нас второй радарный пост с этим препаратом. На этот раз в России стартовало исследование III фазы ALXN1210-aHUS-311 (aka NCT02949128). В нем будут участвовать пациенты с другим редким заболеванием – атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС).

Продолжить чтение «Опять биобеттер экулизумаба»

эвобрутиниб

Вчера в России стартовало исследование II фазы компании EMD Serono R&D, целью которого является изучение безопасности и эффективности препарата evobrutinib (в трех разных дозах) у пациентов с ревматоидным артритом.

Продолжить чтение «Эвобрутиниб vs РА»

исследование NAVIGATOR

Вчера в России стартовало новое исследование III фазы NAVIGATOR (NCT03347279), спонсированное компанией AstraZeneca, которое сравнит моноклональное антитело Tezepelumab против плацебо у подростков и взрослых с тяжелой неконтролируемой астмой.

Продолжить чтение «NAVIGATOR»

EarLEE-1

23 ноября в России стартовало исследование III фазы EarLEE-1 (NCT03078751), спонсированное компанией Novartis Pharmaceuticals. Его цель – изучить эффективность и безопасность препарата рибоциклиб (Kisqali®) в комбинации с гормональными лекарствами в адъювантном режиме лечения пациентов, перенесших операцию по поводу HR+/HER2- рака молочной железы.

Продолжить чтение «EarLEE-1»